Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Diagnostické možnosti u oftalmologických onemocnění pomocí optické koherenční tomografie s rozmítaným zdrojem

3. října 2023 aktualizováno: Matthias Bolz, Johannes Kepler University of Linz
V této pilotní studii chceme prozkoumat morfologické rysy získané novou obrazovou modalitou a získat informace týkající se patomechanismu onemocnění, vývoje a budoucího možného vlivu na management onemocnění u pacientů postižených těmito onemocněními.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Rakousko
    • Oberösterreich
      • Linz, Oberösterreich, Rakousko, 4020
        • Nábor
        • Department for Ophthalmology and Optometry, Kepler University Hospital GmbH, Johannes Kepler University Linz, Altenberger Strasse 69, 4040 Linz, Austria
        • Kontakt:
          • Matthias Bolz, Prof.Dr.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Účastníci budou vybráni Očním oddělením Kepler University Clinic Linz. Do studie mohou být zařazeni všichni pacienti oddělení domluvení na výjezdní schůzku s pravidelným vyšetřením v období studie. Pacienti jsou vyšetřováni ve výjezdových ambulancích standardními vyšetřeními. Navíc se provádí snímek pomocí Zeiss Plex Elite 9000 Swept Source OCT. Pacienti, kteří jsou předmětem zájmu této pilotní studie, jsou pacienti s retinálními, choroidálními, vaskulárními nebo glaukomatózními změnami.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk od 5 do 110 let
  • Schopnost řídit se pokyny během postupu zobrazování
  • Písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Demence
  • Neschopnost řídit se pokyny během snímkování
  • Pacienti, kteří neposkytnou informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Morfologické změny pomocí optické koherenční tomografie s rozmítaným zdrojem
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
Morfologické změny u onemocnění sítnice poskytované společností Swept Source Optical
ukončením studia v průměru 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Johannes Kepler University of Linz

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Matthias Bolz, Prof. Dr., Department for Ophthalmology, Kepler University Hospital GmbH, Johannes Kepler University Linz, Altenberger Strasse 69, 4040 Linz, Austria

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2017

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. ledna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. října 2023

První zveřejněno (Odhadovaný)

10. října 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

10. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. října 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KUK-Ophthalmology-001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit