- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06074939
FRESHAIR4Life: costruire ragioni per agire
Costruire le ragioni per l’azione: un’analisi situazionale per guidare l’attuazione di interventi preventivi sull’uso di tabacco da parte degli adolescenti e sull’esposizione all’inquinamento atmosferico
L’obiettivo di questo studio osservazionale è comprendere il peso e i determinanti dell’esposizione al consumo di tabacco e all’inquinamento atmosferico (AP) tra gli adolescenti di età medio-tardiva in Grecia, Repubblica del Kirghizistan, Pakistan, Romania e Uganda. Questa conoscenza specifica del contesto sarà cruciale per selezionare, adattare e implementare interventi preventivi nella fase successiva del progetto.
Le principali domande a cui gli investigatori intendono rispondere sono:
- Qual è l’onere percepito del consumo di tabacco e dell’esposizione all’AP tra gli adolescenti?
- Quali sono i fattori contestuali e i determinanti comportamentali che contribuiscono alla (prevenzione di) questi fattori di rischio?
- In che modo le dinamiche tra le parti interessate influenzano gli sforzi di prevenzione?
In questo studio, i dati verranno raccolti attraverso interviste, discussioni di focus group, photovoice, analisi di documenti, osservazioni, monitoraggio dell'esposizione personale e questionari.
Panoramica dello studio
Stato
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Rianne MJJ van der Kleij, PhD
- Numero di telefono: +31622642623
- Email: m.j.j.van_der_kleij-van_der_sluis@lumc.nl
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Charlotte M Hoffman, MD
- Numero di telefono: +31638955206
- Email: c.m.hoffman@lumc.nl
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Questo studio sarà condotto in Grecia, Romania, Repubblica del Kirghizistan, Pakistan e Uganda. Questi paesi hanno tutti un elevato carico di malattie non trasmissibili, ma differiscono in gran parte in fattori contestuali come la dimensione della popolazione (da 6,7 milioni nella Repubblica del Kirghizistan a 231 milioni in Pakistan), l’età della popolazione (età media di 15,9 anni in Uganda, fino a 44,7 anni in Grecia). , classificazione del reddito (basso in Uganda, medio-basso in Pakistan e nella Repubblica del Kirghizistan e alta in Grecia e Romania) e aspettativa di vita (da 62,9 anni in Uganda a 81,1 anni in Grecia).
Tutti i paesi avranno un’area urbana come punto di partenza (per ragioni logistiche e a causa dell’elevata prevalenza della stragrande maggioranza dei fattori di rischio nelle aree urbane), con una comunità periurbana o rurale come secondo sito di indagine. I generi saranno ugualmente inclusi nell’analisi situazionale.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adolescenti: adolescenti medio-tardivi (dai 14 ai 21 anni) all'interno della popolazione target;
- Familiari: parenti di primo o secondo grado di adolescenti (non necessariamente partecipanti);
- Fornitori: qualsiasi stakeholder rilevante che è collegato agli adolescenti attraverso la professione (ad es. insegnante di scuola, animatore giovanile) e/o fornitori di assistenza sanitaria (pubblica);
- Stakeholder: qualsiasi stakeholder rilevante con competenze specifiche, conoscenze approfondite o panoramica generale sull'argomento e in contatto diretto con la comunità (ad es. membro/leader della comunità, decisore politico). A causa del focus di questa ricerca a livello comunitario e individuale, gli individui associati all’industria del tabacco non sono deliberatamente inclusi come stakeholder.
Criteri di esclusione:
- Persone che vivono al di fuori dell'area target o non a diretto contatto con la popolazione target.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Valutazione quantitativa e qualitativa dei sintomi clinici percepiti dovuti all'uso di tabacco e/o all'esposizione ad AP
Lasso di tempo: 1 giorno
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1 giorno
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Valutazione quantitativa e qualitativa ed esplorazione dell'impatto psicologico percepito dovuto all'uso del tabacco e/o all'esposizione all'AP
Lasso di tempo: 1 giorno
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1 giorno
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Valutazione quantitativa e qualitativa ed esplorazione dei fattori sociali relativi all'uso del tabacco e/o all'esposizione all'AP
Lasso di tempo: 1 giorno
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1 giorno
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Valutazione quantitativa dell'onere dovuto all'uso di tabacco e/o all'esposizione ad AP monitorando l'esposizione personale a particolato aerodisperso (PM 10, PM 2,5 e PM 1), temperatura e umidità relativa, utilizzando monitor di esposizione personale (PE)
Lasso di tempo: 1 giorno
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1 giorno
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Valutazione qualitativa ed esplorazione dei fattori contestuali rilevanti per l'implementazione dell'intervento per la prevenzione dell'esposizione al tabacco e/o agli AP, ad es. strategie attuali, infrastrutture locali e accessibilità delle risorse.
Lasso di tempo: 1 giorno
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1 giorno
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Valutazione qualitativa ed esplorazione dei fattori contestuali rilevanti per l'implementazione dell'intervento per la prevenzione dell'esposizione al tabacco e/o agli AP, ad es. l’influenza dei social media.
Lasso di tempo: 1 giorno
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1 giorno
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Valutazione qualitativa ed esplorazione dei fattori contestuali rilevanti per l'implementazione dell'intervento per la prevenzione dell'esposizione al tabacco e/o agli AP, ad es. il clima socio-politico locale, le normative politiche e le tattiche del settore.
Lasso di tempo: 1 giorno
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1 giorno
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Valutazione qualitativa ed esplorazione della relazione, delle dinamiche di potere e delle gerarchie (mediche) tra adolescenti, fornitori e altre parti interessate.
Lasso di tempo: 1 giorno
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1 giorno
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Valutazione quantitativa e qualitativa ed esplorazione dei determinanti del cambiamento comportamentale negli adolescenti e negli operatori in relazione all'implementazione dell'intervento per la prevenzione dell'esposizione al tabacco e/o all'AP.
Lasso di tempo: 1 giorno
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1 giorno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Rianne MJJ van der Kleij, PhD, Leiden University Medical Center
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 23-3075
- 101095461 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Horizon Europe)
- 10063681; 10060974; 1006440 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: UKRI)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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