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虚拟现实应用在膀胱镜检查期间减轻疼痛和焦虑

2024年2月29日 更新者:Seyma Yurtseven、Cukurova University

虚拟现实在膀胱镜检查期间减轻疼痛和焦虑的应用:一项随机对照研究

本研究的目的是进行一项两组随机对照干预研究,以确定虚拟现实应用对膀胱镜检查期间疼痛和焦虑的影响。 研究人群将包括已申请大学医院泌尿外科门诊进行膀胱镜检查的患者。 研究样本将由自愿参与研究并在研究计划日期内符合标准的患者组成。 将使用研究人员通过文献综述创建的“个人信息表”、用于评估疼痛的“视觉模拟量表”(VAS)以及用于评估焦虑的“状态焦虑量表”(SAI)来收集数据。

研究概览

地位

招聘中

条件

研究类型

介入性

注册 (估计的)

70

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Adana、火鸡、01030
        • 招聘中
        • Çukurova University
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 识字,
  • 有意识地,
  • 能够理解和说土耳其语并且没有听力或视力障碍,
  • 同意参与研究。

排除标准:

  • 被诊断患有精神疾病和精神疾病,
  • 诊断患有癫痫的患者(由于虚拟现实眼镜有引发癫痫发作的风险),
  • 不想继续研究的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:实验组
患者将在膀胱镜检查前 10 分钟佩戴虚拟现实眼镜。 患者选择的内容(将有三个选项)将在整个过程中被观看。
在整个膀胱镜检查过程中,将通过患者的虚拟现实眼镜向患者显示内容。
无干预:控制组
标准程序。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
虚拟现实应用对膀胱镜检查期间疼痛的影响
大体时间:手术后 30 分钟
将使用“视觉模拟量表(VAS)”来评估患者的疼痛。 该量表包括在 10 厘米的垂直或水平线上进行标记,一端表示完全没有疼痛,另一端表示最严重的疼痛,以评估和测量疼痛程度。
手术后 30 分钟
虚拟现实应用对膀胱镜检查期间焦虑的影响
大体时间:手术后 30 分钟
将使用“状态焦虑量表”来评估与手术相关的焦虑。 该盘点共20项,评分范围为20分至80分。 从量表中获得的总分越高,说明个人经历的焦虑程度越高。
手术后 30 分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年10月10日

初级完成 (估计的)

2024年9月10日

研究完成 (估计的)

2024年12月10日

研究注册日期

首次提交

2023年10月2日

首先提交符合 QC 标准的

2023年10月6日

首次发布 (实际的)

2023年10月12日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2024年3月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年2月29日

最后验证

2024年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 5312256929

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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虚拟现实干预的临床试验

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