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FRESHAIR4Life: Construyendo argumentos para la acción

4 de octubre de 2023 actualizado por: Rianne MJJ van der Kleij, PhD, Leiden University Medical Center

Construyendo argumentos para la acción: un análisis situacional para guiar la implementación de intervenciones preventivas en el consumo de tabaco y la exposición a la contaminación del aire en adolescentes

El objetivo de este estudio observacional es comprender la carga y los determinantes del consumo de tabaco y la exposición a la contaminación del aire (PA) entre los adolescentes de mediana a avanzada edad en Grecia, la República Kirguisa, Pakistán, Rumania y Uganda. Este conocimiento específico del contexto será crucial para seleccionar, adaptar e implementar intervenciones preventivas en la siguiente fase del proyecto.

Las principales preguntas que los investigadores pretenden responder son:

  • ¿Cuál es la carga percibida del consumo de tabaco y la exposición a AP entre los adolescentes?
  • ¿Cuáles son los impulsores contextuales y los determinantes conductuales que contribuyen a (la prevención de) estos factores de riesgo?
  • ¿Cómo influye la dinámica entre las partes interesadas en los esfuerzos de prevención?

En este estudio, los datos se recopilarán a través de entrevistas, discusiones de grupos focales, fotovoz, análisis de documentos, observaciones, monitoreo de exposición personal y cuestionarios.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

1750

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Charlotte M Hoffman, MD
  • Número de teléfono: +31638955206
  • Correo electrónico: c.m.hoffman@lumc.nl

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Este estudio se realizará en Grecia, Rumania, la República Kirguisa, Pakistán y Uganda. Todos estos países tienen una alta carga de ENT, pero difieren en gran medida en factores contextuales como el tamaño de la población (de 6,7 millones en la República Kirguisa a 231 millones en Pakistán), la edad de la población (edad media de 15,9 años en Uganda, hasta 44,7 años en Grecia) , clasificación de ingresos (baja en Uganda, media-baja en Pakistán y la República Kirguisa, y alta en Grecia y Rumania) y esperanza de vida (62,9 años en Uganda a 81,1 años en Grecia).

Todos los países tendrán un área urbana como punto de partida (por razones logísticas y debido a la alta prevalencia de la gran mayoría de los factores de riesgo en las áreas urbanas), con una comunidad periurbana o rural como segundo sitio de investigación. Los géneros también se incluirán en el análisis situacional.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adolescentes: adolescentes medios y tardíos (14 a 21 años) dentro de la población objetivo;
  • Familiares: parientes en primer o segundo grado de adolescentes (no necesariamente participantes);
  • Proveedores: cualquier parte interesada relevante que esté conectada con los adolescentes a través de la profesión (p. ej. maestro de escuela, trabajador juvenil) y/o proveedores de atención médica (pública);
  • Partes interesadas: cualquier parte interesada relevante con experiencia específica, conocimiento profundo o visión general sobre el tema, y ​​en contacto directo con la comunidad (p. ej. miembro/líder de la comunidad, formulador de políticas). Debido al enfoque de esta investigación a nivel comunitario e individual, las personas asociadas con la industria tabacalera no se incluyen deliberadamente como partes interesadas.

Criterio de exclusión:

- Personas que viven fuera del área objetivo o que no están en contacto directo con la población objetivo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Evaluación cuantitativa y cualitativa de los síntomas clínicos percibidos debido al consumo de tabaco y/o exposición a AP.
Periodo de tiempo: 1 día
1 día
Evaluación y exploración cuantitativa y cualitativa del impacto psicológico percibido debido al consumo de tabaco y/o exposición a AP.
Periodo de tiempo: 1 día
1 día
Evaluación y exploración cuantitativa y cualitativa de factores sociales relacionados con el consumo de tabaco y/o la exposición a AP.
Periodo de tiempo: 1 día
1 día
Evaluación cuantitativa de la carga debida al consumo de tabaco y/o exposición a AP mediante el seguimiento de la exposición personal a partículas en el aire (PM 10, PM 2,5 y PM 1), temperatura y humedad relativa, utilizando monitores de exposición personal (PE).
Periodo de tiempo: 1 día
1 día
Evaluación cualitativa y exploración de factores contextuales relevantes para la implementación de intervenciones para la prevención del tabaco y/o la exposición a AP, p.e. estrategias actuales, infraestructura local y accesibilidad de recursos.
Periodo de tiempo: 1 día
1 día
Evaluación cualitativa y exploración de factores contextuales relevantes para la implementación de intervenciones para la prevención del tabaco y/o la exposición a AP, p.e. La influencia de las redes sociales.
Periodo de tiempo: 1 día
1 día
Evaluación cualitativa y exploración de factores contextuales relevantes para la implementación de intervenciones para la prevención del tabaco y/o la exposición a AP, p.e. el clima sociopolítico local, las regulaciones políticas y las tácticas de la industria.
Periodo de tiempo: 1 día
1 día
Evaluación cualitativa y exploración de la relación, dinámica de poder y jerarquías (médicas) entre adolescentes, proveedores y otras partes interesadas.
Periodo de tiempo: 1 día
1 día
Evaluación y exploración cuantitativa y cualitativa de los determinantes del cambio de comportamiento en adolescentes y proveedores relacionados con la implementación de intervenciones para la prevención del tabaco y/o la exposición a AP.
Periodo de tiempo: 1 día
1 día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de octubre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de junio de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de junio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de septiembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de octubre de 2023

Publicado por primera vez (Estimado)

10 de octubre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

10 de octubre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de octubre de 2023

Última verificación

1 de octubre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 23-3075
  • 101095461 (Otro número de subvención/financiamiento: Horizon Europe)
  • 10063681; 10060974; 1006440 (Otro número de subvención/financiamiento: UKRI)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre El consumo de tabaco

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