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FRESHAIR4Life : argumenter en faveur de l'action

4 octobre 2023 mis à jour par: Rianne MJJ van der Kleij, PhD, Leiden University Medical Center

Justifier l'action : une analyse situationnelle pour guider la mise en œuvre d'interventions préventives contre le tabagisme et l'exposition à la pollution atmosphérique chez les adolescents

Le but de cette étude observationnelle est de comprendre le fardeau et les déterminants du tabagisme et de l'exposition à la pollution de l'air (PA) chez les adolescents du milieu à la fin en Grèce, en République kirghize, au Pakistan, en Roumanie et en Ouganda. Ces connaissances spécifiques au contexte seront cruciales pour sélectionner, adapter et mettre en œuvre des interventions préventives dans la prochaine phase du projet.

Les principales questions auxquelles les enquêteurs tentent de répondre sont :

  • Quel est le fardeau perçu du tabagisme et de l’exposition à l’AP chez les adolescents ?
  • Quels sont les facteurs contextuels et les déterminants comportementaux qui contribuent à (prévenir) ces facteurs de risque ?
  • Comment les dynamiques entre acteurs influencent-elles les efforts de prévention ?

Dans cette étude, les données seront collectées au moyen d'entretiens, de discussions de groupe, de photovoix, d'analyse de documents, d'observations, de surveillance de l'exposition personnelle et de questionnaires.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

1750

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Charlotte M Hoffman, MD
  • Numéro de téléphone: +31638955206
  • E-mail: c.m.hoffman@lumc.nl

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Cette étude sera réalisée en Grèce, en Roumanie, en République kirghize, au Pakistan et en Ouganda. Ces pays ont tous un fardeau élevé de MNT mais diffèrent largement par des facteurs contextuels tels que la taille de la population (de 6,7 millions en République kirghize à 231 millions au Pakistan), l'âge de la population (âge médian de 15,9 ans en Ouganda, jusqu'à 44,7 ans en Grèce). , la classification des revenus (faible en Ouganda, moyen-inférieur au Pakistan et en République kirghize et élevé en Grèce et en Roumanie) et l'espérance de vie (62,9 ans en Ouganda à 81,1 ans en Grèce).

Tous les pays auront une zone urbaine comme point de départ (pour des raisons logistiques et en raison de la forte prévalence de la grande majorité des facteurs de risque dans les zones urbaines), avec une communauté périurbaine ou rurale comme deuxième site d'investigation. Les genres seront également inclus dans l’analyse situationnelle.

La description

Critère d'intégration:

  • Adolescents : adolescents du milieu à la fin de l'adolescence (14 à 21 ans) au sein de la population cible ;
  • Membres de la famille : parents au premier ou au deuxième degré d'adolescents (pas nécessairement participants) ;
  • Prestataires : toute partie prenante pertinente liée aux adolescents par le biais de leur profession (par ex. professeur d'école, animateur de jeunesse) et/ou prestataires de soins de santé (publics) ;
  • Parties prenantes : toute partie prenante pertinente possédant soit une expertise spécifique, des connaissances approfondies ou une vue d'ensemble sur le sujet, et en contact direct avec la communauté (par ex. membre/leader de la communauté, décideur politique). En raison de l'orientation communautaire et individuelle de cette recherche, les individus associés à l'industrie du tabac ne sont délibérément pas inclus en tant que parties prenantes.

Critère d'exclusion:

- Les personnes vivant en dehors de la zone cible ou n'étant pas en contact direct avec la population cible.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Évaluation quantitative et qualitative des symptômes cliniques perçus dus au tabagisme et/ou à l'exposition à l'AP
Délai: Un jour
Un jour
Évaluation quantitative et qualitative et exploration de l'impact psychologique perçu dû à la consommation de tabac et/ou à l'exposition à l'AP
Délai: Un jour
Un jour
Évaluation et exploration quantitatives et qualitatives des facteurs sociaux liés à la consommation de tabac et/ou à l'exposition à l'AP
Délai: Un jour
Un jour
Évaluation quantitative du fardeau dû au tabagisme et/ou à l'exposition aux AP en surveillant l'exposition personnelle aux particules en suspension dans l'air (PM 10, PM 2,5 et PM 1), la température et l'humidité relative, à l'aide de moniteurs d'exposition personnelle (PE)
Délai: Un jour
Un jour
Évaluation qualitative et exploration des facteurs contextuels pertinents pour la mise en œuvre d'interventions pour la prévention de l'exposition au tabac et/ou à l'AP, par ex. stratégies actuelles, infrastructures locales et accessibilité des ressources.
Délai: Un jour
Un jour
Évaluation qualitative et exploration des facteurs contextuels pertinents pour la mise en œuvre d'interventions pour la prévention de l'exposition au tabac et/ou à l'AP, par ex. l’influence des médias sociaux.
Délai: Un jour
Un jour
Évaluation qualitative et exploration des facteurs contextuels pertinents pour la mise en œuvre d'interventions pour la prévention de l'exposition au tabac et/ou à l'AP, par ex. le climat sociopolitique local, les réglementations politiques et les tactiques de l'industrie.
Délai: Un jour
Un jour
Évaluation qualitative et exploration de la relation, des dynamiques de pouvoir et des hiérarchies (médicales) entre adolescents, prestataires et autres parties prenantes.
Délai: Un jour
Un jour
Évaluation quantitative et qualitative et exploration des déterminants du changement de comportement chez les adolescents et les prestataires liés à la mise en œuvre d'interventions pour la prévention de l'exposition au tabac et/ou à l'AP.
Délai: Un jour
Un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 octobre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 juin 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juin 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 septembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 octobre 2023

Première publication (Estimé)

10 octobre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

10 octobre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 octobre 2023

Dernière vérification

1 octobre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 23-3075
  • 101095461 (Autre subvention/numéro de financement: Horizon Europe)
  • 10063681; 10060974; 1006440 (Autre subvention/numéro de financement: UKRI)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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