Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Aplikacja rzeczywistości wirtualnej do zmniejszania bólu i lęku podczas cystoskopii

29 lutego 2024 zaktualizowane przez: Seyma Yurtseven, Cukurova University

Zastosowanie rzeczywistości wirtualnej do zmniejszania bólu i lęku podczas cystoskopii: randomizowane badanie kontrolowane

Celem tego badania jest przeprowadzenie randomizowanego, kontrolowanego badania interwencyjnego w dwóch grupach w celu określenia wpływu aplikacji wirtualnej rzeczywistości na ból i lęk podczas cystoskopii. Grupę badaną stanowić będą pacjenci, którzy zgłosili się do poradni urologicznej Szpitala Uniwersyteckiego w celu wykonania cystoskopii. Próbę badawczą stanowić będą pacjenci, którzy zgłoszą się dobrowolnie do udziału w badaniu i spełnią kryteria w planowanym terminie badania. Dane będą zbierane przy użyciu „formularza danych osobowych” stworzonego przez badacza na podstawie przeglądu literatury, „wizualnej skali analogowej” (VAS) do oceny bólu oraz „Inwentarza stanu lęku” (SAI) do oceny lęku.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

70

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Adana, Indyk, 01030
        • Rekrutacyjny
        • Cukurova University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Będąc piśmiennym,
  • Będąc świadomym,
  • Umiejętność rozumienia i mówienia po turecku oraz brak wad słuchu lub wzroku,
  • Wyrażenie zgody na udział w badaniach.

Kryteria wyłączenia:

  • Posiadanie zdiagnozowanej choroby psychicznej i psychicznej,
  • Pacjenci, u których zdiagnozowano padaczkę (ze względu na ryzyko wywołania napadów padaczkowych przez okulary wirtualnej rzeczywistości),
  • Pacjenci, którzy nie chcą kontynuować badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: grupa eksperymentalna
Pacjenci będą nosić okulary wirtualnej rzeczywistości na 10 minut przed cystoskopią. Wybrane przez pacjenta treści (do wyboru będą trzy opcje) będą obserwowane przez cały czas trwania zabiegu.
Inny: interwencja w rzeczywistość wirtualną
Przez cały czas trwania procedury cystoskopii pacjentom będą wyświetlane treści za pośrednictwem okularów rzeczywistości wirtualnej.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Standardowa procedura.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ aplikacji wirtualnej rzeczywistości na ból podczas cystoskopii
Ramy czasowe: 30 minut po zabiegu
Ból pacjenta będzie oceniany za pomocą „wizualnej skali analogowej (VAS)”. Skala ta polega na zaznaczeniu linii pionowej lub poziomej o długości 10 cm, której jeden koniec wskazuje brak bólu, a drugi najsilniejszy ból, w celu oceny i pomiaru poziomu bólu.
30 minut po zabiegu
Wpływ aplikacji wirtualnej rzeczywistości na lęk podczas cystoskopii
Ramy czasowe: 30 minut po zabiegu
Lęk związany z procedurą zostanie oceniony przy użyciu „Stanowego Inwentarza Lęku”. Inwentarz ten składa się łącznie z 20 pozycji, a punktacja mieści się w przedziale od 20 do 80 punktów. Im wyższy całkowity wynik uzyskany na skali, tym wyższy poziom lęku odczuwany przez jednostkę.
30 minut po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cukurova University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 października 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

10 września 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

10 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 października 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 października 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 października 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

1 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 5312256929

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na interwencja w rzeczywistość wirtualną

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj