Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Virtual Reality-toepassing voor vermindering van pijn en angst tijdens cystoscopie

29 februari 2024 bijgewerkt door: Seyma Yurtseven, Cukurova University

Virtual Reality-toepassing voor pijn- en angstvermindering tijdens cystoscopie: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Het doel van dit onderzoek is het uitvoeren van een gerandomiseerde, gecontroleerde interventiestudie met twee groepen om het effect van virtual reality-toepassingen op pijn en angst tijdens cystoscopie te bepalen. De onderzoekspopulatie zal bestaan ​​uit patiënten die zich hebben aangemeld bij de polikliniek urologie van een Universitair Ziekenhuis voor cystoscopie. De onderzoekssteekproef zal bestaan ​​uit patiënten die vrijwillig deelnemen aan het onderzoek en die voldoen aan de criteria tijdens de geplande data van het onderzoek. Gegevens zullen worden verzameld met behulp van een 'Persoonlijk Informatieformulier' dat door de onderzoeker is opgesteld op basis van literatuuronderzoek, de 'Visual Analog Scale' (VAS) voor het beoordelen van pijn, en de 'State Anxiety Inventory' (SAI) voor het beoordelen van angst.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

70

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Geletterd zijn,
  • Bewust zijn,
  • Vermogen om Turks te begrijpen en te spreken en geen gehoor- of visuele beperking te hebben,
  • Akkoord gaan met deelname aan het onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

  • Als u een gediagnosticeerde psychiatrische en psychische aandoening heeft,
  • Patiënten bij wie epilepsie is vastgesteld (vanwege het risico dat een virtual reality-bril epileptische aanvallen veroorzaakt),
  • Patiënten die het onderzoek niet willen voortzetten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: experiment groep
Patiënten dragen 10 minuten vóór de cystoscopie een virtual reality-bril. De door de patiënt gekozen inhoud (er zijn drie opties) wordt gedurende de hele procedure bekeken.
Ander: interventie in virtuele realiteit
Patiënten krijgen tijdens de cystoscopieprocedure inhoud te zien via de virtual reality-bril van de patiënt.
Geen tussenkomst: controlegroep
Standaard procedure.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het effect van virtual reality-toepassingen op pijn tijdens cystoscopie
Tijdsspanne: 30 minuten na de procedure
De pijn van de patiënt wordt beoordeeld met behulp van de 'Visual Analog Scale (VAS).' Deze schaal omvat het markeren op een verticale of horizontale lijn van 10 cm, waarbij het ene uiteinde helemaal geen pijn aangeeft en het andere uiteinde de meest ernstige pijn aangeeft, om het pijnniveau te beoordelen en te meten.
30 minuten na de procedure
Het effect van virtual reality-toepassingen op angst tijdens cystoscopie
Tijdsspanne: 30 minuten na de procedure
Proceduregerelateerde angst zal worden beoordeeld met behulp van de 'State Anxiety Inventory'. Deze inventaris bestaat uit in totaal 20 items en de score varieert van 20 tot 80 punten. Hoe hoger de totaalscore die op de schaal wordt verkregen, hoe hoger het door het individu ervaren angstniveau wordt geïnterpreteerd.
30 minuten na de procedure

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cukurova University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 oktober 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

10 september 2024

Studie voltooiing (Geschat)

10 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 oktober 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 oktober 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 oktober 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

1 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 5312256929

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op interventie in virtuele realiteit

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bahamas

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren