Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Diagnostische mogelijkheden bij oogziekten met behulp van optische coherentietomografie met geveegde bron

3 oktober 2023 bijgewerkt door: Matthias Bolz, Johannes Kepler University of Linz
In deze pilotstudie willen we de morfologische kenmerken onderzoeken die zijn verkregen door de nieuwe beeldmodaliteit en informatie verkrijgen over het ziektepathomechanisme, de ontwikkeling en de toekomstige mogelijke invloed op het ziektemanagement van patiënten die door deze ziekten zijn getroffen.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

500

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • Oberösterreich
      • Linz, Oberösterreich, Oostenrijk, 4020
        • Werving
        • Department for Ophthalmology and Optometry, Kepler University Hospital GmbH, Johannes Kepler University Linz, Altenberger Strasse 69, 4040 Linz, Austria
        • Contact:
          • Matthias Bolz, Prof.Dr.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

De deelnemers worden geselecteerd door de afdeling Oogheelkunde van de Kepler Universiteitskliniek Linz. Alle patiënten van de afdeling die in de periode van het onderzoek een uitgaande afspraak met regulier onderzoek hebben, kunnen in het onderzoek worden opgenomen. In de uitgaande klinieken worden patiënten onderzocht met standaard onderzoeken. Daarnaast wordt er een afbeelding uitgevoerd met behulp van de Zeiss Plex Elite 9000 Swept Source OCT. Patiënten die voor deze pilotstudie van belang zijn, zijn patiënten met retinale, choroïdale, vasculaire of glaucomateuze veranderingen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd tussen 5 en 110 jaar
  • Mogelijkheid om instructies te volgen tijdens de beeldvormingsprocedure
  • Schriftelijke geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • Dementie
  • Onvermogen om instructies te volgen tijdens beeldvormingsprocedure
  • Patiënten die geen geïnformeerde toestemming geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Morfologische veranderingen met behulp van Swept Source Optical Coherence Tomography
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
Morfologische veranderingen bij netvliesziekten geleverd door Swept Source Optical
na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Matthias Bolz, Prof. Dr., Department for Ophthalmology, Kepler University Hospital GmbH, Johannes Kepler University Linz, Altenberger Strasse 69, 4040 Linz, Austria

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2017

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 januari 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 oktober 2023

Eerst geplaatst (Geschat)

10 oktober 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

10 oktober 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 oktober 2023

Laatst geverifieerd

1 oktober 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op SS-OCT-systeem Plex Elite 9000

3
Abonneren