- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06074198
Badanie ćwiczeń dla dzieci sierpowatokrwinkowych (suCCES) (SuCCESs)
16 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: victoria marchese, University of Maryland, Baltimore
Badanie ćwiczeń u dzieci sierpowatokrwinkowych określające wpływ ukierunkowanego programu treningowego na sprawność nerwowo-mięśniową, wydolność lokomotoryczną i tolerancję wysiłku u dzieci z niedokrwistością sierpowatokrwinkową.
Badanie dotyczące ćwiczeń dzieci sierpowatych (SuCCES) zbada wykonalność i skutki programu interwencyjnego wzmacniającego, utrzymującego równowagę, szybkość i zwinność o umiarkowanej intensywności u dzieci chorych na niedokrwistość sierpowatokrwinkową.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Uczestnicy przeprowadzą ocenę wyjściową, a po sześciu tygodniach realizacji programu SuCCES uczestnicy przeprowadzą ocenę pointerwencyjną.
Uczestnicy zostaną poproszeni o wzięcie udziału w sumie w sześciu osobistych sesjach fizjoterapii (1x w tygodniu) na Wydziale Fizjoterapii i Rehabilitacji Uniwersytetu Maryland oraz o odbycie 12 sesji programu domowego.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21201
- University of Maryland, Baltimore
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21201-1082
- University of Maryland School of Medicine Dept. of Physical Therapy & Rehabilitation Science
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci w wieku 6–17 lat ze zdiagnozowaną anemią sierpowatokrwinkową
Kryteria wyłączenia:
- Rozpoznanie zaburzeń neurologicznych niezwiązanych z anemią sierpowatokrwinkową
- Uraz kończyny dolnej, taki jak złamanie z gipsem
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ćwiczenia fizjoterapeutyczne
Nie będzie grupy kontrolnej i zostanie przeprowadzona tylko jedna interwencja
|
ćwiczenia wzmacniające i wytrzymałościowe
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
siła wyprostu kolana
Ramy czasowe: tydzień 1 i tydzień 7
|
dynamometria do pomiaru siły wyprostu kolana
|
tydzień 1 i tydzień 7
|
|
Szybkość aktywacji mięśni
Ramy czasowe: tydzień 1 i tydzień 7
|
Elektromiografia stosowana do pomiaru szybkości aktywacji mięśni
|
tydzień 1 i tydzień 7
|
|
tolerancja wysiłku
Ramy czasowe: tydzień 1 i tydzień 7
|
6-minutowy test marszu stosowany do pomiaru tolerancji wysiłku
|
tydzień 1 i tydzień 7
|
|
sprawność lokomotoryczną
Ramy czasowe: tydzień 1 i tydzień 7
|
pobór tlenu stosowany do pomiaru sprawności lokomotorycznej
|
tydzień 1 i tydzień 7
|
|
liczba sesji, w których uczestniczyło
Ramy czasowe: przez cały okres badania: 1. tydzień, 2–6 tydzień, sześć tygodni interwencji i tydzień 7
|
frekwencja
|
przez cały okres badania: 1. tydzień, 2–6 tydzień, sześć tygodni interwencji i tydzień 7
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Marchese V, Rock K, Harpold A, Salazar A, Williams M, Shipper AG. Physical Impairment and Function in Children and Adolescents With Sickle Cell Disease: A Systematic Review. Arch Phys Med Rehabil. 2022 Jun;103(6):1144-1167.e2. doi: 10.1016/j.apmr.2021.08.022. Epub 2021 Sep 27.
- Lanza MB, Rock K, Marchese V, Addison O, Gray VL. Hip Abductor and Adductor Rate of Torque Development and Muscle Activation, but Not Muscle Size, Are Associated With Functional Performance. Front Physiol. 2021 Oct 14;12:744153. doi: 10.3389/fphys.2021.744153. eCollection 2021.
- Ho S, Rock K, Marchese V. Diaphragm excursion correlates with performance and ventilation on the 6-min walk test in children with sickle cell disease. Pediatr Pulmonol. 2023 Jun;58(6):1665-1673. doi: 10.1002/ppul.26373. Epub 2023 Mar 8.
- Rock K, Nelson C, Addison O, Marchese V. Assessing the Reliability of Handheld Dynamometry and Ultrasonography to Measure Quadriceps Strength and Muscle Thickness in Children, Adolescents, and Young Adults. Phys Occup Ther Pediatr. 2021;41(5):540-554. doi: 10.1080/01942638.2021.1881200. Epub 2021 Feb 9.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
3 listopada 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 września 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 października 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 października 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HP-00107858
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .