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Aplicación de realidad virtual para reducir el dolor y la ansiedad durante la cistoscopia

29 de febrero de 2024 actualizado por: Seyma Yurtseven, Cukurova University

Aplicación de realidad virtual para reducir el dolor y la ansiedad durante la cistoscopia: un estudio controlado aleatorio

El objetivo de esta investigación es realizar un estudio de intervención controlado aleatorio de dos grupos para determinar el efecto de las aplicaciones de realidad virtual sobre el dolor y la ansiedad durante la cistoscopia. La población de estudio estará formada por pacientes que hayan solicitado cistoscopia en el ambulatorio de urología de un Hospital Universitario. La muestra del estudio estará compuesta por pacientes que se ofrezcan voluntariamente a participar en el estudio y cumplan con los criterios durante las fechas planificadas de la investigación. Los datos se recopilarán utilizando un 'Formulario de información personal' creado por el investigador a través de una revisión de la literatura, la 'Escala analógica visual' (EVA) para evaluar el dolor y el 'Inventario de ansiedad estatal' (SAI) para evaluar la ansiedad.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

70

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
      • Adana, Pavo, 01030
        • Reclutamiento
        • Cukurova University
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Ser alfabetizado,
  • siendo consciente,
  • Capacidad para comprender y hablar turco y no tener discapacidad auditiva o visual.
  • Aceptar participar en la investigación.

Criterio de exclusión:

  • Tener una enfermedad psiquiátrica y mental diagnosticada,
  • Pacientes diagnosticados de epilepsia (debido al riesgo de que las gafas de realidad virtual provoquen ataques epilépticos),
  • Pacientes que no quieran continuar el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: grupo experimental
Los pacientes usarán gafas de realidad virtual 10 minutos antes de la cistoscopia. El contenido elegido por el paciente (habrá tres opciones) será visto durante todo el procedimiento.
Otro: intervención de realidad virtual
A los pacientes se les mostrará el contenido a través de las gafas de realidad virtual del paciente durante todo el procedimiento de cistoscopia.
Sin intervención: grupo de control
Procedimiento estándar.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El efecto de las aplicaciones de realidad virtual sobre el dolor durante la cistoscopia.
Periodo de tiempo: 30 minutos después del procedimiento
El dolor del paciente se evaluará mediante la 'Escala Visual Analógica (EVA)'. Esta escala consiste en marcar en una línea vertical u horizontal de 10 cm, con un extremo indicando ningún dolor y el otro extremo indicando el dolor más intenso, para evaluar y medir el nivel de dolor.
30 minutos después del procedimiento
El efecto de las aplicaciones de realidad virtual sobre la ansiedad durante la cistoscopia.
Periodo de tiempo: 30 minutos después del procedimiento
La ansiedad relacionada con el procedimiento se evaluará mediante el "Inventario de ansiedad estatal". Este inventario consta de un total de 20 ítems y la puntuación oscila entre 20 y 80 puntos. Cuanto mayor sea la puntuación total obtenida en la escala, mayor se interpreta el nivel de ansiedad experimentado por el individuo.
30 minutos después del procedimiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Cukurova University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de octubre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

10 de septiembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

10 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de octubre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de octubre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

12 de octubre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

1 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de febrero de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 5312256929

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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