- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06074939
FRESHAIR4Life: Toiminnan perustelut
Toimintaperusteiden rakentaminen: Tilanneanalyysi, joka ohjaa ennaltaehkäisevien toimenpiteiden toteuttamista nuorten tupakankäytön ja ilmansaasteille altistumisen yhteydessä
Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on ymmärtää tupakan käytön ja ilmansaastealtistumisen rasitteita ja tekijöitä keski- ja myöhään nuorten keskuudessa Kreikassa, Kirgisian tasavallassa, Pakistanissa, Romaniassa ja Ugandassa. Tämä kontekstikohtainen tieto on ratkaisevan tärkeää ennaltaehkäisevien toimenpiteiden valinnassa, mukauttamisessa ja toteuttamisessa projektin seuraavassa vaiheessa.
Tärkeimmät kysymykset, joihin tutkijat pyrkivät vastaamaan, ovat:
- Mikä on tupakan käytön ja AP-altistuksen koettu taakka nuorten keskuudessa?
- Mitkä kontekstuaaliset tekijät ja käyttäytymiseen vaikuttavat tekijät vaikuttavat näihin riskitekijöihin (ennaltaehkäisyyn)?
- Miten sidosryhmien välinen dynamiikka vaikuttaa ennaltaehkäisytoimiin?
Tässä tutkimuksessa tietoa kerätään haastattelujen, fokusryhmäkeskustelujen, valokuvaäänen, dokumenttianalyysin, havaintojen, henkilökohtaisen altistumisen seurannan ja kyselylomakkeiden avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Rianne MJJ van der Kleij, PhD
- Puhelinnumero: +31622642623
- Sähköposti: m.j.j.van_der_kleij-van_der_sluis@lumc.nl
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Charlotte M Hoffman, MD
- Puhelinnumero: +31638955206
- Sähköposti: c.m.hoffman@lumc.nl
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Tämä tutkimus tehdään Kreikassa, Romaniassa, Kirgisian tasavallassa, Pakistanissa ja Ugandassa. Kaikissa näissä maissa on korkea NCD-taakka, mutta ne eroavat suuresti taustatekijöistä, kuten väestön koosta (6,7 miljoonasta Kirgisian tasavallassa 231 miljoonaan Pakistanissa), väestön iästä (mediaani-ikä Ugandassa 15,9 vuotta, Kreikassa jopa 44,7 vuotta). , tuloluokitus (matala Ugandassa, matala keskitaso Pakistanissa ja Kirgisian tasavallassa ja korkea Kreikassa ja Romaniassa) ja elinajanodote (62,9 vuotta Ugandassa - 81,1 vuotta Kreikassa).
Kaikkien maiden lähtökohtana on kaupunkialue (logistisista syistä ja useimpien riskitekijöiden esiintyvyyden vuoksi kaupunkialueilla), ja toisena tutkimuskohteena on joko kaupunkien lähi- tai maaseutuyhteisö. Sukupuolet otetaan myös mukaan tilanneanalyysiin.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nuoret: keski- tai myöhään nuoret (14-21 vuotta) kohdepopulaatiossa;
- Perheenjäsenet: (ei välttämättä osallistuvien) nuorten ensimmäisen tai toisen asteen sukulaiset;
- Palveluntarjoajat: kaikki asiaankuuluvat sidosryhmät, jotka ovat yhteydessä nuoriin ammatin kautta (esim. koulun opettaja, nuorisotyöntekijä) ja/tai (julkisen) terveydenhuollon tarjoajat;
- Sidosryhmät: kaikki asiaankuuluvat sidosryhmät, joilla on joko erityistä asiantuntemusta, syvällistä tietoa tai yleiskuva aiheesta ja jotka ovat suorassa yhteydessä yhteisöön (esim. yhteisön jäsen/johtaja, päätöksentekijä). Tämän tutkimuksen yhteisö- ja yksilötason painopisteen vuoksi tupakkateollisuuteen liittyviä henkilöitä ei ole tarkoituksella otettu mukaan sidosryhmiksi.
Poissulkemiskriteerit:
- Ihmiset, jotka asuvat kohdealueen ulkopuolella tai eivät ole suorassa yhteydessä kohdeväestöön.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Tupakan käytöstä ja/tai AP-altistumisesta johtuvien havaittujen kliinisten oireiden kvantitatiivinen ja laadullinen arviointi
Aikaikkuna: 1 päivä
|
1 päivä
|
Tupakan käytöstä ja/tai AP-altistumisesta johtuvien havaittujen psykologisten vaikutusten kvantitatiivinen ja laadullinen arviointi ja tutkiminen
Aikaikkuna: 1 päivä
|
1 päivä
|
Tupakan käyttöön ja/tai AP-altistumiseen liittyvien sosiaalisten tekijöiden kvantitatiivinen ja laadullinen arviointi ja tutkiminen
Aikaikkuna: 1 päivä
|
1 päivä
|
Tupakan käytöstä ja/tai AP-altistumisesta aiheutuvan rasituksen kvantitatiivinen arviointi tarkkailemalla henkilökohtaista altistumista ilmassa oleville hiukkasille (PM 10, PM 2,5 ja PM 1), lämpötilaa ja suhteellista kosteutta käyttämällä henkilökohtaisen altistuksen (PE) monitoreja
Aikaikkuna: 1 päivä
|
1 päivä
|
Tupakan ja/tai AP-altistumisen ehkäisemiseen tähtäävien toimenpiteiden toteuttamisen kannalta merkityksellisten kontekstuaalisten tekijöiden laadullinen arviointi ja tutkiminen, esim. nykyiset strategiat, paikallinen infrastruktuuri ja resurssien saatavuus.
Aikaikkuna: 1 päivä
|
1 päivä
|
Tupakan ja/tai AP-altistumisen ehkäisemiseen tähtäävien toimenpiteiden toteuttamisen kannalta merkityksellisten kontekstuaalisten tekijöiden laadullinen arviointi ja tutkiminen, esim. sosiaalisen median vaikutus.
Aikaikkuna: 1 päivä
|
1 päivä
|
Tupakan ja/tai AP-altistumisen ehkäisemiseen tähtäävien toimenpiteiden toteuttamisen kannalta merkityksellisten kontekstuaalisten tekijöiden laadullinen arviointi ja tutkiminen, esim. paikallinen sosiopoliittinen ilmapiiri, poliittiset määräykset ja alan taktiikat.
Aikaikkuna: 1 päivä
|
1 päivä
|
Nuorten, palveluntarjoajien ja muiden sidosryhmien välisten suhteiden, voimadynamiikan ja (lääketieteellisten) hierarkioiden laadullinen arviointi ja tutkiminen.
Aikaikkuna: 1 päivä
|
1 päivä
|
Nuorten ja palveluntarjoajien käyttäytymisen muuttumiseen vaikuttavien tekijöiden kvantitatiivinen ja laadullinen arviointi ja kartoitus liittyen tupakka- ja/tai AP-altistumisen ehkäisyyn.
Aikaikkuna: 1 päivä
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Rianne MJJ van der Kleij, PhD, Leiden University Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 23-3075
- 101095461 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Horizon Europe)
- 10063681; 10060974; 1006440 (Muu apuraha/rahoitusnumero: UKRI)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .