- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06081023
Sviluppo e fattibilità di un programma psicoeducativo di riduzione del peso per giovani adulti
10 ottobre 2023 aggiornato da: Health Education Research Foundation (HERF)
Lo scopo principale dello studio era valutare l’efficacia del programma psicoeducativo di riduzione del peso per ridurre l’alimentazione emotiva e l’obesità
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tutti i partecipanti che forniscono il consenso informato scritto verranno sottoposti a un processo di screening per valutare la loro idoneità all'ammissione allo studio dopo essere stati informati sullo studio e su eventuali rischi potenziali.
Gli individui che soddisfacevano i requisiti di ammissibilità verranno quindi assegnati in modo casuale al gruppo di controllo e al gruppo sperimentale.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
14
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Nimra Anjum
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Gli individui devono essere iscritti ad un'università.
- Sulla base della fascia di età dell’Organizzazione Mondiale della Sanità, i giovani adulti sono stati selezionati per il presente studio, ovvero da 19 a 35 anni (OMS; 2019).
Criteri di esclusione:
- I giovani adulti a cui è stato diagnosticato un problema di salute cronico, sia psicologico che fisico, non devono essere inclusi nello studio attuale.
- Anche gli individui che hanno aderito a qualsiasi tipo di programma di perdita di peso o palestra non sono stati inclusi nello studio.
- Anche gli individui di età superiore ai 35 anni non sono stati inclusi nel presente studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Selezione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: Rilassamento muscolare progressivo
A questo braccio è stata fornita solo una tecnica comportamentale rilassante
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Sperimentale: Programma psicoeducativo di riduzione del peso
A questo braccio è stato somministrato un trattamento per ridurre il livello di alimentazione emotiva e di obesità
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Questo programma fornisce tecniche comportamentali per ridurre al minimo il livello di alimentazione emotiva e il livello di obesità
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione rispetto al basale dell'alimentazione emotiva sulla scala dell'alimentazione emotiva (EES-25) dopo 12 settimane
Lasso di tempo: Riferimento e settimana 12
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L’EES-25 è una scala di autovalutazione convalidata che valuta il livello di alimentazione emotiva.
I punteggi possibili vanno da 25 (nessun desiderio di mangiare) a 125 (una voglia irrefrenabile di mangiare) Variazione = punteggio basale della settimana 12
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Riferimento e settimana 12
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
5 marzo 2022
Completamento primario (Effettivo)
29 aprile 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
29 luglio 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 aprile 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 ottobre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
12 ottobre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 ottobre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 ottobre 2023
Ultimo verificato
1 ottobre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2020(fall).MPhil(Psy)-009
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Tutte le informazioni ottenute saranno condivise mantenendo la riservatezza e l'anonimato dei dati ottenuti
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
- RSI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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