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Sviluppo e fattibilità di un programma psicoeducativo di riduzione del peso per giovani adulti

10 ottobre 2023 aggiornato da: Health Education Research Foundation (HERF)
Lo scopo principale dello studio era valutare l’efficacia del programma psicoeducativo di riduzione del peso per ridurre l’alimentazione emotiva e l’obesità

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Tutti i partecipanti che forniscono il consenso informato scritto verranno sottoposti a un processo di screening per valutare la loro idoneità all'ammissione allo studio dopo essere stati informati sullo studio e su eventuali rischi potenziali. Gli individui che soddisfacevano i requisiti di ammissibilità verranno quindi assegnati in modo casuale al gruppo di controllo e al gruppo sperimentale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

14

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
        • Nimra Anjum

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Gli individui devono essere iscritti ad un'università.
  • Sulla base della fascia di età dell’Organizzazione Mondiale della Sanità, i giovani adulti sono stati selezionati per il presente studio, ovvero da 19 a 35 anni (OMS; 2019).

Criteri di esclusione:

  • I giovani adulti a cui è stato diagnosticato un problema di salute cronico, sia psicologico che fisico, non devono essere inclusi nello studio attuale.
  • Anche gli individui che hanno aderito a qualsiasi tipo di programma di perdita di peso o palestra non sono stati inclusi nello studio.
  • Anche gli individui di età superiore ai 35 anni non sono stati inclusi nel presente studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Rilassamento muscolare progressivo
A questo braccio è stata fornita solo una tecnica comportamentale rilassante
Sperimentale: Programma psicoeducativo di riduzione del peso
A questo braccio è stato somministrato un trattamento per ridurre il livello di alimentazione emotiva e di obesità
Questo programma fornisce tecniche comportamentali per ridurre al minimo il livello di alimentazione emotiva e il livello di obesità

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale dell'alimentazione emotiva sulla scala dell'alimentazione emotiva (EES-25) dopo 12 settimane
Lasso di tempo: Riferimento e settimana 12
L’EES-25 è una scala di autovalutazione convalidata che valuta il livello di alimentazione emotiva. I punteggi possibili vanno da 25 (nessun desiderio di mangiare) a 125 (una voglia irrefrenabile di mangiare) Variazione = punteggio basale della settimana 12
Riferimento e settimana 12

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 marzo 2022

Completamento primario (Effettivo)

29 aprile 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

29 luglio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 aprile 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 ottobre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

12 ottobre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 ottobre 2023

Ultimo verificato

1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2020(fall).MPhil(Psy)-009

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

Tutte le informazioni ottenute saranno condivise mantenendo la riservatezza e l'anonimato dei dati ottenuti

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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