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FRESHAIR4Life: costruire ragioni per agire

4 ottobre 2023 aggiornato da: Rianne MJJ van der Kleij, PhD, Leiden University Medical Center

Costruire le ragioni per l’azione: un’analisi situazionale per guidare l’attuazione di interventi preventivi sull’uso di tabacco da parte degli adolescenti e sull’esposizione all’inquinamento atmosferico

L’obiettivo di questo studio osservazionale è comprendere il peso e i determinanti dell’esposizione al consumo di tabacco e all’inquinamento atmosferico (AP) tra gli adolescenti di età medio-tardiva in Grecia, Repubblica del Kirghizistan, Pakistan, Romania e Uganda. Questa conoscenza specifica del contesto sarà cruciale per selezionare, adattare e implementare interventi preventivi nella fase successiva del progetto.

Le principali domande a cui gli investigatori intendono rispondere sono:

  • Qual è l’onere percepito del consumo di tabacco e dell’esposizione all’AP tra gli adolescenti?
  • Quali sono i fattori contestuali e i determinanti comportamentali che contribuiscono alla (prevenzione di) questi fattori di rischio?
  • In che modo le dinamiche tra le parti interessate influenzano gli sforzi di prevenzione?

In questo studio, i dati verranno raccolti attraverso interviste, discussioni di focus group, photovoice, analisi di documenti, osservazioni, monitoraggio dell'esposizione personale e questionari.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

1750

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Questo studio sarà condotto in Grecia, Romania, Repubblica del Kirghizistan, Pakistan e Uganda. Questi paesi hanno tutti un elevato carico di malattie non trasmissibili, ma differiscono in gran parte in fattori contestuali come la dimensione della popolazione (da 6,7 ​​milioni nella Repubblica del Kirghizistan a 231 milioni in Pakistan), l’età della popolazione (età media di 15,9 anni in Uganda, fino a 44,7 anni in Grecia). , classificazione del reddito (basso in Uganda, medio-basso in Pakistan e nella Repubblica del Kirghizistan e alta in Grecia e Romania) e aspettativa di vita (da 62,9 anni in Uganda a 81,1 anni in Grecia).

Tutti i paesi avranno un’area urbana come punto di partenza (per ragioni logistiche e a causa dell’elevata prevalenza della stragrande maggioranza dei fattori di rischio nelle aree urbane), con una comunità periurbana o rurale come secondo sito di indagine. I generi saranno ugualmente inclusi nell’analisi situazionale.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adolescenti: adolescenti medio-tardivi (dai 14 ai 21 anni) all'interno della popolazione target;
  • Familiari: parenti di primo o secondo grado di adolescenti (non necessariamente partecipanti);
  • Fornitori: qualsiasi stakeholder rilevante che è collegato agli adolescenti attraverso la professione (ad es. insegnante di scuola, animatore giovanile) e/o fornitori di assistenza sanitaria (pubblica);
  • Stakeholder: qualsiasi stakeholder rilevante con competenze specifiche, conoscenze approfondite o panoramica generale sull'argomento e in contatto diretto con la comunità (ad es. membro/leader della comunità, decisore politico). A causa del focus di questa ricerca a livello comunitario e individuale, gli individui associati all’industria del tabacco non sono deliberatamente inclusi come stakeholder.

Criteri di esclusione:

- Persone che vivono al di fuori dell'area target o non a diretto contatto con la popolazione target.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Valutazione quantitativa e qualitativa dei sintomi clinici percepiti dovuti all'uso di tabacco e/o all'esposizione ad AP
Lasso di tempo: 1 giorno
1 giorno
Valutazione quantitativa e qualitativa ed esplorazione dell'impatto psicologico percepito dovuto all'uso del tabacco e/o all'esposizione all'AP
Lasso di tempo: 1 giorno
1 giorno
Valutazione quantitativa e qualitativa ed esplorazione dei fattori sociali relativi all'uso del tabacco e/o all'esposizione all'AP
Lasso di tempo: 1 giorno
1 giorno
Valutazione quantitativa dell'onere dovuto all'uso di tabacco e/o all'esposizione ad AP monitorando l'esposizione personale a particolato aerodisperso (PM 10, PM 2,5 e PM 1), temperatura e umidità relativa, utilizzando monitor di esposizione personale (PE)
Lasso di tempo: 1 giorno
1 giorno
Valutazione qualitativa ed esplorazione dei fattori contestuali rilevanti per l'implementazione dell'intervento per la prevenzione dell'esposizione al tabacco e/o agli AP, ad es. strategie attuali, infrastrutture locali e accessibilità delle risorse.
Lasso di tempo: 1 giorno
1 giorno
Valutazione qualitativa ed esplorazione dei fattori contestuali rilevanti per l'implementazione dell'intervento per la prevenzione dell'esposizione al tabacco e/o agli AP, ad es. l’influenza dei social media.
Lasso di tempo: 1 giorno
1 giorno
Valutazione qualitativa ed esplorazione dei fattori contestuali rilevanti per l'implementazione dell'intervento per la prevenzione dell'esposizione al tabacco e/o agli AP, ad es. il clima socio-politico locale, le normative politiche e le tattiche del settore.
Lasso di tempo: 1 giorno
1 giorno
Valutazione qualitativa ed esplorazione della relazione, delle dinamiche di potere e delle gerarchie (mediche) tra adolescenti, fornitori e altre parti interessate.
Lasso di tempo: 1 giorno
1 giorno
Valutazione quantitativa e qualitativa ed esplorazione dei determinanti del cambiamento comportamentale negli adolescenti e negli operatori in relazione all'implementazione dell'intervento per la prevenzione dell'esposizione al tabacco e/o all'AP.
Lasso di tempo: 1 giorno
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 ottobre 2023

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 settembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 ottobre 2023

Primo Inserito (Stimato)

10 ottobre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

10 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 ottobre 2023

Ultimo verificato

1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 23-3075
  • 101095461 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Horizon Europe)
  • 10063681; 10060974; 1006440 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: UKRI)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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