Posibilidades de diagnóstico en enfermedades oftalmológicas mediante tomografía de coherencia óptica de fuente de barrido
3 de octubre de 2023 actualizado por: Matthias Bolz, Johannes Kepler University of Linz
En este estudio piloto queremos investigar las características morfológicas adquiridas por la nueva modalidad de imagen y obtener información sobre patomecanismo de la enfermedad, desarrollo y posible influencia futura en el manejo de la enfermedad para pacientes afectados por esas enfermedades.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
500
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Matthias Bolz, Prof. Dr.
- Número de teléfono: +43 (0)5 7680 83 - 1050
- Correo electrónico: matthias.bolz@kepleruniklinikum.at
Ubicaciones de estudio
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Oberösterreich
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Linz, Oberösterreich, Austria, 4020
- Reclutamiento
- Department for Ophthalmology and Optometry, Kepler University Hospital GmbH, Johannes Kepler University Linz, Altenberger Strasse 69, 4040 Linz, Austria
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Contacto:
- Matthias Bolz, Prof.Dr.
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Los participantes serán seleccionados por el Departamento de Oftalmología de la Clínica Universitaria Kepler de Linz.
Pueden incluirse en el estudio todos los pacientes del departamento programados para una cita saliente con exámenes regulares durante el período del estudio.
Los pacientes son examinados en las clínicas de salida con exámenes estándar.
Además, se está realizando una imagen utilizando el OCT de fuente barrida Zeiss Plex Elite 9000.
Los pacientes de interés para este estudio piloto son pacientes con cambios retinianos, coroideos, vasculares o glaucomatosos.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 5 y 110 años
- Capacidad para seguir instrucciones durante el procedimiento de imágenes.
- Consentimiento informado por escrito
Criterio de exclusión:
- Demencia
- Incapacidad para seguir instrucciones durante el procedimiento de obtención de imágenes.
- Pacientes que no dan su consentimiento informado.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios morfológicos mediante tomografía de coherencia óptica de fuente barrida
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Cambios morfológicos en enfermedades de la retina proporcionado por Swept Source Optical
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Matthias Bolz, Prof. Dr., Department for Ophthalmology, Kepler University Hospital GmbH, Johannes Kepler University Linz, Altenberger Strasse 69, 4040 Linz, Austria
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2017
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de enero de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de octubre de 2023
Publicado por primera vez (Estimado)
10 de octubre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
10 de octubre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de octubre de 2023
Última verificación
1 de octubre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KUK-Ophthalmology-001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .