Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Возможности диагностики офтальмологических заболеваний с использованием оптической когерентной томографии со качающимся источником

3 октября 2023 г. обновлено: Matthias Bolz, Johannes Kepler University of Linz

В этом пилотном исследовании мы хотим изучить морфологические особенности, приобретенные с помощью новой модальности изображения, и получить информацию о патомеханизме заболевания, его развитии и будущем возможном влиянии на лечение заболеваний у пациентов, страдающих этими заболеваниями.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Диагностический тест: Система СС-ОКТ Plex Elite 9000

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

500

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Имя: Matthias Bolz, Prof. Dr.
Номер телефона: +43 (0)5 7680 83 - 1050
Электронная почта: matthias.bolz@kepleruniklinikum.at

Места учебы

Австрия
- Oberösterreich
  - Linz, Oberösterreich, Австрия, 4020
    - Рекрутинг
    - Department for Ophthalmology and Optometry, Kepler University Hospital GmbH, Johannes Kepler University Linz, Altenberger Strasse 69, 4040 Linz, Austria
    - Контакт:
      
      Matthias Bolz, Prof.Dr.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Ребенок
Взрослый
Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Участников будет отбирать отделение офтальмологии Университетской клиники Кеплера в Линце. В исследование могут быть включены все пациенты отделения, находящиеся на выездном приеме с регулярным обследованием в период исследования. Пациенты обследуются в выездных клиниках с проведением стандартных обследований. Кроме того, выполняется изображение с использованием ОКТ Zeiss Plex Elite 9000 Swept Source. Пациентами, представляющими интерес для этого пилотного исследования, являются пациенты с изменениями сетчатки, хориоидеи, сосудов или глаукоматозными изменениями.

Описание

Критерии включения:

Возраст от 5 до 110 лет
Умение следовать инструкциям во время процедуры визуализации
Письменное информированное согласие

Критерий исключения:

Деменция
Невозможность следовать инструкциям во время процедуры визуализации.
Пациенты, которые не дают информированного согласия

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Морфологические изменения с использованием оптической когерентной томографии с качающимся источником Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 1 год	Морфологические изменения при заболеваниях сетчатки, полученные с помощью Swept Source Optical	после завершения обучения, в среднем 1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Johannes Kepler University of Linz

Следователи

Главный следователь: Matthias Bolz, Prof. Dr., Department for Ophthalmology, Kepler University Hospital GmbH, Johannes Kepler University Linz, Altenberger Strasse 69, 4040 Linz, Austria

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2017 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 января 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 октября 2023 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

10 октября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)