- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06079814
Virtual Reality-applikasjon for smerte- og angstreduksjon under cystoskopi
29. februar 2024 oppdatert av: Seyma Yurtseven, Cukurova University
Virtual Reality-applikasjon for smerte- og angstreduksjon under cystoskopi: en randomisert kontrollert studie
Målet med denne forskningen er å gjennomføre en randomisert kontrollert intervensjonsstudie med to grupper for å bestemme effekten av virtuelle virkelighetsapplikasjoner på smerte og angst under cystoskopi.
Studiepopulasjonen vil bestå av pasienter som har søkt urologisk poliklinikk ved et universitetssykehus for cystoskopi.
Studieutvalget vil være sammensatt av pasienter som melder seg frivillig til å delta i studien og oppfyller kriteriene i løpet av de planlagte datoene for forskningen.
Data vil bli samlet inn ved hjelp av et 'personlig informasjonsskjema' laget av forskeren gjennom en litteraturgjennomgang, 'Visual Analog Scale' (VAS) for å vurdere smerte, og 'State Anxiety Inventory' (SAI) for å vurdere angst.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
70
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Adana, Tyrkia, 01030
- Rekruttering
- Cukurova University
-
Ta kontakt med:
- Sevban Arslan
- Telefonnummer: 05326938898
- E-post: sevbanadana@hotmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å være litterær,
- Å være bevisst,
- Evne til å forstå og snakke tyrkisk og ikke ha nedsatt hørsel eller syn,
- Godtar å delta i forskningen.
Ekskluderingskriterier:
- Å ha en diagnostisert psykiatrisk og psykisk sykdom,
- Pasienter diagnostisert med epilepsi (på grunn av risikoen for at virtual reality-briller utløser epileptiske anfall),
- Pasienter som ikke ønsker å fortsette studien
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: eksperimentgruppe
Pasienter vil bruke virtuelle virkelighetsbriller 10 minutter før cystoskopi.
Innholdet valgt av pasienten (det vil være tre alternativer) vil bli overvåket gjennom hele prosedyren.
|
Pasienter vil bli vist innhold gjennom pasientens virtual reality-briller gjennom hele cystoskopi-prosedyren.
|
Ingen inngripen: kontrollgruppe
Standard prosedyre.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Effekten av virtual reality-applikasjoner på smerte under cystoskopi
Tidsramme: 30 minutter etter prosedyren
|
Pasientens smerte vil bli vurdert ved hjelp av 'Visual Analog Scale (VAS).'
Denne skalaen innebærer markering på en 10 cm vertikal eller horisontal linje, der den ene enden indikerer ingen smerte i det hele tatt og den andre enden indikerer den mest alvorlige smerten, for å vurdere og måle smertenivået.
|
30 minutter etter prosedyren
|
Effekten av virtual reality-applikasjoner på angst under cystoskopi
Tidsramme: 30 minutter etter prosedyren
|
Prosedyrerelatert angst vil bli vurdert ved hjelp av 'State Anxiety Inventory'.
Denne beholdningen består av totalt 20 varer og poengsummen varierer fra 20 til 80 poeng.
Jo høyere totalscore oppnådd fra skalaen, desto høyere tolkes angstnivået individet opplever.
|
30 minutter etter prosedyren
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. oktober 2023
Primær fullføring (Antatt)
10. september 2024
Studiet fullført (Antatt)
10. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. oktober 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. oktober 2023
Først lagt ut (Faktiske)
12. oktober 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
1. mars 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. februar 2024
Sist bekreftet
1. februar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 5312256929
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Smerte
-
East Carolina UniversityTilbaketrukket
-
Wake Forest University Health SciencesRekruttering
-
Cairo UniversityFullførtCervical Myofascial Pain SyndromeEgypt
-
Dilşad SindelFullførtKvinnelige pasienter med Myofascial Pain Syndrome (MPS) relatert til øvre Trapezius Active Trigger Points (TP)
-
Brugmann University HospitalTilbaketrukketPhantom Limb Pain (PLP) | Primær/sekundær arrhyperalgesiBelgia
-
Oslo University HospitalUniversity of Oslo; Fysiofondet; Oslo Metropolitan UniversityRekrutteringGluteal tendinopati | Trochanterisk bursitt | Lateral hoftesmerter | GTPS - Greater Trochanteric Pain SyndromeNorge
-
University of JazanRekrutteringOvervekt | Kroppsvekt | Smarttelefonavhengighet | Cervical Myofascial Pain SyndromeSaudi-Arabia
-
Mustafa Kemal UniversityRekrutteringEffekten av Dextrose Prolotherapy i Myofascial Pain SyndromeTyrkia
-
University Hospitals, LeicesterFullførtMagesmerter | Abdominal Myofascial Pain Syndrome (AMPS) | Abdominal Plane Blocks (APB)Storbritannia
-
Yuzuncu Yıl UniversityFullførtMyofascial Pain Dysfunction Syndrome, Temporomandibulært leddTyrkia
Kliniske studier på virtuell virkelighet intervensjon
-
Indiana UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)RekrutteringOpioidbruksforstyrrelse | Rusmisbruksforstyrrelser | OpioidbrukForente stater
-
Glasgow Caledonian UniversityNHS Lanarkshire; MS Society, UKFullførtMultippel skleroseStorbritannia
-
Hopitaux de Saint-MauriceRekrutteringSlag | Unilateral Spatial NeglectFrankrike
-
I-Shou UniversityFullførtLivskvalitet | Kognitiv svikt | Virtuell virkelighetTaiwan
-
IRCCS San RaffaeleRekrutteringKronisk smerte | Nakkesmerter | NakkeslengItalia
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneInstitut de Cancérologie de la Loire; Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand... og andre samarbeidspartnereAvsluttet
-
Hacettepe UniversityRekrutteringGonartrose; HovedTyrkia
-
Mental Health Services in the Capital Region, DenmarkRigshospitalet, Denmark; University of Copenhagen; TrygFonden, DenmarkRekrutteringDepresjon | Psykotiske lidelser | Schizofreni | Kognitiv svikt | Bipolar lidelse | Schizotypisk lidelseDanmark
-
University of California, DavisRekrutteringSmerte | Angst | Virtuell virkelighetForente stater
-
Indiana UniversityFullførtTenåring | Barn | Oppmerksomhetssvikt og forstyrrende atferdsforstyrrelser | Atferdsforstyrrelse | Magnetisk resonansavbildning | Virtuell virkelighet | Atferdsforstyrrelser hos barn | Sosial persepsjonForente stater