- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06081023
Développement et faisabilité d'un programme psycho-éducatif de réduction de poids pour les jeunes adultes
10 octobre 2023 mis à jour par: Health Education Research Foundation (HERF)
L'objectif principal de l'étude était d'évaluer l'efficacité d'un programme psycho-éducatif de réduction de poids pour réduire l'alimentation émotionnelle et l'obésité.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Tous les participants qui fournissent un consentement éclairé écrit passeront par un processus de sélection pour évaluer leur éligibilité à l'entrée à l'étude après avoir été informés de l'étude et de tout risque potentiel.
Les personnes répondant aux critères d'éligibilité seront ensuite assignées au hasard au groupe témoin et au groupe expérimental.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
14
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Nimra Anjum
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Les individus doivent être inscrits dans une université.
- Sur la base de la tranche d'âge de l'Organisation mondiale de la santé, de jeunes adultes ont été sélectionnés pour l'étude actuelle, c'est-à-dire entre 19 et 35 ans (OMS ; 2019).
Critère d'exclusion:
- Les jeunes adultes ayant reçu un diagnostic de problème de santé chronique, qu'il soit psychologique ou physique, ne doivent pas être inclus dans la présente étude.
- Les personnes qui ont rejoint un programme de perte de poids ou une salle de sport n’ont pas non plus été incluses dans l’étude.
- Les personnes âgées de plus de 35 ans n’ont pas non plus été incluses dans la présente étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Relaxation musculaire progressive
Ce bras était doté uniquement d'une technique comportementale relaxante
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Expérimental: Programme psycho-éducatif de perte de poids
Ce bras a reçu un traitement visant à réduire l'alimentation émotionnelle et le niveau d'obésité.
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Ce programme fournit une technique comportementale afin de minimiser le niveau d'alimentation émotionnelle et le niveau d'obésité.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement par rapport à la ligne de base de l'alimentation émotionnelle sur l'échelle d'alimentation émotionnelle (EES-25) après 12 semaines
Délai: Base de référence et semaine 12
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L'EES-25 est une échelle d'auto-évaluation validée évaluant le niveau d'alimentation émotionnelle.
Les scores possibles vont de 25 (aucune envie de manger) à 125 (une envie irrésistible de manger) Changement = score de la semaine 12 - score de base
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Base de référence et semaine 12
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
5 mars 2022
Achèvement primaire (Réel)
29 avril 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
29 juillet 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 avril 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 octobre 2023
Première publication (Réel)
12 octobre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 octobre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 octobre 2023
Dernière vérification
1 octobre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020(fall).MPhil(Psy)-009
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Toutes les informations obtenues seront partagées en préservant la confidentialité et l'anonymat des données obtenues.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .