- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06081023
Vývoj a proveditelnost psycho-vzdělávacího programu snižování hmotnosti pro mladé dospělé
10. října 2023 aktualizováno: Health Education Research Foundation (HERF)
Hlavním cílem studie bylo zhodnotit účinnost psychoedukačního programu redukce hmotnosti na snížení emočního přejídání a obezity.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Všichni účastníci, kteří poskytnou písemný informovaný souhlas, projdou screeningovým procesem, aby se vyhodnotila jejich způsobilost pro vstup do studie poté, co byli informováni o studii a případných rizicích.
Jedinci, kteří splnili požadavky na způsobilost, budou poté náhodně zařazeni do kontrolní skupiny a experimentální skupiny.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
14
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pákistán, 46000
- Nimra Anjum
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jednotlivci musí být zapsáni na univerzitě.
- Na základě věkového rozmezí Světové zdravotnické organizace byli pro současnou studii vybráni mladí dospělí, tj. 19 až 35 let (WHO; 2019).
Kritéria vyloučení:
- Mladí dospělí, u kterých byl diagnostikován jakýkoli chronický zdravotní problém, ať už psychický nebo fyzický, nesmí být zahrnuti do aktuální studie.
- Do studie také nebyli zahrnuti jedinci, kteří se zapojili do jakéhokoli programu na hubnutí nebo do posilovny.
- Do aktuální studie nebyli zahrnuti ani jedinci starší 35 let.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Promítání
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Progresivní svalová relaxace
Tato paže byla vybavena pouze relaxační behaviorální technikou
|
|
|
Experimentální: Psychoedukační program na redukci váhy
Toto rameno bylo léčeno pro snížení emočního přejídání a úrovně obezity
|
Tento program poskytuje behaviorální techniku, aby se minimalizovala úroveň emočního stravování a úroveň obezity
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od výchozí hodnoty v emočním stravování na stupnici emočního stravování (EES-25) po 12 týdnech
Časové okno: Výchozí stav a týden 12
|
EES-25 je ověřená škála self-report hodnotící úroveň emočního jedení.
Možné skóre se pohybuje od 25 (žádná chuť k jídlu) do 125 (nemocná chuť k jídlu) Změna=základní skóre skóre 12. týdne
|
Výchozí stav a týden 12
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
5. března 2022
Primární dokončení (Aktuální)
29. dubna 2022
Dokončení studie (Aktuální)
29. července 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. dubna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. října 2023
První zveřejněno (Aktuální)
12. října 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. října 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. října 2023
Naposledy ověřeno
1. října 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2020(fall).MPhil(Psy)-009
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Veškeré získané informace budou sdíleny se zachováním důvěrnosti a anonymity získaných údajů
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .