Aplikace virtuální reality pro snížení bolesti a úzkosti během cystoskopie
2. srpna 2026 aktualizováno: Seyma Yurtseven, Cukurova University
Aplikace virtuální reality pro snížení bolesti a úzkosti během cystoskopie: Randomizovaná kontrolovaná studie
Cílem tohoto výzkumu je provést dvouskupinovou randomizovanou kontrolovanou intervenční studii ke stanovení účinku aplikací virtuální reality na bolest a úzkost během cystoskopie.
Studovanou populaci budou tvořit pacienti, kteří se přihlásili do urologické ambulance Fakultní nemocnice k cystoskopii.
Vzorek studie bude složen z pacientů, kteří se dobrovolně zúčastní studie a splňují kritéria v plánovaných termínech výzkumu.
Údaje budou shromažďovány pomocí „Formuláře osobních informací“ vytvořeného výzkumníkem prostřednictvím přehledu literatury, „Visual Analog Scale“ (VAS) pro hodnocení bolesti a „State Anxiety Inventory“ (SAI) pro hodnocení úzkosti.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
65
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Adana, Turecko (Türkiye), 01030
- Cukurova University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- být gramotný,
- Být při vědomí,
- Schopnost rozumět a mluvit turecky a nemít sluchové nebo zrakové postižení,
- Souhlas s účastí ve výzkumu.
Kritéria vyloučení:
- s diagnostikovanou psychiatrickou a duševní chorobou,
- Pacienti s diagnózou epilepsie (kvůli riziku, že brýle pro virtuální realitu spouštějí epileptické záchvaty),
- Pacienti, kteří nechtějí ve studii pokračovat
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: experimentální skupina
Pacienti budou nosit brýle pro virtuální realitu 10 minut před cystoskopií.
Obsah zvolený pacientem (budou tři možnosti) bude sledován po celou dobu procedury.
|
Během cystoskopie bude pacientům zobrazen obsah přes pacientovy brýle pro virtuální realitu.
|
|
Žádný zásah: kontrolní skupina
Standardní postup.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vliv aplikací virtuální reality na bolest během cystoskopie
Časové okno: 30 minut po zákroku
|
Bolest pacienta bude hodnocena pomocí „Visual Analog Scale (VAS)“.
Tato stupnice zahrnuje značení na 10 cm svislé nebo vodorovné čáře, přičemž jeden konec označuje vůbec žádnou bolest a druhý konec označuje nejsilnější bolest, aby bylo možné posoudit a změřit úroveň bolesti.
|
30 minut po zákroku
|
|
Vliv aplikací virtuální reality na úzkost během cystoskopie
Časové okno: 30 minut po zákroku
|
Úzkost související s procedurou bude posouzena pomocí „Státního inventáře úzkosti“.
Tento inventář se skládá celkem z 20 položek a bodové hodnocení se pohybuje od 20 do 80 bodů.
Čím vyšší je celkové skóre získané ze škály, tím vyšší je úroveň úzkosti, kterou jedinec pociťuje.
|
30 minut po zákroku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. října 2023
Primární dokončení (Aktuální)
10. září 2024
Dokončení studie (Aktuální)
20. října 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. října 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. října 2023
První zveřejněno (Aktuální)
12. října 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. srpna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. srpna 2026
Naposledy ověřeno
1. února 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 5312256929
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .