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Aplicação de realidade virtual para redução da dor e ansiedade durante cistoscopia

29 de fevereiro de 2024 atualizado por: Seyma Yurtseven, Cukurova University

Aplicação de realidade virtual para redução da dor e ansiedade durante cistoscopia: um estudo controlado randomizado

O objetivo desta pesquisa é conduzir um estudo de intervenção controlado randomizado de dois grupos para determinar o efeito das aplicações de realidade virtual na dor e ansiedade durante a cistoscopia. A população do estudo será composta por pacientes que se inscreveram no ambulatório de urologia de um Hospital Universitário para cistoscopia. A amostra do estudo será composta por pacientes que se voluntariem para participar do estudo e atenderem aos critérios durante as datas planejadas da pesquisa. Os dados serão coletados por meio de um 'Formulário de Informações Pessoais' elaborado pelo pesquisador por meio de revisão de literatura, a 'Escala Visual Analógica' (VAS) para avaliação da dor e o 'Inventário de Ansiedade de Estado' (SAI) para avaliação da ansiedade.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

70

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
      • Adana, Peru, 01030
        • Recrutamento
        • Cukurova University
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Sendo alfabetizado,
  • Estando consciente,
  • Capacidade de compreender e falar turco e não ter deficiência auditiva ou visual,
  • Concordar em participar da pesquisa.

Critério de exclusão:

  • Ter uma doença psiquiátrica e mental diagnosticada,
  • Pacientes com diagnóstico de epilepsia (devido ao risco dos óculos de realidade virtual desencadearem crises epilépticas),
  • Pacientes que não desejam continuar o estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: grupo experimental
Os pacientes usarão óculos de realidade virtual 10 minutos antes da cistoscopia. O conteúdo escolhido pelo paciente (serão três opções) será assistido durante todo o procedimento.
Outro: intervenção em realidade virtual
Os pacientes verão o conteúdo através dos óculos de realidade virtual do paciente durante todo o procedimento de cistoscopia.
Sem intervenção: grupo de controle
Procedimento padrão.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O efeito dos aplicativos de realidade virtual na dor durante a cistoscopia
Prazo: 30 minutos após o procedimento
A dor do paciente será avaliada por meio da 'Escala Visual Analógica (VAS).' Esta escala envolve a marcação em uma linha vertical ou horizontal de 10 cm, com uma extremidade indicando nenhuma dor e a outra indicando a dor mais intensa, para avaliar e medir o nível de dor.
30 minutos após o procedimento
O efeito dos aplicativos de realidade virtual na ansiedade durante a cistoscopia
Prazo: 30 minutos após o procedimento
A ansiedade relacionada ao procedimento será avaliada usando o 'Inventário de Ansiedade de Estado'. Este inventário é composto por um total de 20 itens e a pontuação varia de 20 a 80 pontos. Quanto maior a pontuação total obtida na escala, maior é interpretado o nível de ansiedade vivenciado pelo indivíduo.
30 minutos após o procedimento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Cukurova University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de outubro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

10 de setembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

10 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de outubro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de outubro de 2023

Primeira postagem (Real)

12 de outubro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

1 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 5312256929

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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