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Possibilités de diagnostic dans les maladies ophtalmologiques grâce à la tomographie par cohérence optique à source balayée

3 octobre 2023 mis à jour par: Matthias Bolz, Johannes Kepler University of Linz
Dans cette étude pilote, nous souhaitons étudier les caractéristiques morphologiques acquises par la nouvelle modalité d'image et obtenir des informations sur le mécanisme pathologique de la maladie, son développement et son influence future possible sur la gestion de la maladie pour les patients touchés par ces maladies.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

500

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • L'Autriche
    • Oberösterreich
      • Linz, Oberösterreich, L'Autriche, 4020
        • Recrutement
        • Department for Ophthalmology and Optometry, Kepler University Hospital GmbH, Johannes Kepler University Linz, Altenberger Strasse 69, 4040 Linz, Austria
        • Contact:
          • Matthias Bolz, Prof.Dr.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les participants seront sélectionnés par le département d'ophtalmologie de la clinique universitaire Kepler de Linz. Tous les patients du service programmés pour un rendez-vous sortant avec examen régulier pendant la période de l'étude peuvent être inclus dans l'étude. Les patients sont examinés dans les cliniques sortantes avec des examens standards. De plus, une image utilisant l'OCT Zeiss Plex Elite 9000 Swept Source est en cours de réalisation. Les patients d'intérêt pour cette étude pilote sont des patients présentant des modifications rétiniennes, choroïdiennes, vasculaires ou glaucomateuses.

La description

Critère d'intégration:

  • Âge entre 5 et 110 ans
  • Capacité à suivre les instructions pendant la procédure d'imagerie
  • Consentement éclairé écrit

Critère d'exclusion:

  • Démence
  • Incapacité de suivre les instructions pendant la procédure d'imagerie
  • Patients qui ne donnent pas leur consentement éclairé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifications morphologiques à l'aide de la tomographie par cohérence optique à source balayée
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Modifications morphologiques des maladies de la rétine fournies par Swept Source Optical
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Johannes Kepler University of Linz

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Matthias Bolz, Prof. Dr., Department for Ophthalmology, Kepler University Hospital GmbH, Johannes Kepler University Linz, Altenberger Strasse 69, 4040 Linz, Austria

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2017

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 janvier 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 octobre 2023

Première publication (Estimé)

10 octobre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

10 octobre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 octobre 2023

Dernière vérification

1 octobre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • KUK-Ophthalmology-001

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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