FRESHAIR4Life: Budowanie uzasadnienia do działania
Budowanie uzasadnienia do działania: analiza sytuacyjna pomagająca we wdrażaniu interwencji zapobiegawczych w przypadku używania tytoniu przez młodzież i narażenia na zanieczyszczenia powietrza
Celem tego badania obserwacyjnego jest zrozumienie obciążenia i czynników determinujących używanie tytoniu i narażenie na zanieczyszczenie powietrza (AP) wśród nastolatków w średnim i późnym wieku w Grecji, Republice Kirgiskiej, Pakistanie, Rumunii i Ugandzie. Ta wiedza kontekstowa będzie kluczowa przy wyborze, dostosowywaniu i wdrażaniu interwencji zapobiegawczych w następnej fazie projektu.
Główne pytania, na które badacze starają się odpowiedzieć, to:
- Jakie jest postrzegane obciążenie związane z używaniem tytoniu i narażeniem na AP wśród nastolatków?
- Jakie czynniki kontekstowe i determinanty behawioralne przyczyniają się do (zapobiegania) tym czynnikom ryzyka?
- W jaki sposób dynamika między zainteresowanymi stronami wpływa na wysiłki zapobiegawcze?
W tym badaniu dane będą gromadzone poprzez wywiady, dyskusje w grupach fokusowych, fotogłos, analizę dokumentów, obserwacje, monitorowanie narażenia osobistego i kwestionariusze.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Rianne MJJ van der Kleij, PhD
- Numer telefonu: +31622642623
- E-mail: m.j.j.van_der_kleij-van_der_sluis@lumc.nl
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Charlotte M Hoffman, MD
- Numer telefonu: +31638955206
- E-mail: c.m.hoffman@lumc.nl
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Badanie to zostanie przeprowadzone w Grecji, Rumunii, Republice Kirgiskiej, Pakistanie i Ugandzie. Wszystkie te kraje charakteryzują się wysokim obciążeniem chorobami niezakaźnymi, ale różnią się znacznie czynnikami kontekstowymi, takimi jak wielkość populacji (od 6,7 mln w Republice Kirgiskiej do 231 mln w Pakistanie), wiek populacji (mediana wieku 15,9 lat w Ugandzie do 44,7 lat w Grecji). , klasyfikacja dochodów (niski w Ugandzie, niski-średni w Pakistanie i Republice Kirgiskiej oraz wysoki w Grecji i Rumunii) oraz średnia długość życia (62,9 lat w Ugandzie do 81,1 lat w Grecji).
Punktem wyjścia dla wszystkich krajów będzie obszar miejski (ze względów logistycznych oraz ze względu na duże rozpowszechnienie zdecydowanej większości czynników ryzyka na obszarach miejskich), a drugim miejscem badania będzie społeczność podmiejska lub wiejska. Płeć zostanie w równym stopniu uwzględniona w analizie sytuacyjnej.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Młodzież: młodzież w średnim i późnym wieku (14–21 lat) w populacji docelowej;
- Członkowie rodziny: krewni pierwszego lub drugiego stopnia (niekoniecznie uczestniczących) nastolatków;
- Dostawcy: każda odpowiednia strona zainteresowana, która ma kontakt z młodzieżą ze względu na wykonywany zawód (np. nauczyciel szkolny, pracownik młodzieżowy) i/lub podmioty świadczące (publiczną) opiekę zdrowotną;
- Interesariusze: każdy odpowiedni interesariusz posiadający konkretną wiedzę specjalistyczną, dogłębną wiedzę lub ogólny pogląd na dany temat i pozostający w bezpośrednim kontakcie ze społecznością (np. członek/lider społeczności, decydent). Ze względu na skupienie się tego badania na poziomie społeczności i jednostki, osoby związane z branżą tytoniową celowo nie są uwzględniane jako interesariusze.
Kryteria wyłączenia:
- Osoby mieszkające poza obszarem docelowym lub niemające bezpośredniego kontaktu z populacją docelową.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ilościowa i jakościowa ocena dostrzegalnych objawów klinicznych spowodowanych używaniem tytoniu i/lub narażeniem na AP
Ramy czasowe: 1 dzień
|
1 dzień
|
|
Ilościowa i jakościowa ocena oraz badanie postrzeganego wpływu psychologicznego wynikającego z używania tytoniu i/lub narażenia na AP
Ramy czasowe: 1 dzień
|
1 dzień
|
|
Ilościowa i jakościowa ocena oraz badanie czynników społecznych związanych z używaniem tytoniu i/lub narażeniem na AP
Ramy czasowe: 1 dzień
|
1 dzień
|
|
Ilościowa ocena obciążenia spowodowanego paleniem tytoniu i/lub narażeniem na AP poprzez monitorowanie osobistego narażenia na cząstki stałe unoszące się w powietrzu (PM 10, PM 2,5 i PM 1), temperatury i wilgotności względnej za pomocą osobistych monitorów narażenia (PE)
Ramy czasowe: 1 dzień
|
1 dzień
|
|
Ocena jakościowa i badanie czynników kontekstowych istotnych dla wdrożenia interwencji w celu zapobiegania narażeniu na tytoń i/lub AP, np.: aktualne strategie, lokalna infrastruktura i dostępność zasobów.
Ramy czasowe: 1 dzień
|
1 dzień
|
|
Ocena jakościowa i badanie czynników kontekstowych istotnych dla wdrożenia interwencji w celu zapobiegania narażeniu na tytoń i/lub AP, np.: wpływ mediów społecznościowych.
Ramy czasowe: 1 dzień
|
1 dzień
|
|
Ocena jakościowa i badanie czynników kontekstowych istotnych dla wdrożenia interwencji w celu zapobiegania narażeniu na tytoń i/lub AP, np.: lokalny klimat społeczno-polityczny, regulacje polityczne i taktyki branżowe.
Ramy czasowe: 1 dzień
|
1 dzień
|
|
Ocena jakościowa i badanie relacji, dynamiki władzy i hierarchii (medycznych) pomiędzy nastolatkami, świadczeniodawcami i innymi zainteresowanymi stronami.
Ramy czasowe: 1 dzień
|
1 dzień
|
|
Ilościowa i jakościowa ocena oraz badanie czynników determinujących zmianę zachowania u młodzieży i dostawców w związku z wdrażaniem interwencji w celu zapobiegania narażeniu na tytoń i/lub AP.
Ramy czasowe: 1 dzień
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Rianne MJJ van der Kleij, PhD, Leiden University Medical Center
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 23-3075
- 101095461 (Inny numer grantu/finansowania: Horizon Europe)
- 10063681; 10060974; 1006440 (Inny numer grantu/finansowania: UKRI)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Używanie tytoniu
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMission Interministérielle de Lutte contre les Drogues et les Conduites Addictives... i inni współpracownicyZakończonyKonsumpcja substancji psychoaktywnych | Zaburzenie związane z substancjami | Off Label-use | Wzmocnienie funkcji poznawczychFrancja