- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06074198
Sickle Cell Children's Exercise Study (SuCCES) (SuCCESs)
17 januari 2024 uppdaterad av: victoria marchese, University of Maryland, Baltimore
Sickle Cell Children's Exercise Study Bestämning av effekterna av ett riktat träningsprogram på neuromuskulär prestation, rörelseeffektivitet och träningstolerans hos barn med sicklecell-sjukdom.
Sickle Cell Children's Exercise Study (SuCCESs) kommer att undersöka genomförbarheten och effekterna av ett program för måttlig intensitetsförstärkning, balans, snabbhet och smidighet hos barn med sicklecellssjukdom.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Deltagarna kommer att utföra baslinjebedömningen och efter sex veckors genomförande av SuCCESs-programmet kommer deltagarna att utföra en bedömning efter intervention.
Deltagarna kommer att bli ombedda att delta i totalt sex fysiska terapisessioner (1x/vecka) vid University of Maryland Department of Physical Therapy and Rehabilitation Science och att utföra 12 hemprogramsessioner.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
20
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Victoria G Marchese, PhD
- Telefonnummer: 410-706-7979
- E-post: vmarchese@som.umaryland.edu
Studieorter
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21201
- Rekrytering
- University of Maryland, Baltimore
-
Kontakt:
- Victoria G Marchese, PhD
- Telefonnummer: 410-706-7979
- E-post: vmarchese@som.umaryland.edu
-
Kontakt:
- Melissa Roane
- Telefonnummer: 410-706-4432
- E-post: mroane@som.umaryland.edu
-
Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21201-1082
- Rekrytering
- University of Maryland School of Medicine Dept. of Physical Therapy & Rehabilitation Science
-
Kontakt:
- Janice N Abarro, BS
- Telefonnummer: 410-706-0856
- E-post: jabarro@som.umaryland.edu
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Barn 6-17 år diagnostiserade med sicklecellssjukdom
Exklusions kriterier:
- Diagnos av neurologisk störning, inte relaterad till sicklecellssjukdom
- Skada i nedre extremiteter såsom fraktur med gips
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Fysioterapi träning
Det kommer inte att finnas någon kontrollgrupp och endast en intervention levereras
|
styrkande och uthållighetsövningar
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
styrka i knäförlängningen
Tidsram: vecka 1 och vecka 7
|
dynamometri för att mäta styrkan i knäförlängningen
|
vecka 1 och vecka 7
|
Hastighet för muskelaktivering
Tidsram: vecka 1 och vecka 7
|
Elektromyografi används för att mäta muskelaktiveringshastigheten
|
vecka 1 och vecka 7
|
träningstolerans
Tidsram: vecka 1 och vecka 7
|
6-minuters promenadtest används för att mäta träningstolerans
|
vecka 1 och vecka 7
|
rörelseeffektivitet
Tidsram: vecka 1 och vecka 7
|
syreupptagning som används för att mäta rörelseeffektivitet
|
vecka 1 och vecka 7
|
antal besökta sessioner
Tidsram: under hela studievecka 1, vecka 2-6, sex veckors intervention och vecka 7
|
närvaro
|
under hela studievecka 1, vecka 2-6, sex veckors intervention och vecka 7
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Marchese V, Rock K, Harpold A, Salazar A, Williams M, Shipper AG. Physical Impairment and Function in Children and Adolescents With Sickle Cell Disease: A Systematic Review. Arch Phys Med Rehabil. 2022 Jun;103(6):1144-1167.e2. doi: 10.1016/j.apmr.2021.08.022. Epub 2021 Sep 27.
- Lanza MB, Rock K, Marchese V, Addison O, Gray VL. Hip Abductor and Adductor Rate of Torque Development and Muscle Activation, but Not Muscle Size, Are Associated With Functional Performance. Front Physiol. 2021 Oct 14;12:744153. doi: 10.3389/fphys.2021.744153. eCollection 2021.
- Ho S, Rock K, Marchese V. Diaphragm excursion correlates with performance and ventilation on the 6-min walk test in children with sickle cell disease. Pediatr Pulmonol. 2023 Jun;58(6):1665-1673. doi: 10.1002/ppul.26373. Epub 2023 Mar 8.
- Rock K, Nelson C, Addison O, Marchese V. Assessing the Reliability of Handheld Dynamometry and Ultrasonography to Measure Quadriceps Strength and Muscle Thickness in Children, Adolescents, and Young Adults. Phys Occup Ther Pediatr. 2021;41(5):540-554. doi: 10.1080/01942638.2021.1881200. Epub 2021 Feb 9.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
3 november 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
31 december 2024
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 september 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 oktober 2023
Första postat (Faktisk)
10 oktober 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
19 januari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 januari 2024
Senast verifierad
1 oktober 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HP-00107858
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Sicklecellanemi
-
Second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...Hunan Zhaotai Yongren Medical Innovation Co. Ltd.RekryteringAnti-cancercellsimmunterapi | T Cell och NK CellKina
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)AvslutadAnaplastiskt storcelligt lymfom | Återkommande mogna T-cell och NK-cell non-Hodgkin lymfom | Refraktärt mogen T-cell och NK-cell non-Hodgkin lymfomFörenta staterna
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterMerck Sharp & Dohme LLCRekryteringSezary syndrom | Kronisk lymfatisk leukemi | Perifert T-cellslymfom | Primärt kutant T-cell non-Hodgkin lymfom | T-cell prolymfocytisk leukemi | B-cell prolymfocytisk leukemiFörenta staterna
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, inte rekryterandeRefraktärt mogen T-cell och NK-cell non-Hodgkin lymfom | Mogen T-cell och NK-cell non-Hodgkin lymfom | Återkommande moget T- och NK-cells non-Hodgkin-lymfom | Återkommande kutant T-cell non-Hodgkin lymfom | Refraktärt kutant T-cell non-Hodgkin lymfomFörenta staterna
-
Emory UniversityRekryteringFollikulärt lymfom | Diffust stort B-cellslymfom | Mantelcellslymfom | Kronisk lymfatisk leukemi | Mogen T-cell och NK-cell non-Hodgkin lymfomFörenta staterna
-
Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development...AvslutadPure Red-cell AplasiaStorbritannien, Sverige, Sydafrika, Brasilien, Kanada, Tyskland, Norge, Thailand
-
Fundación Academia Española de DermatologíaRekryteringLymfom, B-cell | Lymfom, stor B-cell, diffus | Lymfom, B-cell, marginalzon | Lymfom, T-cell, kutan | Sezary syndrom | Lymfom, extranodal NK-T-cellSpanien
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisHar inte rekryterat ännu
-
Bing HanAvslutadPure Red Cell Aplasia, förvärvadKina
-
University Hospital, BordeauxRekryteringSickle Cell KrisFrankrike, Franska Guyana, Guadeloupe
Kliniska prövningar på Framgång
-
University of California, IrvineRekryteringUngdomsbeteende | RisktagandeFörenta staterna
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiConnecticut Children's Medical Center; Reach Out and Read National OfficeAvslutadFöräldraskap | Barn utveckling | LäskunnighetFörenta staterna