- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06074939
FRESHAIR4Life: Основание для действий
Обоснование действий: ситуационный анализ для руководства по осуществлению профилактических мер в отношении употребления табака подростками и воздействия загрязнения воздуха
Цель этого наблюдательного исследования – понять бремя и детерминанты употребления табака и воздействия загрязнения воздуха (ЗВ) среди подростков среднего и позднего возраста в Греции, Кыргызской Республике, Пакистане, Румынии и Уганде. Эти контекстно-ориентированные знания будут иметь решающее значение для выбора, адаптации и реализации профилактических мер на следующем этапе проекта.
Основные вопросы, на которые стремятся ответить следователи:
- Каково воспринимаемое бремя употребления табака и воздействия АП среди подростков?
- Каковы контекстуальные факторы и поведенческие детерминанты, способствующие (предотвращению) этих факторов риска?
- Как динамика отношений между заинтересованными сторонами влияет на усилия по профилактике?
В этом исследовании данные будут собираться посредством интервью, дискуссий в фокус-группах, фотоголосования, анализа документов, наблюдений, мониторинга личного воздействия и анкетирования.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Rianne MJJ van der Kleij, PhD
- Номер телефона: +31622642623
- Электронная почта: m.j.j.van_der_kleij-van_der_sluis@lumc.nl
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Charlotte M Hoffman, MD
- Номер телефона: +31638955206
- Электронная почта: c.m.hoffman@lumc.nl
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Данное исследование будет проведено в Греции, Румынии, Кыргызской Республике, Пакистане и Уганде. Все эти страны имеют высокое бремя НИЗ, но во многом различаются по контекстуальным факторам, таким как численность населения (от 6,7 миллиона в Кыргызской Республике до 231 миллиона в Пакистане), возраст населения (средний возраст 15,9 лет в Уганде, до 44,7 лет в Греции). , классификация доходов (низкий в Уганде, низкий средний в Пакистане и Кыргызской Республике, высокий в Греции и Румынии) и ожидаемая продолжительность жизни (62,9 года в Уганде и 81,1 года в Греции).
Во всех странах отправной точкой будет городская территория (по логистическим причинам и в связи с высокой распространенностью подавляющего большинства факторов риска в городских районах), а вторым местом исследования будет либо пригородная, либо сельская община. Гендеры будут в равной степени включены в ситуационный анализ.
Описание
Критерии включения:
- Подростки: средний и поздний подростковый возраст (от 14 до 21 года) в целевой группе населения;
- Члены семьи: родственники первой или второй степени родства (не обязательно участвующие) подростков;
- Поставщики услуг: любая соответствующая заинтересованная сторона, которая связана с подростками по профессии (например, школьный учитель, молодежный работник) и/или поставщики (общественного) здравоохранения;
- Заинтересованные стороны: любая соответствующая заинтересованная сторона, обладающая либо конкретным опытом, глубокими знаниями, либо общим обзором предмета и находящаяся в прямом контакте с сообществом (например, член сообщества/лидер, политик). Из-за того, что данное исследование ориентировано на сообщество и индивидуальный уровень, лица, связанные с табачной промышленностью, намеренно не включены в число заинтересованных сторон.
Критерий исключения:
- Люди, живущие за пределами целевой территории или не находящиеся в прямом контакте с целевой группой населения.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Количественная и качественная оценка предполагаемых клинических симптомов, связанных с употреблением табака и/или воздействием АП.
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
Количественная и качественная оценка и исследование предполагаемого психологического воздействия употребления табака и/или воздействия АП.
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
Количественная и качественная оценка и исследование социальных факторов, связанных с употреблением табака и/или воздействием АП.
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
Количественная оценка бремени, вызванного употреблением табака и/или воздействием AP, путем мониторинга личного воздействия взвешенных в воздухе твердых частиц (PM 10, PM 2,5 и PM 1), температуры и относительной влажности с использованием мониторов индивидуального воздействия (PE).
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
Качественная оценка и исследование контекстуальных факторов, имеющих отношение к осуществлению мер по профилактике воздействия табака и/или АП, например: текущие стратегии, местная инфраструктура и доступность ресурсов.
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
Качественная оценка и исследование контекстуальных факторов, имеющих отношение к осуществлению мер по профилактике воздействия табака и/или АП, например: влияние социальных сетей.
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
Качественная оценка и исследование контекстуальных факторов, имеющих отношение к осуществлению мер по профилактике воздействия табака и/или АП, например: местный социально-политический климат, политические правила и отраслевая тактика.
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
Качественная оценка и исследование взаимоотношений, динамики власти и (медицинской) иерархии между подростками, поставщиками медицинских услуг и другими заинтересованными сторонами.
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
Количественная и качественная оценка и исследование факторов, определяющих изменение поведения подростков и поставщиков медицинских услуг, связанных с реализацией мер по профилактике воздействия табака и/или АП.
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Rianne MJJ van der Kleij, PhD, Leiden University Medical Center
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 23-3075
- 101095461 (Другой номер гранта/финансирования: Horizon Europe)
- 10063681; 10060974; 1006440 (Другой номер гранта/финансирования: UKRI)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .