- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06074939
FRESHAIR4Life: Argumente zum Handeln schaffen
Argumente zum Handeln schaffen: Eine Situationsanalyse als Leitfaden für die Umsetzung präventiver Maßnahmen beim Tabakkonsum und der Luftverschmutzung bei Jugendlichen
Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, die Belastung und die Determinanten des Tabakkonsums und der Luftverschmutzung (AP) bei Jugendlichen im mittleren bis späten Lebensalter in Griechenland, der Kirgisischen Republik, Pakistan, Rumänien und Uganda zu verstehen. Dieses kontextspezifische Wissen wird für die Auswahl, Anpassung und Umsetzung präventiver Interventionen in der nächsten Projektphase von entscheidender Bedeutung sein.
Die Hauptfragen, die die Ermittler beantworten wollen, sind:
- Wie hoch ist die wahrgenommene Belastung durch Tabakkonsum und AP-Exposition bei Jugendlichen?
- Welche kontextuellen Treiber und Verhaltensdeterminanten tragen zur Vermeidung dieser Risikofaktoren bei?
- Wie beeinflussen die Dynamiken zwischen den Beteiligten die Präventionsbemühungen?
In dieser Studie werden Daten durch Interviews, Fokusgruppendiskussionen, Fotostimme, Dokumentenanalyse, Beobachtungen, persönliche Expositionsüberwachung und Fragebögen gesammelt.
Studienübersicht
Status
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Rianne MJJ van der Kleij, PhD
- Telefonnummer: +31622642623
- E-Mail: m.j.j.van_der_kleij-van_der_sluis@lumc.nl
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Charlotte M Hoffman, MD
- Telefonnummer: +31638955206
- E-Mail: c.m.hoffman@lumc.nl
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Diese Studie wird in Griechenland, Rumänien, der Kirgisischen Republik, Pakistan und Uganda durchgeführt. Diese Länder haben alle eine hohe Belastung durch nichtübertragbare Krankheiten, unterscheiden sich jedoch stark in Kontextfaktoren wie Bevölkerungsgröße (von 6,7 Millionen in der Kirgisischen Republik bis 231 Millionen in Pakistan), Bevölkerungsalter (Durchschnittsalter 15,9 Jahre in Uganda, bis zu 44,7 Jahre in Griechenland). , Einkommensklassifizierung (niedrig in Uganda, niedrig-mittel in Pakistan und der Kirgisischen Republik und hoch in Griechenland und Rumänien) und Lebenserwartung (62,9 Jahre in Uganda bis 81,1 Jahre in Griechenland).
Alle Länder haben ein städtisches Gebiet als Ausgangspunkt (aus logistischen Gründen und aufgrund der hohen Prävalenz der überwiegenden Mehrheit der Risikofaktoren in städtischen Gebieten) mit entweder einer stadtnahen oder ländlichen Gemeinde als zweitem Untersuchungsort. Geschlechter werden gleichermaßen in die Situationsanalyse einbezogen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Jugendliche: mittlere bis späte Jugendliche (14 bis 21 Jahre) innerhalb der Zielgruppe;
- Familienangehörige: Verwandte ersten oder zweiten Grades der (nicht unbedingt teilnehmenden) Jugendlichen;
- Anbieter: alle relevanten Stakeholder, die beruflich mit Jugendlichen verbunden sind (z. B. (Schullehrer, Jugendarbeiter) und/oder Anbieter von (öffentlicher) Gesundheitsversorgung;
- Stakeholder: alle relevanten Stakeholder mit entweder spezifischem Fachwissen, fundiertem Wissen oder Gesamtüberblick über das Thema und in direktem Kontakt mit der Community (z. B. Gemeindemitglied/Leiter, politischer Entscheidungsträger). Aufgrund des gemeinschaftlichen und individuellen Fokus dieser Forschung werden Personen, die mit der Tabakindustrie in Verbindung stehen, bewusst nicht als Stakeholder einbezogen.
Ausschlusskriterien:
- Personen, die außerhalb des Zielgebiets leben oder keinen direkten Kontakt zur Zielbevölkerung haben.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Quantitative und qualitative Bewertung der wahrgenommenen klinischen Symptome aufgrund von Tabakkonsum und/oder AP-Exposition
Zeitfenster: 1 Tag
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1 Tag
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Quantitative und qualitative Bewertung und Untersuchung der wahrgenommenen psychologischen Auswirkungen aufgrund von Tabakkonsum und/oder AP-Exposition
Zeitfenster: 1 Tag
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1 Tag
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Quantitative und qualitative Bewertung und Untersuchung sozialer Faktoren im Zusammenhang mit Tabakkonsum und/oder AP-Exposition
Zeitfenster: 1 Tag
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1 Tag
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Quantitative Bewertung der Belastung durch Tabakkonsum und/oder AP-Exposition durch Überwachung der persönlichen Exposition gegenüber luftgetragenen Partikeln (PM 10, PM 2,5 und PM 1), Temperatur und relativer Luftfeuchtigkeit mithilfe von persönlichen Expositionsmonitoren (PE).
Zeitfenster: 1 Tag
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1 Tag
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Qualitative Bewertung und Untersuchung kontextueller Treiber, die für die Implementierung von Interventionen zur Prävention von Tabak- und/oder AP-Exposition relevant sind, z. aktuelle Strategien, lokale Infrastruktur und Zugänglichkeit von Ressourcen.
Zeitfenster: 1 Tag
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1 Tag
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Qualitative Bewertung und Untersuchung kontextueller Treiber, die für die Implementierung von Interventionen zur Prävention von Tabak- und/oder AP-Exposition relevant sind, z. der Einfluss von Social Media.
Zeitfenster: 1 Tag
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1 Tag
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Qualitative Bewertung und Untersuchung kontextueller Treiber, die für die Implementierung von Interventionen zur Prävention von Tabak- und/oder AP-Exposition relevant sind, z. das lokale gesellschaftspolitische Klima, politische Vorschriften und Branchentaktiken.
Zeitfenster: 1 Tag
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1 Tag
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Qualitative Bewertung und Untersuchung der Beziehungen, Machtdynamiken und (medizinischen) Hierarchien zwischen Jugendlichen, Anbietern und anderen Interessengruppen.
Zeitfenster: 1 Tag
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1 Tag
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Quantitative und qualitative Bewertung und Untersuchung der Determinanten von Verhaltensänderungen bei Jugendlichen und Anbietern im Zusammenhang mit der Umsetzung von Interventionen zur Prävention von Tabak- und/oder AP-Exposition.
Zeitfenster: 1 Tag
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1 Tag
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Rianne MJJ van der Kleij, PhD, Leiden University Medical Center
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 23-3075
- 101095461 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Horizon Europe)
- 10063681; 10060974; 1006440 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: UKRI)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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