- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06074939
FRESHAIR4Life : argumenter en faveur de l'action
Justifier l'action : une analyse situationnelle pour guider la mise en œuvre d'interventions préventives contre le tabagisme et l'exposition à la pollution atmosphérique chez les adolescents
Le but de cette étude observationnelle est de comprendre le fardeau et les déterminants du tabagisme et de l'exposition à la pollution de l'air (PA) chez les adolescents du milieu à la fin en Grèce, en République kirghize, au Pakistan, en Roumanie et en Ouganda. Ces connaissances spécifiques au contexte seront cruciales pour sélectionner, adapter et mettre en œuvre des interventions préventives dans la prochaine phase du projet.
Les principales questions auxquelles les enquêteurs tentent de répondre sont :
- Quel est le fardeau perçu du tabagisme et de l’exposition à l’AP chez les adolescents ?
- Quels sont les facteurs contextuels et les déterminants comportementaux qui contribuent à (prévenir) ces facteurs de risque ?
- Comment les dynamiques entre acteurs influencent-elles les efforts de prévention ?
Dans cette étude, les données seront collectées au moyen d'entretiens, de discussions de groupe, de photovoix, d'analyse de documents, d'observations, de surveillance de l'exposition personnelle et de questionnaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Rianne MJJ van der Kleij, PhD
- Numéro de téléphone: +31622642623
- E-mail: m.j.j.van_der_kleij-van_der_sluis@lumc.nl
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Charlotte M Hoffman, MD
- Numéro de téléphone: +31638955206
- E-mail: c.m.hoffman@lumc.nl
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Cette étude sera réalisée en Grèce, en Roumanie, en République kirghize, au Pakistan et en Ouganda. Ces pays ont tous un fardeau élevé de MNT mais diffèrent largement par des facteurs contextuels tels que la taille de la population (de 6,7 millions en République kirghize à 231 millions au Pakistan), l'âge de la population (âge médian de 15,9 ans en Ouganda, jusqu'à 44,7 ans en Grèce). , la classification des revenus (faible en Ouganda, moyen-inférieur au Pakistan et en République kirghize et élevé en Grèce et en Roumanie) et l'espérance de vie (62,9 ans en Ouganda à 81,1 ans en Grèce).
Tous les pays auront une zone urbaine comme point de départ (pour des raisons logistiques et en raison de la forte prévalence de la grande majorité des facteurs de risque dans les zones urbaines), avec une communauté périurbaine ou rurale comme deuxième site d'investigation. Les genres seront également inclus dans l’analyse situationnelle.
La description
Critère d'intégration:
- Adolescents : adolescents du milieu à la fin de l'adolescence (14 à 21 ans) au sein de la population cible ;
- Membres de la famille : parents au premier ou au deuxième degré d'adolescents (pas nécessairement participants) ;
- Prestataires : toute partie prenante pertinente liée aux adolescents par le biais de leur profession (par ex. professeur d'école, animateur de jeunesse) et/ou prestataires de soins de santé (publics) ;
- Parties prenantes : toute partie prenante pertinente possédant soit une expertise spécifique, des connaissances approfondies ou une vue d'ensemble sur le sujet, et en contact direct avec la communauté (par ex. membre/leader de la communauté, décideur politique). En raison de l'orientation communautaire et individuelle de cette recherche, les individus associés à l'industrie du tabac ne sont délibérément pas inclus en tant que parties prenantes.
Critère d'exclusion:
- Les personnes vivant en dehors de la zone cible ou n'étant pas en contact direct avec la population cible.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Évaluation quantitative et qualitative des symptômes cliniques perçus dus au tabagisme et/ou à l'exposition à l'AP
Délai: Un jour
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Un jour
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Évaluation quantitative et qualitative et exploration de l'impact psychologique perçu dû à la consommation de tabac et/ou à l'exposition à l'AP
Délai: Un jour
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Un jour
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Évaluation et exploration quantitatives et qualitatives des facteurs sociaux liés à la consommation de tabac et/ou à l'exposition à l'AP
Délai: Un jour
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Un jour
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Évaluation quantitative du fardeau dû au tabagisme et/ou à l'exposition aux AP en surveillant l'exposition personnelle aux particules en suspension dans l'air (PM 10, PM 2,5 et PM 1), la température et l'humidité relative, à l'aide de moniteurs d'exposition personnelle (PE)
Délai: Un jour
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Un jour
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Évaluation qualitative et exploration des facteurs contextuels pertinents pour la mise en œuvre d'interventions pour la prévention de l'exposition au tabac et/ou à l'AP, par ex. stratégies actuelles, infrastructures locales et accessibilité des ressources.
Délai: Un jour
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Un jour
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Évaluation qualitative et exploration des facteurs contextuels pertinents pour la mise en œuvre d'interventions pour la prévention de l'exposition au tabac et/ou à l'AP, par ex. l’influence des médias sociaux.
Délai: Un jour
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Un jour
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Évaluation qualitative et exploration des facteurs contextuels pertinents pour la mise en œuvre d'interventions pour la prévention de l'exposition au tabac et/ou à l'AP, par ex. le climat sociopolitique local, les réglementations politiques et les tactiques de l'industrie.
Délai: Un jour
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Un jour
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Évaluation qualitative et exploration de la relation, des dynamiques de pouvoir et des hiérarchies (médicales) entre adolescents, prestataires et autres parties prenantes.
Délai: Un jour
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Un jour
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Évaluation quantitative et qualitative et exploration des déterminants du changement de comportement chez les adolescents et les prestataires liés à la mise en œuvre d'interventions pour la prévention de l'exposition au tabac et/ou à l'AP.
Délai: Un jour
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Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Rianne MJJ van der Kleij, PhD, Leiden University Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 23-3075
- 101095461 (Autre subvention/numéro de financement: Horizon Europe)
- 10063681; 10060974; 1006440 (Autre subvention/numéro de financement: UKRI)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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