Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sigdcelle-treningsstudie for barn (SuCCESs) (SuCCESs)

16. april 2026 oppdatert av: victoria marchese, University of Maryland, Baltimore

Sigdcellebarns treningsstudie som bestemmer effekten av et målrettet treningsprogram på nevromuskulær ytelse, lokomotorisk effektivitet og treningstoleranse hos barn med sigdcellesykdom.

Sickle Cell Children's Exercise Study (SuCCESs) vil undersøke gjennomførbarheten og effekten av et intervensjonsprogram for moderat intensitetsstyrking, balanse, hastighet og smidighet hos barn med sigdcellesykdom.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Deltakerne vil utføre baseline-vurderingen, og etter seks uker etter å ha utført SuCCESs-programmet vil deltakerne utføre en post-intervensjonsvurdering. Deltakerne vil bli bedt om å delta på totalt seks fysiske terapiøkter (1x/uke) ved University of Maryland Department of Physical Therapy and Rehabilitation Science og gjennomføre 12 hjemmeprogramøkter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21201
        • University of Maryland, Baltimore
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21201-1082
        • University of Maryland School of Medicine Dept. of Physical Therapy & Rehabilitation Science

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Barn 6-17 år diagnostisert med sigdcellesykdom

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnose av nevrologisk lidelse, ikke relatert til sigdcellesykdom
  • Skader i underekstremiteter som brudd med gips

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Fysioterapi trening
Det vil ikke være noen kontrollgruppe og kun én intervensjon levert
Atferdsmessig: Suksess
styrke- og utholdenhetsøvelser

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
styrke i kneforlengelsen
Tidsramme: uke 1 og uke 7
dynamometri for å måle kneekstensjonsstyrke
uke 1 og uke 7
Hastighet for muskelaktivering
Tidsramme: uke 1 og uke 7
Elektromyografi brukes til å måle hastigheten på muskelaktivering
uke 1 og uke 7
treningstoleranse
Tidsramme: uke 1 og uke 7
6-minutters gangtest brukes til å måle treningstoleranse
uke 1 og uke 7
lokomotorisk effektivitet
Tidsramme: uke 1 og uke 7
oksygenopptak brukt til å måle lokomotorisk effektivitet
uke 1 og uke 7
antall deltatte økter
Tidsramme: gjennom hele studieuke 1, uke 2-6, seks uker med intervensjon og uke 7
deltakelse
gjennom hele studieuke 1, uke 2-6, seks uker med intervensjon og uke 7

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Maryland, Baltimore

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. november 2023

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2025

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. september 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. oktober 2023

Først lagt ut (Faktiske)

10. oktober 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. april 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HP-00107858

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere