- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06081023
Udvikling og gennemførlighed af psyko-pædagogisk vægtreduktionsprogram for unge voksne
10. oktober 2023 opdateret af: Health Education Research Foundation (HERF)
Hovedformålet med undersøgelsen var at vurdere effektiviteten af psyko-pædagogiske vægtreduktionsprogram til at reducere følelsesmæssig spisning og fedme
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Alle deltagere, der giver skriftligt informeret samtykke, vil gennemgå en screeningsproces for at evaluere deres berettigelse til studieadgang efter at være blevet orienteret om undersøgelsen og eventuelle potentielle risici.
Personer, der opfyldte berettigelseskravene, vil derefter blive tilfældigt tildelt kontrolgruppen og forsøgsgruppen.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
14
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Nimra Anjum
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Enkeltpersoner skal være indskrevet på et universitet.
- Baseret på Verdenssundhedsorganisationernes aldersgruppe blev unge voksne udvalgt til den aktuelle undersøgelse, dvs. 19 år til 35 år (WHO; 2019).
Ekskluderingskriterier:
- De unge voksne, der har diagnosticeret en kronisk sundhedsmæssig bekymring, enten psykisk eller fysisk, må ikke inkluderes i den aktuelle undersøgelse.
- De personer, der deltog i nogen form for vægttabsprogram eller fitnesscenter, var heller ikke inkluderet i undersøgelsen.
- Personer ældre end 35 var heller ikke inkluderet i den aktuelle undersøgelse.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Progressiv muskelafspænding
Denne arm var kun forsynet med en afslappende adfærdsteknik
|
|
|
Eksperimentel: Psyko-pædagogisk vægttabsprogram
Denne arm blev forsynet med behandling for at reducere følelsesmæssig spisning og fedmeniveau
|
Dette program giver adfærdsmæssig teknik for at minimere niveauet af følelsesmæssig spisning og niveauet af fedme
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline i Emotional Eating på Emotional Eating Scale (EES-25) efter 12 uger
Tidsramme: Baseline og uge 12
|
EES-25 er en valideret selvrapportskala, der vurderer niveauet af følelsesmæssig spisning.
Mulige score spænder fra 25 (Ingen lyst til at spise) til 125 (en overvældende trang til at spise) Ændring = uge 12 score-baseline score
|
Baseline og uge 12
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
5. marts 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
29. april 2022
Studieafslutning (Faktiske)
29. juli 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. april 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. oktober 2023
Først opslået (Faktiske)
12. oktober 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
12. oktober 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. oktober 2023
Sidst verificeret
1. oktober 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2020(fall).MPhil(Psy)-009
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Alle de indhentede oplysninger vil blive delt under opretholdelse af fortrolighed og anonymitet af indhentede data
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .