Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Virtual Reality-applikasjon for smerte- og angstreduksjon under cystoskopi

29. februar 2024 oppdatert av: Seyma Yurtseven, Cukurova University

Virtual Reality-applikasjon for smerte- og angstreduksjon under cystoskopi: en randomisert kontrollert studie

Målet med denne forskningen er å gjennomføre en randomisert kontrollert intervensjonsstudie med to grupper for å bestemme effekten av virtuelle virkelighetsapplikasjoner på smerte og angst under cystoskopi. Studiepopulasjonen vil bestå av pasienter som har søkt urologisk poliklinikk ved et universitetssykehus for cystoskopi. Studieutvalget vil være sammensatt av pasienter som melder seg frivillig til å delta i studien og oppfyller kriteriene i løpet av de planlagte datoene for forskningen. Data vil bli samlet inn ved hjelp av et 'personlig informasjonsskjema' laget av forskeren gjennom en litteraturgjennomgang, 'Visual Analog Scale' (VAS) for å vurdere smerte, og 'State Anxiety Inventory' (SAI) for å vurdere angst.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

70

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Adana, Tyrkia, 01030
        • Rekruttering
        • Cukurova University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Å være litterær,
  • Å være bevisst,
  • Evne til å forstå og snakke tyrkisk og ikke ha nedsatt hørsel eller syn,
  • Godtar å delta i forskningen.

Ekskluderingskriterier:

  • Å ha en diagnostisert psykiatrisk og psykisk sykdom,
  • Pasienter diagnostisert med epilepsi (på grunn av risikoen for at virtual reality-briller utløser epileptiske anfall),
  • Pasienter som ikke ønsker å fortsette studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: eksperimentgruppe
Pasienter vil bruke virtuelle virkelighetsbriller 10 minutter før cystoskopi. Innholdet valgt av pasienten (det vil være tre alternativer) vil bli overvåket gjennom hele prosedyren.
Pasienter vil bli vist innhold gjennom pasientens virtual reality-briller gjennom hele cystoskopi-prosedyren.
Ingen inngripen: kontrollgruppe
Standard prosedyre.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effekten av virtual reality-applikasjoner på smerte under cystoskopi
Tidsramme: 30 minutter etter prosedyren
Pasientens smerte vil bli vurdert ved hjelp av 'Visual Analog Scale (VAS).' Denne skalaen innebærer markering på en 10 cm vertikal eller horisontal linje, der den ene enden indikerer ingen smerte i det hele tatt og den andre enden indikerer den mest alvorlige smerten, for å vurdere og måle smertenivået.
30 minutter etter prosedyren
Effekten av virtual reality-applikasjoner på angst under cystoskopi
Tidsramme: 30 minutter etter prosedyren
Prosedyrerelatert angst vil bli vurdert ved hjelp av 'State Anxiety Inventory'. Denne beholdningen består av totalt 20 varer og poengsummen varierer fra 20 til 80 poeng. Jo høyere totalscore oppnådd fra skalaen, desto høyere tolkes angstnivået individet opplever.
30 minutter etter prosedyren

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. oktober 2023

Primær fullføring (Antatt)

10. september 2024

Studiet fullført (Antatt)

10. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. oktober 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. oktober 2023

Først lagt ut (Faktiske)

12. oktober 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

1. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 5312256929

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smerte

Kliniske studier på virtuell virkelighet intervensjon

3
Abonnere