- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06074731
Diagnostiske muligheter ved oftalmologiske sykdommer ved bruk av Swept Source Optical Coherence Tomography
3. oktober 2023 oppdatert av: Matthias Bolz, Johannes Kepler University of Linz
I denne pilotstudien ønsker vi å undersøke morfologiske egenskaper ervervet av den nye bildemodaliteten og få informasjon om sykdomspatomekanisme, utvikling og fremtidig mulig innflytelse på sykdomsbehandling for pasienter som er rammet av disse sykdommene.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
500
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Matthias Bolz, Prof. Dr.
- Telefonnummer: +43 (0)5 7680 83 - 1050
- E-post: matthias.bolz@kepleruniklinikum.at
Studiesteder
-
-
Oberösterreich
-
Linz, Oberösterreich, Østerrike, 4020
- Rekruttering
- Department for Ophthalmology and Optometry, Kepler University Hospital GmbH, Johannes Kepler University Linz, Altenberger Strasse 69, 4040 Linz, Austria
-
Ta kontakt med:
- Matthias Bolz, Prof.Dr.
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Deltakerne vil bli valgt ut av Institutt for oftalmologi ved Kepler University Clinic Linz.
Alle pasienter ved avdelingen som er planlagt til en utgående time med vanlig undersøkelse i studiens tidsperiode kan inkluderes i studien.
Pasienter undersøkes i utgående klinikker med standardundersøkelser.
I tillegg utføres et bilde med Zeiss Plex Elite 9000 Swept Source OCT.
Pasienter av interesse for denne pilotstudien er pasienter med retinale, koroidale, vaskulære eller glaukomatøse forandringer.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder mellom 5 og 110 år
- Evne til å følge instruksjoner under bildebehandling
- Skriftlig informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Demens
- Manglende evne til å følge instruksjonene under bildebehandlingsprosedyren
- Pasienter som ikke gir informert samtykke
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Morfologiske endringer ved bruk av Swept Source Optical Coherence Tomography
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Morfologiske endringer i netthinnesykdommer levert av Swept Source Optical
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Matthias Bolz, Prof. Dr., Department for Ophthalmology, Kepler University Hospital GmbH, Johannes Kepler University Linz, Altenberger Strasse 69, 4040 Linz, Austria
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2017
Primær fullføring (Antatt)
1. desember 2025
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. januar 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. oktober 2023
Først lagt ut (Antatt)
10. oktober 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
10. oktober 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. oktober 2023
Sist bekreftet
1. oktober 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KUK-Ophthalmology-001
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .