- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06074731
Diagnostiske muligheder ved oftalmologiske sygdomme ved brug af optisk kohærenstomografi med fejet kilde
3. oktober 2023 opdateret af: Matthias Bolz, Johannes Kepler University of Linz
I dette pilotstudie ønsker vi at undersøge morfologiske træk erhvervet af den nye billedmodalitet og få information om sygdomspatomekanisme, udvikling og fremtidig mulig indflydelse på sygdomshåndtering for patienter, der er ramt af disse sygdomme.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
500
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Matthias Bolz, Prof. Dr.
- Telefonnummer: +43 (0)5 7680 83 - 1050
- E-mail: matthias.bolz@kepleruniklinikum.at
Studiesteder
-
-
Oberösterreich
-
Linz, Oberösterreich, Østrig, 4020
- Rekruttering
- Department for Ophthalmology and Optometry, Kepler University Hospital GmbH, Johannes Kepler University Linz, Altenberger Strasse 69, 4040 Linz, Austria
-
Kontakt:
- Matthias Bolz, Prof.Dr.
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Deltagerne vil blive udvalgt af Oftalmologisk Afdeling på Kepler University Clinic Linz.
Alle patienter på afdelingen, der er planlagt til en udgående aftale med regelmæssig undersøgelse i undersøgelsens tidsperiode, kan indgå i undersøgelsen.
Patienterne visiteres i de udgående klinikker med standardundersøgelser.
Derudover udføres et billede med Zeiss Plex Elite 9000 Swept Source OCT.
Patienter af interesse for denne pilotundersøgelse er patienter med retinale, choroidale, vaskulære eller glaukomatøse forandringer.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder mellem 5 og 110 år
- Evne til at følge instruktionerne under billedbehandlingsproceduren
- Skriftligt informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Demens
- Manglende evne til at følge instruktionerne under billedbehandlingsproceduren
- Patienter, der ikke giver informeret samtykke
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Morfologiske ændringer ved brug af Swept Source Optical Coherence Tomography
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Morfologiske ændringer i nethindesygdomme leveret af Swept Source Optical
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Matthias Bolz, Prof. Dr., Department for Ophthalmology, Kepler University Hospital GmbH, Johannes Kepler University Linz, Altenberger Strasse 69, 4040 Linz, Austria
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2017
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. december 2025
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. januar 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. oktober 2023
Først opslået (Anslået)
10. oktober 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
10. oktober 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. oktober 2023
Sidst verificeret
1. oktober 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KUK-Ophthalmology-001
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .