- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06081023
Desenvolvimento e Viabilidade de Programa Psicoeducativo de Redução de Peso para Jovens Adultos
10 de outubro de 2023 atualizado por: Health Education Research Foundation (HERF)
O principal objetivo do estudo foi avaliar a eficácia do programa psicoeducacional de redução de peso para reduzir a alimentação emocional e a obesidade.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Todos os participantes que fornecerem consentimento informado por escrito passarão por um processo de triagem para avaliar sua elegibilidade para entrada no estudo após serem informados sobre o estudo e quaisquer riscos potenciais.
Os indivíduos que atenderem aos requisitos de elegibilidade serão então designados aleatoriamente para o grupo de controle e o grupo experimental.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
14
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Paquistão, 46000
- Nimra Anjum
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Os indivíduos devem estar matriculados em uma universidade.
- Com base na faixa etária da Organização Mundial da Saúde, adultos jovens foram selecionados para o estudo atual, ou seja, de 19 a 35 anos (OMS; 2019).
Critério de exclusão:
- Os jovens adultos com diagnóstico de algum problema crônico de saúde, seja psicológico ou físico, não devem ser incluídos no presente estudo.
- Os indivíduos que aderiram a algum tipo de programa de emagrecimento ou academia também não foram incluídos no estudo.
- Indivíduos com mais de 35 anos também não foram incluídos no presente estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Relaxamento muscular progressivo
Este braço recebeu apenas uma técnica comportamental relaxante
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Experimental: Programa psicoeducacional de redução de peso
Este braço recebeu tratamento para reduzir a alimentação emocional e o nível de obesidade
|
Este programa fornece técnica comportamental para minimizar o nível de alimentação emocional e o nível de obesidade
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança da linha de base em alimentação emocional na escala de alimentação emocional (EES-25) após 12 semanas
Prazo: Linha de base e semana 12
|
A EES-25 é uma escala de autorrelato validada que avalia o nível de alimentação emocional.
As pontuações possíveis variam de 25 (sem vontade de comer) a 125 (uma vontade irresistível de comer) Mudança = pontuação da semana 12 - pontuação inicial
|
Linha de base e semana 12
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de março de 2022
Conclusão Primária (Real)
29 de abril de 2022
Conclusão do estudo (Real)
29 de julho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de abril de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de outubro de 2023
Primeira postagem (Real)
12 de outubro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de outubro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de outubro de 2023
Última verificação
1 de outubro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2020(fall).MPhil(Psy)-009
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Todas as informações obtidas serão compartilhadas mantendo a confidencialidade e o anonimato dos dados obtidos
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .