Possibilidades de diagnóstico em doenças oftalmológicas usando tomografia de coerência óptica de fonte varrida
3 de outubro de 2023 atualizado por: Matthias Bolz, Johannes Kepler University of Linz
Neste estudo piloto, queremos investigar características morfológicas adquiridas pela nova modalidade de imagem e obter informações sobre o patomecanismo da doença, desenvolvimento e possível influência futura no manejo da doença para pacientes afetados por essas doenças.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
500
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Matthias Bolz, Prof. Dr.
- Número de telefone: +43 (0)5 7680 83 - 1050
- E-mail: matthias.bolz@kepleruniklinikum.at
Locais de estudo
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Oberösterreich
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Linz, Oberösterreich, Áustria, 4020
- Recrutamento
- Department for Ophthalmology and Optometry, Kepler University Hospital GmbH, Johannes Kepler University Linz, Altenberger Strasse 69, 4040 Linz, Austria
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Contato:
- Matthias Bolz, Prof.Dr.
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Os participantes serão selecionados pelo Departamento de Oftalmologia da Kepler University Clinic Linz.
Todos os pacientes do departamento agendados para consulta de saída com exames regulares no período do estudo podem ser incluídos no estudo.
Os pacientes estão sendo examinados nas clínicas de saída com exames padrão.
Além disso, uma imagem usando o Zeiss Plex Elite 9000 Swept Source OCT está sendo realizada.
Os pacientes de interesse para este estudo piloto são pacientes com alterações retinianas, coroidais, vasculares ou glaucomatosas.
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade entre 5 e 110 anos
- Capacidade de seguir instruções durante o procedimento de imagem
- Consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
- Demência
- Incapacidade de seguir instruções durante o procedimento de imagem
- Pacientes que não dão consentimento informado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações morfológicas usando tomografia de coerência óptica de fonte varrida
Prazo: até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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Alterações morfológicas em doenças da retina fornecidas pela Swept Source Optical
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até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Matthias Bolz, Prof. Dr., Department for Ophthalmology, Kepler University Hospital GmbH, Johannes Kepler University Linz, Altenberger Strasse 69, 4040 Linz, Austria
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2017
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de janeiro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de outubro de 2023
Primeira postagem (Estimado)
10 de outubro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
10 de outubro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de outubro de 2023
Última verificação
1 de outubro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KUK-Ophthalmology-001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .