- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06079814
Virtual Reality-applikation för att minska smärta och ångest under cystoskopi
29 februari 2024 uppdaterad av: Seyma Yurtseven, Cukurova University
Virtual Reality-applikation för att minska smärta och ångest under cystoskopi: en randomiserad kontrollerad studie
Syftet med denna forskning är att genomföra en randomiserad kontrollerad interventionsstudie i två grupper för att fastställa effekten av virtual reality-applikationer på smärta och ångest under cystoskopi.
Studiepopulationen kommer att bestå av patienter som har sökt sig till urologisk poliklinik på ett universitetssjukhus för cystoskopi.
Studieurvalet kommer att bestå av patienter som frivilligt deltar i studien och uppfyller kriterierna under de planerade datumen för forskningen.
Data kommer att samlas in med hjälp av ett "Personal Information Form" skapat av forskaren genom en litteraturgenomgång, "Visual Analog Scale" (VAS) för att bedöma smärta och "State Anxiety Inventory" (SAI) för att bedöma ångest.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
70
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Adana, Kalkon, 01030
- Rekrytering
- Cukurova University
-
Kontakt:
- Sevban Arslan
- Telefonnummer: 05326938898
- E-post: sevbanadana@hotmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att vara läskunnig,
- Att vara medveten,
- Förmåga att förstå och tala turkiska och inte ha hörsel- eller synnedsättning,
- Går med på att delta i forskningen.
Exklusions kriterier:
- Att ha en diagnostiserad psykiatrisk och psykisk sjukdom,
- Patienter som diagnostiserats med epilepsi (på grund av risken för virtuell verklighetsglasögon som utlöser epileptiska anfall),
- Patienter som inte vill fortsätta studien
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: experimentgrupp
Patienterna kommer att bära virtual reality-glasögon 10 minuter före cystoskopi.
Innehållet som valts av patienten (det kommer att finnas tre alternativ) kommer att övervakas under hela proceduren.
|
Patienterna kommer att visas innehåll genom patientens virtuella verklighetsglasögon under hela cystoskopiproceduren.
|
Inget ingripande: kontrollgrupp
Standardförfarande.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Effekten av virtual reality-applikationer på smärta under cystoskopi
Tidsram: 30 minuter efter proceduren
|
Patientens smärta kommer att bedömas med hjälp av 'Visual Analog Scale (VAS).'
Denna skala innebär markering på en 10 cm vertikal eller horisontell linje, där ena änden indikerar ingen smärta alls och den andra änden indikerar den allvarligaste smärtan, för att bedöma och mäta smärtnivån.
|
30 minuter efter proceduren
|
Effekten av virtual reality-applikationer på ångest under cystoskopi
Tidsram: 30 minuter efter proceduren
|
Procedurrelaterad ångest kommer att bedömas med hjälp av "State Anxiety Inventory".
Denna inventering består av totalt 20 artiklar och poängsättningen varierar från 20 till 80 poäng.
Ju högre totalpoäng som erhålls från skalan, desto högre nivå av ångest upplevs av individen tolkas.
|
30 minuter efter proceduren
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
10 oktober 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
10 september 2024
Avslutad studie (Beräknad)
10 december 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 oktober 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 oktober 2023
Första postat (Faktisk)
12 oktober 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
1 mars 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 februari 2024
Senast verifierad
1 februari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 5312256929
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Smärta
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain Scale
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityAvslutadSterilisering, Tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...RekryteringVisual Analog Pain ScaleKalkon
-
Ankara UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain ScaleKalkon
-
East Carolina UniversityIndragen
-
University Hospital, GrenobleAvslutadDövhet | Visual Analog Pain ScaleFrankrike
-
Moens MaartenVrije Universiteit BrusselRekryteringRyggmärgsstimulering | Persistent Spinal Pain Syndrome Typ 2Belgien
-
Moens MaartenRekryteringMisslyckad Ryggkirurgi Syndrom | Persistent Spinal Pain Syndrome Typ 2Belgien
-
Örebro University, SwedenAvslutadPostoperativ smärtintensitet | Rescue Pain KravSverige
-
Wake Forest University Health SciencesRekryteringPhantom Limb Pain (PLP)Förenta staterna
Kliniska prövningar på virtuell verklighetsintervention
-
Indiana UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)RekryteringOpioidanvändningsstörning | Substansmissbruk | OpioidanvändningFörenta staterna
-
Ataturk UniversityHar inte rekryterat ännuLivskvalité | Mentalt välbefinnande
-
Connecticut Children's Medical CenterUniversity of ConnecticutRekryteringIdiopatisk skolios för ungdomarFörenta staterna
-
Trakya UniversityAvslutadPåfrestning | Virtuell verklighet | SjuksköterskaKalkon
-
Universidad del DesarrolloAvslutadVirtuell verklighet | Socialt stigmaChile
-
National Yang Ming UniversityAvslutad
-
Marialuisa GandolfiRekryteringFunktionella motoriska störningarItalien
-
Chungnam National UniversityRekryteringBröstcancer | Kognitiv dysfunktion | Virtuell verklighetKorea, Republiken av
-
Clalit Health ServicesTimocco LtdOkändUtvecklingskoordinationsstörning
-
Children's Hospital of PhiladelphiaNational Institute of Mental Health (NIMH); Floreo, Inc.Avslutad