Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Приложение виртуальной реальности для уменьшения боли и беспокойства во время цистоскопии

29 февраля 2024 г. обновлено: Seyma Yurtseven, Cukurova University

Приложение виртуальной реальности для уменьшения боли и беспокойства во время цистоскопии: рандомизированное контролируемое исследование

Целью данного исследования является проведение рандомизированного контролируемого интервенционного исследования в двух группах для определения влияния приложений виртуальной реальности на боль и тревогу во время цистоскопии. Исследуемая популяция будет состоять из пациентов, обратившихся в урологическую поликлинику университетской больницы для проведения цистоскопии. Выборка исследования будет состоять из пациентов, которые добровольно примут участие в исследовании и будут соответствовать критериям в запланированные сроки исследования. Данные будут собираться с использованием «Формы личной информации», созданной исследователем посредством обзора литературы, «Визуально-аналоговой шкалы» (ВАШ) для оценки боли и «Инвентаря состояния тревоги» (SAI) для оценки тревоги.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

70

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
      • Adana, Турция, 01030
        • Рекрутинг
        • Cukurova University
        • Контакт:
          • Sevban Arslan
          • Номер телефона: 05326938898
          • Электронная почта: sevbanadana@hotmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Будучи грамотным,
  • Будучи в сознании,
  • Способность понимать и говорить по-турецки, не иметь нарушений слуха или зрения,
  • Согласие на участие в исследовании.

Критерий исключения:

  • Имея диагностированное психиатрическое и психическое заболевание,
  • Пациенты с диагнозом эпилепсия (из-за риска возникновения эпилептических припадков при использовании очков виртуальной реальности),
  • Пациенты, не желающие продолжать исследование

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: экспериментальная группа
Пациенты будут носить очки виртуальной реальности за 10 минут до цистоскопии. Контент, выбранный пациентом (всего будет три варианта), будет просматриваться на протяжении всей процедуры.
Другой: вмешательство в виртуальную реальность
Пациентам будет показываться контент через очки виртуальной реальности на протяжении всей процедуры цистоскопии.
Без вмешательства: контрольная группа
Стандартная процедура.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Влияние приложений виртуальной реальности на боль при цистоскопии
Временное ограничение: 30 минут после процедуры
Боль пациента будет оцениваться с использованием «Визуально-аналоговой шкалы (ВАШ)». Эта шкала включает в себя разметку на вертикальной или горизонтальной линии длиной 10 см, один конец которой указывает на полное отсутствие боли, а другой конец указывает на наиболее сильную боль, для оценки и измерения уровня боли.
30 минут после процедуры
Влияние приложений виртуальной реальности на тревожность во время цистоскопии
Временное ограничение: 30 минут после процедуры
Тревога, связанная с процедурой, будет оцениваться с использованием «Инвентаря тревоги штата». Этот инвентарь состоит из 20 предметов, а оценка варьируется от 20 до 80 баллов. Чем выше общий балл, полученный по шкале, тем выше интерпретируется уровень тревоги, испытываемый человеком.
30 минут после процедуры

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cukurova University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 октября 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

10 сентября 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

10 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 октября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 октября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 октября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

1 марта 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 февраля 2024 г.

Последняя проверка

1 февраля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 5312256929

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования вмешательство в виртуальную реальность

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться