Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

FRESHAIR4Life: Budování případu pro akci

4. října 2023 aktualizováno: Rianne MJJ van der Kleij, PhD, Leiden University Medical Center

Budování případu pro akci: situační analýza, která povede k provádění preventivních intervencí při užívání tabáku mladistvými a vystavení znečištění ovzduší

Cílem této observační studie je porozumět zátěži a determinantům užívání tabáku a vystavení znečištění ovzduší (AP) u středních až pozdních adolescentů v Řecku, Kyrgyzské republice, Pákistánu, Rumunsku a Ugandě. Tyto kontextově specifické znalosti budou klíčové pro výběr, přizpůsobení a implementaci preventivních intervencí v další fázi projektu.

Hlavní otázky, na které se vyšetřovatelé snaží odpovědět, jsou:

  • Jaká je vnímaná zátěž užívání tabáku a expozice AP u adolescentů?
  • Jaké jsou kontextové hnací síly a determinanty chování přispívající k (prevenci) těchto rizikových faktorů?
  • Jak dynamika mezi zúčastněnými stranami ovlivňuje preventivní úsilí?

V této studii budou data shromažďována prostřednictvím rozhovorů, diskusí ve skupinách, fotohlasu, analýzy dokumentů, pozorování, monitorování osobní expozice a dotazníků.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

1750

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Tato studie bude provedena v Řecku, Rumunsku, Kyrgyzské republice, Pákistánu a Ugandě. Všechny tyto země mají vysokou zátěž NCD, ale do značné míry se liší v kontextuálních faktorech, jako je velikost populace (od 6,7 milionu v Kyrgyzské republice po 231 milionů v Pákistánu), věk populace (střední věk 15,9 let v Ugandě, až 44,7 let v Řecku) , příjmová klasifikace (nízká v Ugandě, nízká-střední v Pákistánu a Kyrgyzské republice a vysoká v Řecku a Rumunsku) a střední délka života (62,9 let v Ugandě až 81,1 let v Řecku).

Všechny země budou mít jako výchozí bod městskou oblast (z logistických důvodů a kvůli vysokému výskytu velké většiny rizikových faktorů v městských oblastech), přičemž druhým místem vyšetřování bude buď příměstská, nebo venkovská komunita. Do situační analýzy budou rovněž zahrnuty pohlaví.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Adolescenti: střední až pozdní dospívající (14 až 21 let) v cílové populaci;
  • Rodinní příslušníci: příbuzní prvního nebo druhého stupně (ne nutně participujících) adolescentů;
  • Poskytovatelé: jakákoli relevantní zainteresovaná strana, která je spojena s dospívajícími prostřednictvím profese (např. školní učitel, pracovník s mládeží) a/nebo poskytovatelé (veřejné) zdravotní péče;
  • Zúčastněné strany: jakákoli relevantní zainteresovaná strana s konkrétními odbornými znalostmi, hlubokými znalostmi nebo celkovým přehledem v dané věci a v přímém kontaktu s komunitou (např. člen komunity/vůdce, tvůrce politik). Vzhledem k tomu, že tento výzkum je zaměřen na komunitní a individuální úroveň, jednotlivci spojení s tabákovým průmyslem nejsou záměrně zahrnuti jako zúčastněné strany.

Kritéria vyloučení:

- Lidé žijící mimo cílovou oblast nebo nejsou v přímém kontaktu s cílovou populací.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Kvantitativní a kvalitativní hodnocení vnímaných klinických příznaků v důsledku užívání tabáku a/nebo expozice AP
Časové okno: 1 den
1 den
Kvantitativní a kvalitativní hodnocení a zkoumání vnímaného psychologického dopadu v důsledku užívání tabáku a/nebo expozice AP
Časové okno: 1 den
1 den
Kvantitativní a kvalitativní hodnocení a zkoumání sociálních faktorů souvisejících s užíváním tabáku a/nebo expozicí AP
Časové okno: 1 den
1 den
Kvantitativní hodnocení zátěže v důsledku užívání tabáku a/nebo expozice AP pomocí monitorování osobní expozice částicím ve vzduchu (PM 10, PM 2,5 a PM 1), teploty a relativní vlhkosti pomocí monitorů osobní expozice (PE)
Časové okno: 1 den
1 den
Kvalitativní vyhodnocení a prozkoumání kontextových faktorů relevantních pro implementaci intervence pro prevenci expozice tabáku a/nebo AP, např. stávající strategie, místní infrastruktura a dostupnost zdrojů.
Časové okno: 1 den
1 den
Kvalitativní vyhodnocení a prozkoumání kontextových faktorů relevantních pro implementaci intervence pro prevenci expozice tabáku a/nebo AP, např. vlivu sociálních médií.
Časové okno: 1 den
1 den
Kvalitativní vyhodnocení a prozkoumání kontextových faktorů relevantních pro implementaci intervence pro prevenci expozice tabáku a/nebo AP, např. místní sociálně-politické klima, politické předpisy a průmyslové taktiky.
Časové okno: 1 den
1 den
Kvalitativní hodnocení a zkoumání vztahu, dynamiky moci a (lékařských) hierarchií mezi adolescenty, poskytovateli a dalšími zainteresovanými stranami.
Časové okno: 1 den
1 den
Kvantitativní a kvalitativní hodnocení a zkoumání determinantů změny chování u adolescentů a poskytovatelů souvisejících s implementací intervencí pro prevenci expozice tabáku a/nebo AP.
Časové okno: 1 den
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. října 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. září 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. října 2023

První zveřejněno (Odhadovaný)

10. října 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

10. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. října 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 23-3075
  • 101095461 (Jiné číslo grantu/financování: Horizon Europe)
  • 10063681; 10060974; 1006440 (Jiné číslo grantu/financování: UKRI)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit