- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06081023
Desarrollo y viabilidad de un programa psicoeducativo de reducción de peso para adultos jóvenes
10 de octubre de 2023 actualizado por: Health Education Research Foundation (HERF)
El objetivo principal del estudio fue evaluar la eficacia del programa psicoeducativo de reducción de peso para reducir la alimentación emocional y la obesidad.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Todos los participantes que brinden su consentimiento informado por escrito pasarán por un proceso de selección para evaluar su elegibilidad para ingresar al estudio después de recibir información sobre el estudio y cualquier riesgo potencial.
Las personas que cumplieron con los requisitos de elegibilidad serán asignadas aleatoriamente al grupo de control y al grupo experimental.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
14
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistán, 46000
- Nimra Anjum
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Las personas deben estar matriculadas en una universidad.
- Según el rango de edad de la Organización Mundial de la Salud, se seleccionaron adultos jóvenes para el estudio actual, es decir, de 19 a 35 años (OMS; 2019).
Criterio de exclusión:
- Los adultos jóvenes a los que se les haya diagnosticado algún problema de salud crónico, ya sea psicológico o físico, no deben incluirse en el estudio actual.
- Las personas que se unieron a algún tipo de programa de pérdida de peso o gimnasio tampoco fueron incluidas en el estudio.
- Tampoco se incluyeron en el estudio actual personas mayores de 35 años.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Relajación muscular progresiva
A este brazo se le proporcionó únicamente una técnica de comportamiento relajante.
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Experimental: Programa psicoeducativo de reducción de peso.
Este brazo recibió un tratamiento para reducir la alimentación emocional y el nivel de obesidad.
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Este programa proporciona una técnica conductual para minimizar el nivel de alimentación emocional y el nivel de obesidad.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde el inicio en la alimentación emocional en la escala de alimentación emocional (EES-25) después de 12 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 12
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La EES-25 es una escala de autoinforme validada que evalúa el nivel de alimentación emocional.
Las puntuaciones posibles oscilan entre 25 (sin deseo de comer) y 125 (una necesidad abrumadora de comer) Cambio = puntuación de la semana 12: puntuación inicial
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Línea de base y semana 12
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de marzo de 2022
Finalización primaria (Actual)
29 de abril de 2022
Finalización del estudio (Actual)
29 de julio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de abril de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de octubre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
12 de octubre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de octubre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de octubre de 2023
Última verificación
1 de octubre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2020(fall).MPhil(Psy)-009
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Toda la información obtenida será compartida manteniendo la confidencialidad y el anonimato de los datos obtenidos.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .