- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06074939
FRESHAIR4Life: pleiten voor actie
Een pleidooi voor actie opbouwen: een situatieanalyse als leidraad voor de implementatie van preventieve interventies bij tabaksgebruik door adolescenten en blootstelling aan luchtvervuiling
Het doel van deze observationele studie is om inzicht te krijgen in de lasten en determinanten van tabaksgebruik en blootstelling aan luchtvervuiling onder middelbare tot late adolescenten in Griekenland, de Kirgizische Republiek, Pakistan, Roemenië en Oeganda. Deze contextspecifieke kennis zal cruciaal zijn voor het selecteren, aanpassen en implementeren van preventieve interventies in de volgende fase van het project.
De belangrijkste vragen die de onderzoekers willen beantwoorden zijn:
- Wat is de waargenomen last van tabaksgebruik en AP-blootstelling onder adolescenten?
- Wat zijn de contextuele drijfveren en gedragsdeterminanten die bijdragen aan (het voorkomen van) deze risicofactoren?
- Hoe beïnvloedt de dynamiek tussen belanghebbenden de preventie-inspanningen?
In dit onderzoek zullen gegevens worden verzameld door middel van interviews, focusgroepdiscussies, fotostem, documentanalyse, observaties, persoonlijke blootstellingsmonitoring en vragenlijsten.
Studie Overzicht
Toestand
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Rianne MJJ van der Kleij, PhD
- Telefoonnummer: +31622642623
- E-mail: m.j.j.van_der_kleij-van_der_sluis@lumc.nl
Studie Contact Back-up
- Naam: Charlotte M Hoffman, MD
- Telefoonnummer: +31638955206
- E-mail: c.m.hoffman@lumc.nl
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Dit onderzoek zal worden uitgevoerd in Griekenland, Roemenië, Kirgizië, Pakistan en Oeganda. Deze landen hebben allemaal een hoge NCD-last, maar verschillen grotendeels in contextuele factoren zoals bevolkingsomvang (van 6,7 miljoen in de Kirgizische Republiek tot 231 miljoen in Pakistan), leeftijd van de bevolking (mediane leeftijd van 15,9 jaar in Oeganda, tot 44,7 jaar in Griekenland) , inkomensclassificatie (laag in Oeganda, laag-midden in Pakistan en Kirgizië, en hoog in Griekenland en Roemenië) en levensverwachting (62,9 jaar in Oeganda tot 81,1 jaar in Griekenland).
Alle landen zullen een stedelijk gebied als uitgangspunt hebben (om logistieke redenen en vanwege de hoge prevalentie van de overgrote meerderheid van de risicofactoren in stedelijke gebieden), met een voorstedelijke of landelijke gemeenschap als tweede onderzoekslocatie. Geslachten zullen eveneens in de situatieanalyse worden opgenomen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Adolescenten: midden tot late adolescenten (14 tot 21 jaar) binnen de doelgroep;
- Familieleden: familieleden in de eerste of tweede graad van (niet noodzakelijk deelnemende) adolescenten;
- Aanbieders: elke relevante stakeholder die via zijn beroep verbonden is met adolescenten (bijv. onderwijzer, jongerenwerker) en/of aanbieders van (openbare) gezondheidszorg;
- Stakeholders: elke relevante stakeholder met een specifieke expertise, diepgaande kennis of een algemeen overzicht over het onderwerp, en die in direct contact staat met de gemeenschap (bijv. gemeenschapslid/leider, beleidsmaker). Vanwege de focus van dit onderzoek op gemeenschaps- en individueel niveau zijn personen die betrokken zijn bij de tabaksindustrie bewust niet als belanghebbenden opgenomen.
Uitsluitingscriteria:
- Mensen die buiten het doelgebied wonen of niet in direct contact staan met de doelpopulatie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Kwantitatieve en kwalitatieve evaluatie van waargenomen klinische symptomen als gevolg van tabaksgebruik en/of blootstelling aan AP
Tijdsspanne: 1 dag
|
1 dag
|
|
Kwantitatieve en kwalitatieve evaluatie en verkenning van de waargenomen psychologische impact als gevolg van tabaksgebruik en/of blootstelling aan AP
Tijdsspanne: 1 dag
|
1 dag
|
|
Kwantitatieve en kwalitatieve evaluatie en verkenning van sociale factoren die verband houden met tabaksgebruik en/of blootstelling aan AP
Tijdsspanne: 1 dag
|
1 dag
|
|
Kwantitatieve evaluatie van de belasting als gevolg van tabaksgebruik en/of blootstelling aan AP door het monitoren van persoonlijke blootstelling aan deeltjes in de lucht (PM 10, PM 2,5 en PM 1), temperatuur en relatieve vochtigheid, met behulp van persoonlijke blootstellingsmonitoren (PE-monitoren)
Tijdsspanne: 1 dag
|
1 dag
|
|
Kwalitatieve evaluatie en verkenning van contextuele factoren die relevant zijn voor de implementatie van interventies ter preventie van blootstelling aan tabak en/of AP, b.v. huidige strategieën, lokale infrastructuur en toegankelijkheid van hulpbronnen.
Tijdsspanne: 1 dag
|
1 dag
|
|
Kwalitatieve evaluatie en verkenning van contextuele factoren die relevant zijn voor de implementatie van interventies ter preventie van blootstelling aan tabak en/of AP, b.v. de invloed van sociale media.
Tijdsspanne: 1 dag
|
1 dag
|
|
Kwalitatieve evaluatie en verkenning van contextuele factoren die relevant zijn voor de implementatie van interventies ter preventie van blootstelling aan tabak en/of AP, b.v. het lokale sociaal-politieke klimaat, beleidsregels en industriële tactieken.
Tijdsspanne: 1 dag
|
1 dag
|
|
Kwalitatieve evaluatie en verkenning van de relatie, machtsdynamiek en (medische) hiërarchieën tussen adolescenten, zorgverleners en andere belanghebbenden.
Tijdsspanne: 1 dag
|
1 dag
|
|
Kwantitatieve en kwalitatieve evaluatie en verkenning van determinanten van gedragsverandering bij adolescenten en aanbieders met betrekking tot interventie-implementatie voor de preventie van blootstelling aan tabak en/of AP.
Tijdsspanne: 1 dag
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Rianne MJJ van der Kleij, PhD, Leiden University Medical Center
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 23-3075
- 101095461 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Horizon Europe)
- 10063681; 10060974; 1006440 (Ander subsidie-/financieringsnummer: UKRI)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .