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Diagnostische Möglichkeiten bei ophthalmologischen Erkrankungen mittels Swept-Source-Optischer Kohärenztomographie

3. Oktober 2023 aktualisiert von: Matthias Bolz, Johannes Kepler University of Linz
In dieser Pilotstudie wollen wir morphologische Merkmale untersuchen, die durch die neuartige Bildmodalität erfasst werden, und Informationen über den Pathomechanismus, die Entwicklung und den zukünftigen möglichen Einfluss von Krankheiten auf das Krankheitsmanagement für Patienten gewinnen, die von diesen Krankheiten betroffen sind.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Österreich
    • Oberösterreich
      • Linz, Oberösterreich, Österreich, 4020
        • Rekrutierung
        • Department for Ophthalmology and Optometry, Kepler University Hospital GmbH, Johannes Kepler University Linz, Altenberger Strasse 69, 4040 Linz, Austria
        • Kontakt:
          • Matthias Bolz, Prof.Dr.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Die Auswahl der Teilnehmer erfolgt durch die Augenklinik der Kepler Universitätsklinik Linz. In die Studie können alle Patienten der Abteilung aufgenommen werden, bei denen im Studienzeitraum ein Outgoing-Termin mit regelmäßiger Untersuchung vorgesehen ist. In den ausgehenden Kliniken werden Patienten mit Standarduntersuchungen untersucht. Zusätzlich wird eine Aufnahme mit dem Zeiss Plex Elite 9000 Swept Source OCT durchgeführt. Von Interesse für diese Pilotstudie sind Patienten mit Netzhaut-, Aderhaut-, Gefäß- oder glaukomatösen Veränderungen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter zwischen 5 und 110 Jahren
  • Fähigkeit, Anweisungen während des Bildgebungsverfahrens zu befolgen
  • Schriftliche Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Demenz
  • Unfähigkeit, Anweisungen während des Bildgebungsverfahrens zu befolgen
  • Patienten, die keine Einverständniserklärung geben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Morphologische Veränderungen mittels Swept Source Optical Coherence Tomography
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Morphologische Veränderungen bei Netzhauterkrankungen bereitgestellt von Swept Source Optical
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Johannes Kepler University of Linz

Ermittler

  • Hauptermittler: Matthias Bolz, Prof. Dr., Department for Ophthalmology, Kepler University Hospital GmbH, Johannes Kepler University Linz, Altenberger Strasse 69, 4040 Linz, Austria

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2017

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Januar 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Oktober 2023

Zuerst gepostet (Geschätzt)

10. Oktober 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

10. Oktober 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Oktober 2023

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • KUK-Ophthalmology-001

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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