Ontwikkeling en haalbaarheid van een psycho-educatief programma voor gewichtsvermindering voor jonge volwassenen
10 oktober 2023 bijgewerkt door: Health Education Research Foundation (HERF)
Het hoofddoel van het onderzoek was het beoordelen van de werkzaamheid van een psycho-educatief programma voor gewichtsvermindering voor het verminderen van emotioneel eten en zwaarlijvigheid
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Alle deelnemers die schriftelijke geïnformeerde toestemming geven, zullen een screeningproces doorlopen om te beoordelen of ze in aanmerking komen voor deelname aan de studie, nadat ze zijn geïnformeerd over de studie en eventuele risico's.
Individuen die aan de geschiktheidseisen voldeden, worden vervolgens willekeurig toegewezen aan de controlegroep en de experimentele groep.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
14
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Nimra Anjum
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Individuen moeten ingeschreven zijn aan een universiteit.
- Op basis van de leeftijdscategorie van de Wereldgezondheidsorganisatie werden voor het huidige onderzoek jongvolwassenen geselecteerd, namelijk 19 jaar tot 35 jaar (WHO; 2019).
Uitsluitingscriteria:
- De jongvolwassenen bij wie een chronisch gezondheidsprobleem is vastgesteld, zowel psychisch als lichamelijk, mogen niet in het huidige onderzoek worden opgenomen.
- De personen die deelnamen aan een afslankprogramma of sportschool werden ook niet in het onderzoek opgenomen.
- Ook personen ouder dan 35 jaar zijn niet in het huidige onderzoek betrokken.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Screening
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Progressieve spierontspanning
Deze arm werd enkel voorzien van een ontspannende gedragstechniek
|
|
|
Experimenteel: Psycho-educatief programma voor gewichtsvermindering
Deze arm kreeg een behandeling om het niveau van emotioneel eten en obesitas te verminderen
|
Dit programma biedt gedragstechnieken om het niveau van emotioneel eten en het niveau van obesitas te minimaliseren
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde voor emotioneel eten op de schaal voor emotioneel eten (EES-25) na 12 weken
Tijdsspanne: Basislijn en week 12
|
De EES-25 is een gevalideerde zelfrapportageschaal die het niveau van emotioneel eten beoordeelt.
Mogelijke scores variëren van 25 (geen zin om te eten) tot 125 (een overweldigende drang om te eten) Verandering = score van week 12 - basislijnscore
|
Basislijn en week 12
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
5 maart 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
29 april 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
29 juli 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 april 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 oktober 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 oktober 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 oktober 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 oktober 2023
Laatst geverifieerd
1 oktober 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2020(fall).MPhil(Psy)-009
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Alle verkregen informatie zal worden gedeeld met behoud van de vertrouwelijkheid en anonimiteit van de verkregen gegevens
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .