- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06081023
Utvikling og gjennomførbarhet av psykopedagogisk vektreduksjonsprogram for unge voksne
10. oktober 2023 oppdatert av: Health Education Research Foundation (HERF)
Hovedmålet med studien var å vurdere effekten av psykoedukative vektreduksjonsprogram for å redusere emosjonell spising og fedme
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Alle deltakere som gir skriftlig informert samtykke vil gå gjennom en screeningsprosess for å evaluere deres kvalifisering for studieinngang etter å ha blitt informert om studien og eventuelle risikoer.
Personer som oppfylte kvalifikasjonskravene vil deretter bli tilfeldig tildelt kontrollgruppen og forsøksgruppen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
14
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Nimra Anjum
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Enkeltpersoner må være registrert ved et universitet.
- Basert på Verdens helseorganisasjoners aldersgruppe ble unge voksne valgt ut for den nåværende studien, dvs. 19 år til 35 år (WHO; 2019).
Ekskluderingskriterier:
- De unge voksne som diagnostiserte kroniske helseproblemer, enten psykologiske eller fysiske, må ikke inkluderes i denne studien.
- Personene som ble med i noen form for vekttapsprogram eller treningsstudio ble heller ikke inkludert i studien.
- Personer eldre enn 35 ble heller ikke inkludert i den aktuelle studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Progressiv muskelavspenning
Denne armen var kun utstyrt med en avslappende atferdsteknikk
|
|
|
Eksperimentell: Psyko-pedagogisk vektreduksjonsprogram
Denne armen ble utstyrt med behandling for å redusere følelsesmessig spising og fedmenivå
|
Dette programmet gir atferdsteknikk for å minimere nivået av emosjonell spising og nivået av fedme
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline i emosjonell spising på emosjonell spiseskala (EES-25) etter 12 uker
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 12
|
EES-25 er en validert selvrapporteringsskala som vurderer nivået av emosjonell spising.
Mulige poengsummer varierer fra 25 (ingen lyst til å spise) til 125 (en overveldende trang til å spise) Endring = uke 12 poengsum-baseline poengsum
|
Utgangspunkt og uke 12
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
5. mars 2022
Primær fullføring (Faktiske)
29. april 2022
Studiet fullført (Faktiske)
29. juli 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. april 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. oktober 2023
Først lagt ut (Faktiske)
12. oktober 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. oktober 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. oktober 2023
Sist bekreftet
1. oktober 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2020(fall).MPhil(Psy)-009
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
All innhentet informasjon vil bli delt under opprettholdelse av konfidensialitet og anonymitet for innhentede data
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .