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Possibilità diagnostiche nelle malattie oftalmologiche utilizzando la tomografia a coerenza ottica con sorgente spazzata

3 ottobre 2023 aggiornato da: Matthias Bolz, Johannes Kepler University of Linz
In questo studio pilota vogliamo indagare le caratteristiche morfologiche acquisite dalla nuova modalità di immagine e ottenere informazioni riguardanti il ​​meccanismo patogenetico della malattia, lo sviluppo e la possibile influenza futura sulla gestione della malattia per i pazienti affetti da tali malattie.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Austria
    • Oberösterreich
      • Linz, Oberösterreich, Austria, 4020
        • Reclutamento
        • Department for Ophthalmology and Optometry, Kepler University Hospital GmbH, Johannes Kepler University Linz, Altenberger Strasse 69, 4040 Linz, Austria
        • Contatto:
          • Matthias Bolz, Prof.Dr.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

I partecipanti saranno selezionati dal Dipartimento di Oftalmologia della Clinica Universitaria Kepler di Linz. Possono essere inclusi nello studio tutti i pazienti del reparto programmati per un appuntamento in uscita con visita regolare nel periodo di tempo dello studio. I pazienti vengono visitati nelle cliniche uscenti con esami standard. Inoltre viene eseguita un'immagine utilizzando l'OCT Zeiss Plex Elite 9000 Swept Source. I pazienti di interesse per questo studio pilota sono pazienti con alterazioni retiniche, coroidali, vascolari o glaucomatose.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età compresa tra 5 e 110 anni
  • Capacità di seguire le istruzioni durante la procedura di imaging
  • Consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

  • Demenza
  • Impossibilità di seguire le istruzioni durante la procedura di imaging
  • Pazienti che non danno il consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti morfologici utilizzando la tomografia a coerenza ottica con sorgente spazzata
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 1 anno
Cambiamenti morfologici nelle malattie della retina forniti da Swept Source Optical
fino al completamento degli studi, in media 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Johannes Kepler University of Linz

Investigatori

  • Investigatore principale: Matthias Bolz, Prof. Dr., Department for Ophthalmology, Kepler University Hospital GmbH, Johannes Kepler University Linz, Altenberger Strasse 69, 4040 Linz, Austria

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2017

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 gennaio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 ottobre 2023

Primo Inserito (Stimato)

10 ottobre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

10 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 ottobre 2023

Ultimo verificato

1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KUK-Ophthalmology-001

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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