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FRESHAIR4Life: Construindo o Caso para Ação

4 de outubro de 2023 atualizado por: Rianne MJJ van der Kleij, PhD, Leiden University Medical Center

Construindo argumentos para ação: uma análise situacional para orientar a implementação de intervenções preventivas no uso de tabaco por adolescentes e na exposição à poluição do ar

O objetivo deste estudo observacional é compreender a carga e os determinantes do uso do tabaco e da exposição à poluição do ar (PA) entre adolescentes médios e tardios na Grécia, na República do Quirguistão, no Paquistão, na Roménia e no Uganda. Este conhecimento específico do contexto será crucial para selecionar, adaptar e implementar intervenções preventivas na próxima fase do projeto.

As principais questões que os investigadores pretendem responder são:

  • Qual é a carga percebida do uso do tabaco e da exposição a AP entre os adolescentes?
  • Quais são os fatores contextuais e os determinantes comportamentais que contribuem para (prevenir) estes fatores de risco?
  • Como é que a dinâmica entre as partes interessadas influencia os esforços de prevenção?

Neste estudo, os dados serão coletados por meio de entrevistas, discussões em grupos focais, photovoice, análise de documentos, observações, monitoramento de exposição pessoal e questionários.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

1750

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Este estudo será realizado na Grécia, Roménia, República do Quirguistão, Paquistão e Uganda. Todos estes países têm um fardo elevado de DNT, mas diferem largamente em factores contextuais como o tamanho da população (de 6,7 milhões na República do Quirguistão para 231 milhões no Paquistão), idade da população (idade média de 15,9 anos no Uganda, até 44,7 anos na Grécia) , classificação de rendimento (baixo no Uganda, médio-baixo no Paquistão e na República do Quirguizistão, e elevado na Grécia e na Roménia) e esperança de vida (62,9 anos no Uganda a 81,1 anos na Grécia).

Todos os países terão uma área urbana como ponto de partida (por razões logísticas e devido à elevada prevalência da grande maioria dos factores de risco nas áreas urbanas), com uma comunidade periurbana ou rural como segundo local de investigação. Os géneros serão igualmente incluídos na análise situacional.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Adolescentes: adolescentes intermediários e tardios (14 a 21 anos) dentro da população-alvo;
  • Familiares: parentes em primeiro ou segundo grau de adolescentes (não necessariamente participantes);
  • Provedores: qualquer parte interessada relevante que esteja ligada aos adolescentes através da profissão (por exemplo, professor escolar, animador juvenil) e/ou prestadores de cuidados de saúde (públicos);
  • Partes interessadas: qualquer parte interessada relevante com experiência específica, conhecimento aprofundado ou visão geral sobre o assunto e em contato direto com a comunidade (por exemplo, membro/líder da comunidade, decisor político). Devido ao enfoque desta investigação a nível comunitário e individual, os indivíduos associados à indústria do tabaco não são deliberadamente incluídos como partes interessadas.

Critério de exclusão:

- Pessoas que vivem fora da área alvo ou que não estão em contacto direto com a população alvo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Avaliação quantitativa e qualitativa dos sintomas clínicos percebidos devido ao uso de tabaco e/ou exposição a FA
Prazo: 1 dia
1 dia
Avaliação quantitativa e qualitativa e exploração do impacto psicológico percebido devido ao uso de tabaco e/ou exposição a FA
Prazo: 1 dia
1 dia
Avaliação quantitativa e qualitativa e exploração de fatores sociais relacionados ao uso de tabaco e/ou exposição a FA
Prazo: 1 dia
1 dia
Avaliação quantitativa da carga devido ao uso de tabaco e/ou exposição a PA através do monitoramento da exposição pessoal a partículas transportadas pelo ar (PM 10, PM 2,5 e PM 1), temperatura e umidade relativa, usando monitores de exposição pessoal (PE)
Prazo: 1 dia
1 dia
Avaliação qualitativa e exploração de motivadores contextuais relevantes para a implementação de intervenções para prevenção da exposição ao tabaco e/ou FA, por ex. estratégias actuais, infra-estruturas locais e acessibilidade de recursos.
Prazo: 1 dia
1 dia
Avaliação qualitativa e exploração de motivadores contextuais relevantes para a implementação de intervenções para prevenção da exposição ao tabaco e/ou FA, por ex. a influência das mídias sociais.
Prazo: 1 dia
1 dia
Avaliação qualitativa e exploração de motivadores contextuais relevantes para a implementação de intervenções para prevenção da exposição ao tabaco e/ou FA, por ex. o clima sócio-político local, regulamentações políticas e táticas da indústria.
Prazo: 1 dia
1 dia
Avaliação qualitativa e exploração da relação, dinâmicas de poder e hierarquias (médicas) entre adolescentes, prestadores de cuidados e outras partes interessadas.
Prazo: 1 dia
1 dia
Avaliação quantitativa e qualitativa e exploração de determinantes de mudança de comportamento em adolescentes e prestadores de serviços relacionados à implementação de intervenções para prevenção da exposição ao tabaco e/ou FA.
Prazo: 1 dia
1 dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de outubro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de junho de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de junho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de setembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de outubro de 2023

Primeira postagem (Estimado)

10 de outubro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

10 de outubro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de outubro de 2023

Última verificação

1 de outubro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 23-3075
  • 101095461 (Número de outro subsídio/financiamento: Horizon Europe)
  • 10063681; 10060974; 1006440 (Número de outro subsídio/financiamento: UKRI)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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