Applicazione della realtà virtuale per la riduzione del dolore e dell'ansia durante la cistoscopia
2 agosto 2026 aggiornato da: Seyma Yurtseven, Cukurova University
Applicazione della realtà virtuale per la riduzione del dolore e dell'ansia durante la cistoscopia: uno studio randomizzato e controllato
Lo scopo di questa ricerca è condurre uno studio di intervento controllato randomizzato a due gruppi per determinare l'effetto delle applicazioni di realtà virtuale sul dolore e sull'ansia durante la cistoscopia.
La popolazione dello studio sarà composta da pazienti che si sono rivolti all'ambulatorio di urologia di un ospedale universitario per la cistoscopia.
Il campione di studio sarà composto da pazienti che si offriranno volontari per partecipare allo studio e soddisfare i criteri durante le date previste per la ricerca.
I dati verranno raccolti utilizzando un "Modulo di informazioni personali" creato dal ricercatore attraverso una revisione della letteratura, la "Scala analogica visiva" (VAS) per la valutazione del dolore e lo "State Anxiety Inventory" (SAI) per la valutazione dell'ansia.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
65
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Adana, Turchia (Türkiye), 01030
- Cukurova University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Essere alfabetizzati,
- Essere coscienti,
- Capacità di comprendere e parlare turco e di non avere problemi di udito o vista,
- Accettare di partecipare alla ricerca.
Criteri di esclusione:
- Avere una malattia psichiatrica e mentale diagnosticata,
- Pazienti con diagnosi di epilessia (a causa del rischio che gli occhiali per realtà virtuale scatenino crisi epilettiche),
- Pazienti che non vogliono continuare lo studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: gruppo sperimentale
I pazienti indosseranno occhiali per realtà virtuale 10 minuti prima della cistoscopia.
Il contenuto scelto dal paziente (ci saranno tre opzioni) verrà guardato durante tutta la procedura.
|
Ai pazienti verranno mostrati i contenuti attraverso gli occhiali per realtà virtuale del paziente durante la procedura di cistoscopia.
|
|
Nessun intervento: gruppo di controllo
Procedura standard.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
L'effetto delle applicazioni di realtà virtuale sul dolore durante la cistoscopia
Lasso di tempo: 30 minuti dopo la procedura
|
Il dolore del paziente verrà valutato utilizzando la "Visual Analog Scale (VAS)".
Questa scala prevede la marcatura su una linea verticale o orizzontale di 10 cm, con un'estremità che indica l'assenza di dolore e l'altra estremità che indica il dolore più grave, per valutare e misurare il livello del dolore.
|
30 minuti dopo la procedura
|
|
L'effetto delle applicazioni di realtà virtuale sull'ansia durante la cistoscopia
Lasso di tempo: 30 minuti dopo la procedura
|
L'ansia correlata alla procedura sarà valutata utilizzando l'"Inventario dell'ansia di Stato".
Questo inventario è composto da un totale di 20 articoli e il punteggio varia da 20 a 80 punti.
Quanto più alto è il punteggio totale ottenuto dalla scala, tanto più alto viene interpretato il livello di ansia vissuto dall’individuo.
|
30 minuti dopo la procedura
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
10 ottobre 2023
Completamento primario (Effettivo)
10 settembre 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
20 ottobre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 ottobre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 ottobre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
12 ottobre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
4 agosto 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 agosto 2026
Ultimo verificato
1 febbraio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 5312256929
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .