Studio sugli esercizi per bambini con cellule falciformi (SuCCESs) (SuCCESs)
16 aprile 2026 aggiornato da: victoria marchese, University of Maryland, Baltimore
Studio sugli esercizi per bambini affetti da anemia falciforme che determina gli effetti di un programma di allenamento mirato sulle prestazioni neuromuscolari, sull'efficienza locomotoria e sulla tolleranza all'esercizio nei bambini affetti da anemia falciforme.
Lo studio SuCCESs per i bambini con cellule falciformi esplorerà la fattibilità e gli effetti di un programma di intervento di rafforzamento, equilibrio, velocità e agilità di intensità moderata nei bambini affetti da anemia falciforme.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I partecipanti eseguiranno la valutazione di base e dopo sei settimane di esecuzione del programma SuCCESs i partecipanti eseguiranno una valutazione post-intervento.
Ai partecipanti verrà chiesto di frequentare un totale di sei sessioni di terapia fisica di persona (1 volta a settimana) presso il Dipartimento di terapia fisica e scienze riabilitative dell'Università del Maryland e di eseguire 12 sessioni di programma a domicilio.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
20
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21201
- University of Maryland, Baltimore
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Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21201-1082
- University of Maryland School of Medicine Dept. of Physical Therapy & Rehabilitation Science
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bambini di età compresa tra 6 e 17 anni con diagnosi di anemia falciforme
Criteri di esclusione:
- Diagnosi di disturbo neurologico, non correlato all'anemia falciforme
- Lesioni agli arti inferiori come una frattura con un gesso
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Esercizio di fisioterapia
Non ci sarà alcun gruppo di controllo e sarà consegnato un solo intervento
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esercizi di rafforzamento e resistenza
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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forza di estensione del ginocchio
Lasso di tempo: settimana 1 e settimana 7
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dinamometria per misurare la forza di estensione del ginocchio
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settimana 1 e settimana 7
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Tasso di attivazione muscolare
Lasso di tempo: settimana 1 e settimana 7
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Elettromiografia utilizzata per misurare la velocità di attivazione muscolare
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settimana 1 e settimana 7
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tolleranza all'esercizio
Lasso di tempo: settimana 1 e settimana 7
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Test del cammino di 6 minuti utilizzato per misurare la tolleranza all'esercizio
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settimana 1 e settimana 7
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efficienza locomotoria
Lasso di tempo: settimana 1 e settimana 7
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consumo di ossigeno utilizzato per misurare l’efficienza locomotoria
|
settimana 1 e settimana 7
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numero di sessioni a cui ha partecipato
Lasso di tempo: durante l'intera settimana di studio 1, settimane 2-6, sei settimane di intervento e settimana 7
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presenze
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durante l'intera settimana di studio 1, settimane 2-6, sei settimane di intervento e settimana 7
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Marchese V, Rock K, Harpold A, Salazar A, Williams M, Shipper AG. Physical Impairment and Function in Children and Adolescents With Sickle Cell Disease: A Systematic Review. Arch Phys Med Rehabil. 2022 Jun;103(6):1144-1167.e2. doi: 10.1016/j.apmr.2021.08.022. Epub 2021 Sep 27.
- Lanza MB, Rock K, Marchese V, Addison O, Gray VL. Hip Abductor and Adductor Rate of Torque Development and Muscle Activation, but Not Muscle Size, Are Associated With Functional Performance. Front Physiol. 2021 Oct 14;12:744153. doi: 10.3389/fphys.2021.744153. eCollection 2021.
- Ho S, Rock K, Marchese V. Diaphragm excursion correlates with performance and ventilation on the 6-min walk test in children with sickle cell disease. Pediatr Pulmonol. 2023 Jun;58(6):1665-1673. doi: 10.1002/ppul.26373. Epub 2023 Mar 8.
- Rock K, Nelson C, Addison O, Marchese V. Assessing the Reliability of Handheld Dynamometry and Ultrasonography to Measure Quadriceps Strength and Muscle Thickness in Children, Adolescents, and Young Adults. Phys Occup Ther Pediatr. 2021;41(5):540-554. doi: 10.1080/01942638.2021.1881200. Epub 2021 Feb 9.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
3 novembre 2023
Completamento primario (Effettivo)
31 dicembre 2025
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 settembre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 ottobre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
10 ottobre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
21 aprile 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 aprile 2026
Ultimo verificato
1 febbraio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HP-00107858
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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