- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06074939
FRESHAIR4Life: Construyendo argumentos para la acción
Construyendo argumentos para la acción: un análisis situacional para guiar la implementación de intervenciones preventivas en el consumo de tabaco y la exposición a la contaminación del aire en adolescentes
El objetivo de este estudio observacional es comprender la carga y los determinantes del consumo de tabaco y la exposición a la contaminación del aire (PA) entre los adolescentes de mediana a avanzada edad en Grecia, la República Kirguisa, Pakistán, Rumania y Uganda. Este conocimiento específico del contexto será crucial para seleccionar, adaptar e implementar intervenciones preventivas en la siguiente fase del proyecto.
Las principales preguntas que los investigadores pretenden responder son:
- ¿Cuál es la carga percibida del consumo de tabaco y la exposición a AP entre los adolescentes?
- ¿Cuáles son los impulsores contextuales y los determinantes conductuales que contribuyen a (la prevención de) estos factores de riesgo?
- ¿Cómo influye la dinámica entre las partes interesadas en los esfuerzos de prevención?
En este estudio, los datos se recopilarán a través de entrevistas, discusiones de grupos focales, fotovoz, análisis de documentos, observaciones, monitoreo de exposición personal y cuestionarios.
Descripción general del estudio
Estado
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Rianne MJJ van der Kleij, PhD
- Número de teléfono: +31622642623
- Correo electrónico: m.j.j.van_der_kleij-van_der_sluis@lumc.nl
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Charlotte M Hoffman, MD
- Número de teléfono: +31638955206
- Correo electrónico: c.m.hoffman@lumc.nl
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Este estudio se realizará en Grecia, Rumania, la República Kirguisa, Pakistán y Uganda. Todos estos países tienen una alta carga de ENT, pero difieren en gran medida en factores contextuales como el tamaño de la población (de 6,7 millones en la República Kirguisa a 231 millones en Pakistán), la edad de la población (edad media de 15,9 años en Uganda, hasta 44,7 años en Grecia) , clasificación de ingresos (baja en Uganda, media-baja en Pakistán y la República Kirguisa, y alta en Grecia y Rumania) y esperanza de vida (62,9 años en Uganda a 81,1 años en Grecia).
Todos los países tendrán un área urbana como punto de partida (por razones logísticas y debido a la alta prevalencia de la gran mayoría de los factores de riesgo en las áreas urbanas), con una comunidad periurbana o rural como segundo sitio de investigación. Los géneros también se incluirán en el análisis situacional.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adolescentes: adolescentes medios y tardíos (14 a 21 años) dentro de la población objetivo;
- Familiares: parientes en primer o segundo grado de adolescentes (no necesariamente participantes);
- Proveedores: cualquier parte interesada relevante que esté conectada con los adolescentes a través de la profesión (p. ej. maestro de escuela, trabajador juvenil) y/o proveedores de atención médica (pública);
- Partes interesadas: cualquier parte interesada relevante con experiencia específica, conocimiento profundo o visión general sobre el tema, y en contacto directo con la comunidad (p. ej. miembro/líder de la comunidad, formulador de políticas). Debido al enfoque de esta investigación a nivel comunitario e individual, las personas asociadas con la industria tabacalera no se incluyen deliberadamente como partes interesadas.
Criterio de exclusión:
- Personas que viven fuera del área objetivo o que no están en contacto directo con la población objetivo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Evaluación cuantitativa y cualitativa de los síntomas clínicos percibidos debido al consumo de tabaco y/o exposición a AP.
Periodo de tiempo: 1 día
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1 día
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Evaluación y exploración cuantitativa y cualitativa del impacto psicológico percibido debido al consumo de tabaco y/o exposición a AP.
Periodo de tiempo: 1 día
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1 día
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Evaluación y exploración cuantitativa y cualitativa de factores sociales relacionados con el consumo de tabaco y/o la exposición a AP.
Periodo de tiempo: 1 día
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1 día
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Evaluación cuantitativa de la carga debida al consumo de tabaco y/o exposición a AP mediante el seguimiento de la exposición personal a partículas en el aire (PM 10, PM 2,5 y PM 1), temperatura y humedad relativa, utilizando monitores de exposición personal (PE).
Periodo de tiempo: 1 día
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1 día
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Evaluación cualitativa y exploración de factores contextuales relevantes para la implementación de intervenciones para la prevención del tabaco y/o la exposición a AP, p.e. estrategias actuales, infraestructura local y accesibilidad de recursos.
Periodo de tiempo: 1 día
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1 día
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Evaluación cualitativa y exploración de factores contextuales relevantes para la implementación de intervenciones para la prevención del tabaco y/o la exposición a AP, p.e. La influencia de las redes sociales.
Periodo de tiempo: 1 día
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1 día
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Evaluación cualitativa y exploración de factores contextuales relevantes para la implementación de intervenciones para la prevención del tabaco y/o la exposición a AP, p.e. el clima sociopolítico local, las regulaciones políticas y las tácticas de la industria.
Periodo de tiempo: 1 día
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1 día
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Evaluación cualitativa y exploración de la relación, dinámica de poder y jerarquías (médicas) entre adolescentes, proveedores y otras partes interesadas.
Periodo de tiempo: 1 día
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1 día
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Evaluación y exploración cuantitativa y cualitativa de los determinantes del cambio de comportamiento en adolescentes y proveedores relacionados con la implementación de intervenciones para la prevención del tabaco y/o la exposición a AP.
Periodo de tiempo: 1 día
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1 día
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Rianne MJJ van der Kleij, PhD, Leiden University Medical Center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 23-3075
- 101095461 (Otro número de subvención/financiamiento: Horizon Europe)
- 10063681; 10060974; 1006440 (Otro número de subvención/financiamiento: UKRI)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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