- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06074198
Estudo de exercício infantil com células falciformes (SuCCESs) (SuCCESs)
16 de abril de 2026 atualizado por: victoria marchese, University of Maryland, Baltimore
Estudo de exercícios para crianças com células falciformes que determina os efeitos de um programa de treinamento físico direcionado no desempenho neuromuscular, eficiência locomotora e tolerância ao exercício em crianças com doença falciforme.
O Estudo de Exercício para Crianças Falciformes (SuCCESs) explorará a viabilidade e os efeitos de um programa de intervenção de fortalecimento, equilíbrio, velocidade e agilidade de intensidade moderada em crianças com doença falciforme.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os participantes realizarão a avaliação inicial e após seis semanas de execução do programa SuCCESs, os participantes realizarão uma avaliação pós-intervenção.
Os participantes serão convidados a participar de um total de seis sessões presenciais de fisioterapia (1x/semana) no Departamento de Fisioterapia e Ciências da Reabilitação da Universidade de Maryland e a realizar 12 sessões do programa em casa.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201
- University of Maryland, Baltimore
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201-1082
- University of Maryland School of Medicine Dept. of Physical Therapy & Rehabilitation Science
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças de 6 a 17 anos com diagnóstico de doença falciforme
Critério de exclusão:
- Diagnóstico de distúrbio neurológico, não relacionado à doença falciforme
- Lesão nos membros inferiores, como fratura com gesso
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Exercício de fisioterapia
Não haverá grupo de controle e apenas uma intervenção será realizada
|
exercícios de fortalecimento e resistência
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
força de extensão do joelho
Prazo: semana 1 e semana 7
|
dinamometria para medir a força de extensão do joelho
|
semana 1 e semana 7
|
|
Taxa de ativação muscular
Prazo: semana 1 e semana 7
|
Eletromiografia usada para medir a taxa de ativação muscular
|
semana 1 e semana 7
|
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tolerância ao exercício
Prazo: semana 1 e semana 7
|
Teste de caminhada de 6 minutos usado para medir a tolerância ao exercício
|
semana 1 e semana 7
|
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eficiência locomotora
Prazo: semana 1 e semana 7
|
consumo de oxigênio usado para medir a eficiência locomotora
|
semana 1 e semana 7
|
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número de sessões assistidas
Prazo: durante todo o estudo, semana 1, semanas 2 a 6, seis semanas de intervenção e semana 7
|
comparecimento
|
durante todo o estudo, semana 1, semanas 2 a 6, seis semanas de intervenção e semana 7
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Marchese V, Rock K, Harpold A, Salazar A, Williams M, Shipper AG. Physical Impairment and Function in Children and Adolescents With Sickle Cell Disease: A Systematic Review. Arch Phys Med Rehabil. 2022 Jun;103(6):1144-1167.e2. doi: 10.1016/j.apmr.2021.08.022. Epub 2021 Sep 27.
- Lanza MB, Rock K, Marchese V, Addison O, Gray VL. Hip Abductor and Adductor Rate of Torque Development and Muscle Activation, but Not Muscle Size, Are Associated With Functional Performance. Front Physiol. 2021 Oct 14;12:744153. doi: 10.3389/fphys.2021.744153. eCollection 2021.
- Ho S, Rock K, Marchese V. Diaphragm excursion correlates with performance and ventilation on the 6-min walk test in children with sickle cell disease. Pediatr Pulmonol. 2023 Jun;58(6):1665-1673. doi: 10.1002/ppul.26373. Epub 2023 Mar 8.
- Rock K, Nelson C, Addison O, Marchese V. Assessing the Reliability of Handheld Dynamometry and Ultrasonography to Measure Quadriceps Strength and Muscle Thickness in Children, Adolescents, and Young Adults. Phys Occup Ther Pediatr. 2021;41(5):540-554. doi: 10.1080/01942638.2021.1881200. Epub 2021 Feb 9.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
3 de novembro de 2023
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de setembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de outubro de 2023
Primeira postagem (Real)
10 de outubro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de abril de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HP-00107858
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .