Virtual-Reality-Anwendung zur Schmerz- und Angstreduktion während der Zystoskopie
2. August 2026 aktualisiert von: Seyma Yurtseven, Cukurova University
Virtual-Reality-Anwendung zur Schmerz- und Angstreduktion während der Zystoskopie: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Ziel dieser Forschung ist die Durchführung einer randomisierten, kontrollierten Interventionsstudie mit zwei Gruppen, um die Wirkung von Virtual-Reality-Anwendungen auf Schmerzen und Angstzustände während der Zystoskopie zu bestimmen.
Die Studienpopulation besteht aus Patienten, die sich für eine Zystoskopie in der urologischen Ambulanz eines Universitätsklinikums beworben haben.
Die Studienstichprobe besteht aus Patienten, die sich freiwillig zur Teilnahme an der Studie melden und die Kriterien während der geplanten Forschungstermine erfüllen.
Die Daten werden unter Verwendung eines vom Forscher im Rahmen einer Literaturrecherche erstellten „Formulars für persönliche Informationen“, der „Visual Analog Scale“ (VAS) zur Beurteilung von Schmerzen und des „State Anxiety Inventory“ (SAI) zur Beurteilung von Angstzuständen erfasst.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
65
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Adana, Türkei (türkiye), 01030
- Cukurova University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Lesen und Schreiben,
- Bewusst sein,
- Fähigkeit, Türkisch zu verstehen und zu sprechen und keine Hör- oder Sehbehinderung zu haben,
- Zustimmung zur Teilnahme an der Forschung.
Ausschlusskriterien:
- Eine diagnostizierte psychiatrische und psychische Erkrankung haben,
- Patienten mit diagnostizierter Epilepsie (aufgrund des Risikos, dass Virtual-Reality-Brillen epileptische Anfälle auslösen),
- Patienten, die die Studie nicht fortsetzen möchten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Experimentiergruppe
Die Patienten tragen 10 Minuten vor der Zystoskopie eine Virtual-Reality-Brille.
Der vom Patienten gewählte Inhalt (es gibt drei Optionen) wird während des gesamten Verfahrens beobachtet.
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Den Patienten werden während des gesamten Zystoskopieverfahrens Inhalte durch ihre Virtual-Reality-Brille angezeigt.
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Standard Prozedur.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Die Wirkung von Virtual-Reality-Anwendungen auf Schmerzen während der Zystoskopie
Zeitfenster: 30 Minuten nach dem Eingriff
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Die Schmerzen des Patienten werden anhand der „Visual Analog Scale (VAS)“ beurteilt.
Bei dieser Skala wird eine 10 cm lange vertikale oder horizontale Linie markiert, wobei an einem Ende überhaupt kein Schmerz und am anderen Ende der stärkste Schmerz angezeigt wird, um das Ausmaß des Schmerzes zu beurteilen und zu messen.
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30 Minuten nach dem Eingriff
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Die Wirkung von Virtual-Reality-Anwendungen auf die Angst während der Zystoskopie
Zeitfenster: 30 Minuten nach dem Eingriff
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Verfahrensbezogene Ängste werden anhand des „State Anxiety Inventory“ bewertet.
Dieses Inventar besteht aus insgesamt 20 Gegenständen und die Bewertung reicht von 20 bis 80 Punkten.
Je höher die auf der Skala ermittelte Gesamtpunktzahl ist, desto höher wird das Ausmaß der von der Person erlebten Angst interpretiert.
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30 Minuten nach dem Eingriff
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
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Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
10. Oktober 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
10. September 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
20. Oktober 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. Oktober 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. Oktober 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
12. Oktober 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
4. August 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. August 2026
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 5312256929
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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