- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06074731
Diagnostische mogelijkheden bij oogziekten met behulp van optische coherentietomografie met geveegde bron
3 oktober 2023 bijgewerkt door: Matthias Bolz, Johannes Kepler University of Linz
In deze pilotstudie willen we de morfologische kenmerken onderzoeken die zijn verkregen door de nieuwe beeldmodaliteit en informatie verkrijgen over het ziektepathomechanisme, de ontwikkeling en de toekomstige mogelijke invloed op het ziektemanagement van patiënten die door deze ziekten zijn getroffen.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
500
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Matthias Bolz, Prof. Dr.
- Telefoonnummer: +43 (0)5 7680 83 - 1050
- E-mail: matthias.bolz@kepleruniklinikum.at
Studie Locaties
-
-
Oberösterreich
-
Linz, Oberösterreich, Oostenrijk, 4020
- Werving
- Department for Ophthalmology and Optometry, Kepler University Hospital GmbH, Johannes Kepler University Linz, Altenberger Strasse 69, 4040 Linz, Austria
-
Contact:
- Matthias Bolz, Prof.Dr.
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
De deelnemers worden geselecteerd door de afdeling Oogheelkunde van de Kepler Universiteitskliniek Linz.
Alle patiënten van de afdeling die in de periode van het onderzoek een uitgaande afspraak met regulier onderzoek hebben, kunnen in het onderzoek worden opgenomen.
In de uitgaande klinieken worden patiënten onderzocht met standaard onderzoeken.
Daarnaast wordt er een afbeelding uitgevoerd met behulp van de Zeiss Plex Elite 9000 Swept Source OCT.
Patiënten die voor deze pilotstudie van belang zijn, zijn patiënten met retinale, choroïdale, vasculaire of glaucomateuze veranderingen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd tussen 5 en 110 jaar
- Mogelijkheid om instructies te volgen tijdens de beeldvormingsprocedure
- Schriftelijke geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- Dementie
- Onvermogen om instructies te volgen tijdens beeldvormingsprocedure
- Patiënten die geen geïnformeerde toestemming geven
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Morfologische veranderingen met behulp van Swept Source Optical Coherence Tomography
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Morfologische veranderingen bij netvliesziekten geleverd door Swept Source Optical
|
na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Matthias Bolz, Prof. Dr., Department for Ophthalmology, Kepler University Hospital GmbH, Johannes Kepler University Linz, Altenberger Strasse 69, 4040 Linz, Austria
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juni 2017
Primaire voltooiing (Geschat)
1 december 2025
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 januari 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 oktober 2023
Eerst geplaatst (Geschat)
10 oktober 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
10 oktober 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 oktober 2023
Laatst geverifieerd
1 oktober 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KUK-Ophthalmology-001
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op SS-OCT-systeem Plex Elite 9000
-
Boston Image Reading CenterActief, niet wervendDroge maculadegeneratieVerenigde Staten, Australië
-
Boston Image Reading CenterWervingDroge maculadegeneratieVerenigde Staten, Australië