- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06074939
FRESHAIR4Life: Construindo o Caso para Ação
Construindo argumentos para ação: uma análise situacional para orientar a implementação de intervenções preventivas no uso de tabaco por adolescentes e na exposição à poluição do ar
O objetivo deste estudo observacional é compreender a carga e os determinantes do uso do tabaco e da exposição à poluição do ar (PA) entre adolescentes médios e tardios na Grécia, na República do Quirguistão, no Paquistão, na Roménia e no Uganda. Este conhecimento específico do contexto será crucial para selecionar, adaptar e implementar intervenções preventivas na próxima fase do projeto.
As principais questões que os investigadores pretendem responder são:
- Qual é a carga percebida do uso do tabaco e da exposição a AP entre os adolescentes?
- Quais são os fatores contextuais e os determinantes comportamentais que contribuem para (prevenir) estes fatores de risco?
- Como é que a dinâmica entre as partes interessadas influencia os esforços de prevenção?
Neste estudo, os dados serão coletados por meio de entrevistas, discussões em grupos focais, photovoice, análise de documentos, observações, monitoramento de exposição pessoal e questionários.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Rianne MJJ van der Kleij, PhD
- Número de telefone: +31622642623
- E-mail: m.j.j.van_der_kleij-van_der_sluis@lumc.nl
Estude backup de contato
- Nome: Charlotte M Hoffman, MD
- Número de telefone: +31638955206
- E-mail: c.m.hoffman@lumc.nl
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Este estudo será realizado na Grécia, Roménia, República do Quirguistão, Paquistão e Uganda. Todos estes países têm um fardo elevado de DNT, mas diferem largamente em factores contextuais como o tamanho da população (de 6,7 milhões na República do Quirguistão para 231 milhões no Paquistão), idade da população (idade média de 15,9 anos no Uganda, até 44,7 anos na Grécia) , classificação de rendimento (baixo no Uganda, médio-baixo no Paquistão e na República do Quirguizistão, e elevado na Grécia e na Roménia) e esperança de vida (62,9 anos no Uganda a 81,1 anos na Grécia).
Todos os países terão uma área urbana como ponto de partida (por razões logísticas e devido à elevada prevalência da grande maioria dos factores de risco nas áreas urbanas), com uma comunidade periurbana ou rural como segundo local de investigação. Os géneros serão igualmente incluídos na análise situacional.
Descrição
Critério de inclusão:
- Adolescentes: adolescentes intermediários e tardios (14 a 21 anos) dentro da população-alvo;
- Familiares: parentes em primeiro ou segundo grau de adolescentes (não necessariamente participantes);
- Provedores: qualquer parte interessada relevante que esteja ligada aos adolescentes através da profissão (por exemplo, professor escolar, animador juvenil) e/ou prestadores de cuidados de saúde (públicos);
- Partes interessadas: qualquer parte interessada relevante com experiência específica, conhecimento aprofundado ou visão geral sobre o assunto e em contato direto com a comunidade (por exemplo, membro/líder da comunidade, decisor político). Devido ao enfoque desta investigação a nível comunitário e individual, os indivíduos associados à indústria do tabaco não são deliberadamente incluídos como partes interessadas.
Critério de exclusão:
- Pessoas que vivem fora da área alvo ou que não estão em contacto direto com a população alvo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Avaliação quantitativa e qualitativa dos sintomas clínicos percebidos devido ao uso de tabaco e/ou exposição a FA
Prazo: 1 dia
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1 dia
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Avaliação quantitativa e qualitativa e exploração do impacto psicológico percebido devido ao uso de tabaco e/ou exposição a FA
Prazo: 1 dia
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1 dia
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Avaliação quantitativa e qualitativa e exploração de fatores sociais relacionados ao uso de tabaco e/ou exposição a FA
Prazo: 1 dia
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1 dia
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Avaliação quantitativa da carga devido ao uso de tabaco e/ou exposição a PA através do monitoramento da exposição pessoal a partículas transportadas pelo ar (PM 10, PM 2,5 e PM 1), temperatura e umidade relativa, usando monitores de exposição pessoal (PE)
Prazo: 1 dia
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1 dia
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Avaliação qualitativa e exploração de motivadores contextuais relevantes para a implementação de intervenções para prevenção da exposição ao tabaco e/ou FA, por ex. estratégias actuais, infra-estruturas locais e acessibilidade de recursos.
Prazo: 1 dia
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1 dia
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Avaliação qualitativa e exploração de motivadores contextuais relevantes para a implementação de intervenções para prevenção da exposição ao tabaco e/ou FA, por ex. a influência das mídias sociais.
Prazo: 1 dia
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1 dia
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Avaliação qualitativa e exploração de motivadores contextuais relevantes para a implementação de intervenções para prevenção da exposição ao tabaco e/ou FA, por ex. o clima sócio-político local, regulamentações políticas e táticas da indústria.
Prazo: 1 dia
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1 dia
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Avaliação qualitativa e exploração da relação, dinâmicas de poder e hierarquias (médicas) entre adolescentes, prestadores de cuidados e outras partes interessadas.
Prazo: 1 dia
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1 dia
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Avaliação quantitativa e qualitativa e exploração de determinantes de mudança de comportamento em adolescentes e prestadores de serviços relacionados à implementação de intervenções para prevenção da exposição ao tabaco e/ou FA.
Prazo: 1 dia
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1 dia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Rianne MJJ van der Kleij, PhD, Leiden University Medical Center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 23-3075
- 101095461 (Número de outro subsídio/financiamento: Horizon Europe)
- 10063681; 10060974; 1006440 (Número de outro subsídio/financiamento: UKRI)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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