- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06074198
Sichelzellenanämie-Kinderübungsstudie (SuCCESs) (SuCCESs)
16. April 2026 aktualisiert von: victoria marchese, University of Maryland, Baltimore
Sichelzellanämie-Trainingsstudie für Kinder zur Bestimmung der Auswirkungen eines gezielten Trainingsprogramms auf die neuromuskuläre Leistung, die Bewegungseffizienz und die Belastungstoleranz bei Kindern mit Sichelzellanämie.
Die Sickle Cell Children's Exercise Study (SuCCESs) wird die Machbarkeit und die Auswirkungen eines Interventionsprogramms zur Stärkung, zum Gleichgewicht, zur Geschwindigkeit und zur Beweglichkeit mittlerer Intensität bei Kindern mit Sichelzellenanämie untersuchen.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Teilnehmer führen die Basisbewertung durch und nach sechs Wochen Durchführung des SuCCESs-Programms führen die Teilnehmer eine Bewertung nach der Intervention durch.
Die Teilnehmer werden gebeten, an insgesamt sechs persönlichen Physiotherapie-Sitzungen (1x pro Woche) am Department of Physical Therapy and Rehabilitation Science der University of Maryland teilzunehmen und 12 Heimprogramm-Sitzungen durchzuführen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
20
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21201
- University of Maryland, Baltimore
-
Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21201-1082
- University of Maryland School of Medicine Dept. of Physical Therapy & Rehabilitation Science
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bei Kindern im Alter von 6 bis 17 Jahren wurde Sichelzellenanämie diagnostiziert
Ausschlusskriterien:
- Diagnose einer neurologischen Störung, die nicht mit der Sichelzellenanämie zusammenhängt
- Verletzung der unteren Extremitäten, z. B. eine Fraktur mit einem Gipsverband
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Physiotherapie-Übung
Es wird keine Kontrollgruppe geben und nur eine Intervention durchgeführt
|
Kräftigungs- und Ausdauerübungen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Kniestreckkraft
Zeitfenster: Woche 1 und Woche 7
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Dynamometrie zur Messung der Kniestreckkraft
|
Woche 1 und Woche 7
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Rate der Muskelaktivierung
Zeitfenster: Woche 1 und Woche 7
|
Elektromyographie zur Messung der Muskelaktivierungsrate
|
Woche 1 und Woche 7
|
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Übungstoleranz
Zeitfenster: Woche 1 und Woche 7
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6-Minuten-Gehtest zur Messung der Belastungstoleranz
|
Woche 1 und Woche 7
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Effizienz des Bewegungsapparates
Zeitfenster: Woche 1 und Woche 7
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Sauerstoffaufnahme zur Messung der Bewegungseffizienz
|
Woche 1 und Woche 7
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Anzahl der besuchten Sitzungen
Zeitfenster: während der gesamten Studienwoche 1, Woche 2–6, sechs Interventionswochen und Woche 7
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Teilnahme
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während der gesamten Studienwoche 1, Woche 2–6, sechs Interventionswochen und Woche 7
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Marchese V, Rock K, Harpold A, Salazar A, Williams M, Shipper AG. Physical Impairment and Function in Children and Adolescents With Sickle Cell Disease: A Systematic Review. Arch Phys Med Rehabil. 2022 Jun;103(6):1144-1167.e2. doi: 10.1016/j.apmr.2021.08.022. Epub 2021 Sep 27.
- Lanza MB, Rock K, Marchese V, Addison O, Gray VL. Hip Abductor and Adductor Rate of Torque Development and Muscle Activation, but Not Muscle Size, Are Associated With Functional Performance. Front Physiol. 2021 Oct 14;12:744153. doi: 10.3389/fphys.2021.744153. eCollection 2021.
- Ho S, Rock K, Marchese V. Diaphragm excursion correlates with performance and ventilation on the 6-min walk test in children with sickle cell disease. Pediatr Pulmonol. 2023 Jun;58(6):1665-1673. doi: 10.1002/ppul.26373. Epub 2023 Mar 8.
- Rock K, Nelson C, Addison O, Marchese V. Assessing the Reliability of Handheld Dynamometry and Ultrasonography to Measure Quadriceps Strength and Muscle Thickness in Children, Adolescents, and Young Adults. Phys Occup Ther Pediatr. 2021;41(5):540-554. doi: 10.1080/01942638.2021.1881200. Epub 2021 Feb 9.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
3. November 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. September 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. Oktober 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
10. Oktober 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
21. April 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. April 2026
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HP-00107858
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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