- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06074939
FRESHAIR4Life: Opbygning af sagen til handling
Opbygning af sagen til handling: En situationsanalyse til vejledning i implementeringen af forebyggende indgreb i tobaksbrug hos unge og eksponering for luftforurening
Målet med denne observationsundersøgelse er at forstå byrden og determinanterne af tobaksbrug og luftforurening (AP) eksponering blandt mid-til sene unge i Grækenland, Den Kirgisiske Republik, Pakistan, Rumænien og Uganda. Denne kontekstspecifikke viden vil være afgørende for at udvælge, tilpasse og implementere forebyggende indsatser i næste fase af projektet.
De vigtigste spørgsmål, efterforskerne forsøger at besvare, er:
- Hvad er den oplevede byrde af tobaksbrug og AP-eksponering blandt unge?
- Hvad er de kontekstuelle drivkræfter og adfærdsdeterminanter, der bidrager til (forebyggelse af) disse risikofaktorer?
- Hvordan påvirker dynamikken mellem interessenterne forebyggelsesindsatsen?
I denne undersøgelse vil data blive indsamlet gennem interviews, fokusgruppediskussioner, fotostemme, dokumentanalyse, observationer, personlig eksponeringsovervågning og spørgeskemaer.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Rianne MJJ van der Kleij, PhD
- Telefonnummer: +31622642623
- E-mail: m.j.j.van_der_kleij-van_der_sluis@lumc.nl
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Charlotte M Hoffman, MD
- Telefonnummer: +31638955206
- E-mail: c.m.hoffman@lumc.nl
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Denne undersøgelse vil blive udført i Grækenland, Rumænien, Den Kirgisiske Republik, Pakistan og Uganda. Disse lande har alle en høj NCD-byrde, men adskiller sig stort set i kontekstuelle faktorer som befolkningsstørrelse (fra 6,7 millioner i Den Kirgisiske Republik til 231 millioner i Pakistan), befolkningsalder (medianalder på 15,9 år i Uganda, op til 44,7 år i Grækenland) , indkomstklassifikation (lav i Uganda, lav-middel i Pakistan og Den Kirgisiske Republik og høj i Grækenland og Rumænien) og forventet levetid (62,9 år i Uganda til 81,1 år i Grækenland).
Alle lande vil have et byområde som udgangspunkt (af logistiske årsager og på grund af høj forekomst af langt de fleste risikofaktorer i byområder), med enten et bynært eller landligt samfund som andet undersøgelsessted. Køn vil ligeledes indgå i situationsanalysen.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Unge: mid-til sent-unge (14 til 21 år) i målgruppen;
- Familiemedlemmer: slægtninge i første eller anden grad af (ikke nødvendigvis deltagende) unge;
- Udbydere: enhver relevant interessent, der er forbundet med unge gennem profession (f.eks. skolelærer, ungdomsarbejder) og/eller udbydere af (offentlige) sundhedsydelser;
- Interessenter: enhver relevant interessent med enten en specifik ekspertise, dybdegående viden eller overordnet overblik over emnet og i direkte kontakt med samfundet (f. fællesskabsmedlem/leder, politisk beslutningstager). På grund af fokus på samfunds- og individniveau i denne forskning er personer tilknyttet tobaksindustrien bevidst ikke inkluderet som interessenter.
Ekskluderingskriterier:
- Personer, der bor uden for målområdet eller ikke er i direkte kontakt med målgruppen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Kvantitativ og kvalitativ evaluering af opfattede kliniske symptomer på grund af tobaksbrug og/eller AP eksponering
Tidsramme: 1 dag
|
1 dag
|
|
Kvantitativ og kvalitativ evaluering og udforskning af opfattet psykologisk påvirkning som følge af tobaksbrug og/eller AP-eksponering
Tidsramme: 1 dag
|
1 dag
|
|
Kvantitativ og kvalitativ evaluering og udforskning af sociale faktorer relateret til tobaksbrug og/eller AP-eksponering
Tidsramme: 1 dag
|
1 dag
|
|
Kvantitativ evaluering af byrden som følge af tobaksbrug og/eller AP-eksponering ved at overvåge personlig eksponering for luftbårne partikler (PM 10, PM 2,5 og PM 1), temperatur og relativ fugtighed ved hjælp af personlig eksponeringsmonitorer (PE).
Tidsramme: 1 dag
|
1 dag
|
|
Kvalitativ evaluering og udforskning af kontekstuelle drivere, der er relevante for interventionsimplementering til forebyggelse af tobaks- og/eller AP-eksponering, f.eks. nuværende strategier, lokal infrastruktur og tilgængelighed af ressourcer.
Tidsramme: 1 dag
|
1 dag
|
|
Kvalitativ evaluering og udforskning af kontekstuelle drivere, der er relevante for interventionsimplementering til forebyggelse af tobaks- og/eller AP-eksponering, f.eks. de sociale mediers indflydelse.
Tidsramme: 1 dag
|
1 dag
|
|
Kvalitativ evaluering og udforskning af kontekstuelle drivere, der er relevante for interventionsimplementering til forebyggelse af tobaks- og/eller AP-eksponering, f.eks. det lokale socio-politiske klima, politiske regler og industritaktik.
Tidsramme: 1 dag
|
1 dag
|
|
Kvalitativ evaluering og udforskning af relationen, magtdynamikken og (medicinske) hierarkier mellem unge, udbydere og andre interessenter.
Tidsramme: 1 dag
|
1 dag
|
|
Kvantitativ og kvalitativ evaluering og udforskning af determinanter for adfærdsændringer hos unge og udbydere i forbindelse med interventionsimplementering til forebyggelse af tobaks- og/eller AP-eksponering.
Tidsramme: 1 dag
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Rianne MJJ van der Kleij, PhD, Leiden University Medical Center
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 23-3075
- 101095461 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Horizon Europe)
- 10063681; 10060974; 1006440 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: UKRI)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .