Virtual Reality-applikation til smerte- og angstreduktion under cystoskopi
2. august 2026 opdateret af: Seyma Yurtseven, Cukurova University
Virtual Reality-applikation til smerte- og angstreduktion under cystoskopi: En randomiseret kontrolleret undersøgelse
Formålet med denne forskning er at udføre et randomiseret, kontrolleret interventionsstudie i to grupper for at bestemme effekten af virtual reality-applikationer på smerte og angst under cystoskopi.
Studiepopulationen vil bestå af patienter, der har søgt ind på urologisk ambulatorium på et universitetshospital med henblik på cystoskopi.
Undersøgelsesprøven vil være sammensat af patienter, der melder sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen og opfylder kriterierne på de planlagte datoer for forskningen.
Data vil blive indsamlet ved hjælp af en 'Personal Information Form' oprettet af forskeren gennem en litteraturgennemgang, 'Visual Analog Scale' (VAS) til vurdering af smerte og 'State Anxiety Inventory' (SAI) til vurdering af angst.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
65
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Adana, Tyrkiet (Türkiye), 01030
- Cukurova University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være læsefærdig,
- At være bevidst,
- Evne til at forstå og tale tyrkisk og ikke have høre- eller synsnedsættelse,
- Indvilger i at deltage i forskningen.
Ekskluderingskriterier:
- At have en diagnosticeret psykiatrisk og psykisk sygdom,
- Patienter diagnosticeret med epilepsi (på grund af risikoen for, at virtual reality-briller udløser epileptiske anfald),
- Patienter, der ikke ønsker at fortsætte undersøgelsen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: eksperimentgruppe
Patienter vil bære virtual reality-briller 10 minutter før cystoskopi.
Indholdet valgt af patienten (der vil være tre muligheder) vil blive overvåget under hele proceduren.
|
Patienterne vil blive vist indhold gennem patientens virtual reality-briller under hele cystoskopiproceduren.
|
|
Ingen indgriben: kontrolgruppe
Standard procedure.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Virkningen af virtual reality-applikationer på smerte under cystoskopi
Tidsramme: 30 minutter efter proceduren
|
Patientens smerte vil blive vurderet ved hjælp af 'Visual Analog Scale (VAS).'
Denne skala involverer markering på en 10 cm lodret eller vandret linje, hvor den ene ende indikerer ingen smerte overhovedet og den anden ende indikerer den mest alvorlige smerte, for at vurdere og måle smerteniveauet.
|
30 minutter efter proceduren
|
|
Virkningen af virtual reality-applikationer på angst under cystoskopi
Tidsramme: 30 minutter efter proceduren
|
Procedurerelateret angst vil blive vurderet ved hjælp af 'State Anxiety Inventory'.
Denne beholdning består af i alt 20 genstande, og scoren varierer fra 20 til 80 point.
Jo højere den samlede score opnået fra skalaen, desto højere niveau af angst fortolkes af den enkelte.
|
30 minutter efter proceduren
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
10. oktober 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
10. september 2024
Studieafslutning (Faktiske)
20. oktober 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. oktober 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. oktober 2023
Først opslået (Faktiske)
12. oktober 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
4. august 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. august 2026
Sidst verificeret
1. februar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 5312256929
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .