- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06074198
Sirppisolujen lasten harjoitustutkimus (SUCCES) (SuCCESs)
torstai 16. huhtikuuta 2026 päivittänyt: victoria marchese, University of Maryland, Baltimore
Sirppisolulasten harjoitustutkimus, jossa määritetään kohdistetun harjoitteluohjelman vaikutukset sirppisolutautia sairastavien lasten hermo-lihassuorituskykyyn, liikuntatehokkuuteen ja harjoituksen sietokykyyn.
Sickle Cell Children's Exercise Study (SuCCESs) tutkii kohtuullisen tehokkuuden vahvistamisen, tasapainon, nopeuden ja ketteryyden interventioohjelman toteutettavuutta ja vaikutuksia lapsille, joilla on sirppisolusairaus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistujat suorittavat perusarvioinnin ja kuuden viikon SuCCESs-ohjelman suorittamisen jälkeen osallistujat suorittavat interventioarvioinnin.
Osallistujia pyydetään osallistumaan yhteensä kuuteen fysioterapian henkilökohtaiseen istuntoon (1 x viikossa) Marylandin yliopiston fysioterapian ja kuntoutustieteen laitoksella ja suorittamaan 12 kotiohjelmaa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201
- University of Maryland, Baltimore
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201-1082
- University of Maryland School of Medicine Dept. of Physical Therapy & Rehabilitation Science
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 6-17-vuotiaat lapset, joilla on diagnosoitu sirppisolusairaus
Poissulkemiskriteerit:
- Neurologisen häiriön diagnoosi, joka ei liity sirppisolusairauteen
- Alaraajojen vamma, kuten kipsimurtuma
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Fysioterapiaharjoitus
Kontrolliryhmää ei ole ja toimitetaan vain yksi interventio
|
vahvistavia ja kestävyysharjoituksia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
polven ojennusvoima
Aikaikkuna: viikko 1 ja viikko 7
|
dynamometria polven venytyksen voiman mittaamiseen
|
viikko 1 ja viikko 7
|
|
Lihasaktivaationopeus
Aikaikkuna: viikko 1 ja viikko 7
|
Elektromyografiaa käytetään mittaamaan lihasten aktivaationopeutta
|
viikko 1 ja viikko 7
|
|
harjoituksen sietokyky
Aikaikkuna: viikko 1 ja viikko 7
|
6 minuutin kävelytesti, jota käytetään mittaamaan harjoituksen sietokykyä
|
viikko 1 ja viikko 7
|
|
liikunnan tehokkuus
Aikaikkuna: viikko 1 ja viikko 7
|
hapenottoa käytetään liikkumistehokkuuden mittaamiseen
|
viikko 1 ja viikko 7
|
|
osallistuneiden istuntojen määrä
Aikaikkuna: koko tutkimusviikon 1, viikot 2-6, kuusi interventioviikkoa ja viikko 7
|
läsnäolo
|
koko tutkimusviikon 1, viikot 2-6, kuusi interventioviikkoa ja viikko 7
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Marchese V, Rock K, Harpold A, Salazar A, Williams M, Shipper AG. Physical Impairment and Function in Children and Adolescents With Sickle Cell Disease: A Systematic Review. Arch Phys Med Rehabil. 2022 Jun;103(6):1144-1167.e2. doi: 10.1016/j.apmr.2021.08.022. Epub 2021 Sep 27.
- Lanza MB, Rock K, Marchese V, Addison O, Gray VL. Hip Abductor and Adductor Rate of Torque Development and Muscle Activation, but Not Muscle Size, Are Associated With Functional Performance. Front Physiol. 2021 Oct 14;12:744153. doi: 10.3389/fphys.2021.744153. eCollection 2021.
- Ho S, Rock K, Marchese V. Diaphragm excursion correlates with performance and ventilation on the 6-min walk test in children with sickle cell disease. Pediatr Pulmonol. 2023 Jun;58(6):1665-1673. doi: 10.1002/ppul.26373. Epub 2023 Mar 8.
- Rock K, Nelson C, Addison O, Marchese V. Assessing the Reliability of Handheld Dynamometry and Ultrasonography to Measure Quadriceps Strength and Muscle Thickness in Children, Adolescents, and Young Adults. Phys Occup Ther Pediatr. 2021;41(5):540-554. doi: 10.1080/01942638.2021.1881200. Epub 2021 Feb 9.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 3. marraskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 28. syyskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. lokakuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 10. lokakuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 21. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HP-00107858
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .