Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

FRESHAIR4Life: Bygge grunnlaget for handling

4. oktober 2023 oppdatert av: Rianne MJJ van der Kleij, PhD, Leiden University Medical Center

Bygge grunnlaget for handling: En situasjonsanalyse for å veilede implementeringen av forebyggende intervensjoner i tobakksbruk hos ungdom og eksponering for luftforurensning

Målet med denne observasjonsstudien er å forstå byrden og determinantene for tobakksbruk og eksponering for luftforurensning (AP) blant ungdommer i midten til slutten av perioden i Hellas, Kirgisistan, Pakistan, Romania og Uganda. Denne kontekstspesifikke kunnskapen vil være avgjørende for å velge, tilpasse og implementere forebyggende tiltak i neste fase av prosjektet.

Hovedspørsmålene etterforskerne tar sikte på å svare på er:

  • Hva er den opplevde belastningen av tobakksbruk og AP-eksponering blant ungdom?
  • Hva er de kontekstuelle driverne og atferdsdeterminantene som bidrar til (forebygging av) disse risikofaktorene?
  • Hvordan påvirker dynamikken mellom interessenter det forebyggende arbeidet?

I denne studien vil data bli samlet inn gjennom intervjuer, fokusgruppediskusjoner, fotostemme, dokumentanalyse, observasjoner, personlig eksponeringsovervåking og spørreskjemaer.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

1750

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Denne studien vil bli utført i Hellas, Romania, Kirgisistan, Pakistan og Uganda. Disse landene har alle en høy NCD-byrde, men varierer i stor grad i kontekstuelle faktorer som befolkningsstørrelse (fra 6,7 ​​millioner i Kirgisistan til 231 millioner i Pakistan), befolkningsalder (median alder på 15,9 år i Uganda, opptil 44,7 år i Hellas) , inntektsklassifisering (lav i Uganda, lav-middels i Pakistan og Kirgisistan, og høy i Hellas og Romania) og forventet levealder (62,9 år i Uganda til 81,1 år i Hellas).

Alle land vil ha et urbant område som utgangspunkt (av logistiske årsaker og på grunn av høy prevalens av de aller fleste risikofaktorer i urbane områder), med enten et bynært eller landlig samfunn som andre undersøkelsessted. Kjønn vil på samme måte inkluderes i situasjonsanalysen.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Ungdom: middels til sent ungdom (14 til 21 år) innenfor målpopulasjonen;
  • Familiemedlemmer: slektninger i første eller andre grad av (ikke nødvendigvis deltakende) ungdom;
  • Tilbydere: enhver relevant interessent som er knyttet til ungdom gjennom yrke (f.eks. skolelærer, ungdomsarbeider) og/eller tilbydere av (offentlig) helsetjenester;
  • Interessenter: enhver relevant interessent med enten en spesifikk ekspertise, inngående kunnskap eller generell oversikt over emnet, og i direkte kontakt med samfunnet (f. samfunnsmedlem/leder, beslutningstaker). På grunn av fokuset på samfunns- og individnivå i denne forskningen, er personer tilknyttet tobakksindustrien bevisst ikke inkludert som interessenter.

Ekskluderingskriterier:

- Personer som bor utenfor målområdet eller ikke er i direkte kontakt med målbefolkningen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kvantitativ og kvalitativ evaluering av opplevde kliniske symptomer på grunn av tobakksbruk og/eller AP-eksponering
Tidsramme: 1 dag
1 dag
Kvantitativ og kvalitativ evaluering og utforskning av opplevd psykologisk påvirkning på grunn av tobakksbruk og/eller AP-eksponering
Tidsramme: 1 dag
1 dag
Kvantitativ og kvalitativ evaluering og utforskning av sosiale faktorer knyttet til tobakksbruk og/eller AP-eksponering
Tidsramme: 1 dag
1 dag
Kvantitativ evaluering av byrden på grunn av tobakksbruk og/eller AP-eksponering ved å overvåke personlig eksponering for luftbårne partikler (PM 10, PM 2,5 og PM 1), temperatur og relativ fuktighet, ved bruk av monitorer for personlig eksponering (PE).
Tidsramme: 1 dag
1 dag
Kvalitativ evaluering og utforskning av kontekstuelle drivere som er relevante for intervensjonsimplementering for forebygging av tobakks- og/eller AP-eksponering, f.eks. gjeldende strategier, lokal infrastruktur og tilgjengelighet av ressurser.
Tidsramme: 1 dag
1 dag
Kvalitativ evaluering og utforskning av kontekstuelle drivere som er relevante for intervensjonsimplementering for forebygging av tobakks- og/eller AP-eksponering, f.eks. påvirkning fra sosiale medier.
Tidsramme: 1 dag
1 dag
Kvalitativ evaluering og utforskning av kontekstuelle drivere som er relevante for intervensjonsimplementering for forebygging av tobakks- og/eller AP-eksponering, f.eks. det lokale sosiopolitiske klimaet, politiske forskrifter og bransjetaktikk.
Tidsramme: 1 dag
1 dag
Kvalitativ evaluering og utforskning av forholdet, maktdynamikk og (medisinske) hierarkier mellom ungdom, forsørgere og andre interessenter.
Tidsramme: 1 dag
1 dag
Kvantitativ og kvalitativ evaluering og utforskning av determinanter for atferdsendring hos ungdom og leverandører knyttet til intervensjonsimplementering for forebygging av tobakk og/eller AP-eksponering.
Tidsramme: 1 dag
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Leiden University Medical Center

Samarbeidspartnere

University of Edinburgh
Makerere University
Maastricht University
University of York
University of Crete
University of Groningen
International Primary Care Respiratory Group
The Initiative
Lungs Europe
Ministry of Health, Kyrgyzstan
Romanian Center for Studies in Family Medicine

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Rianne MJJ van der Kleij, PhD, Leiden University Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. oktober 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. juni 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. september 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. oktober 2023

Først lagt ut (Antatt)

10. oktober 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

10. oktober 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. oktober 2023

Sist bekreftet

1. oktober 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 23-3075
  • 101095461 (Annet stipend/finansieringsnummer: Horizon Europe)
  • 10063681; 10060974; 1006440 (Annet stipend/finansieringsnummer: UKRI)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere