Entwicklung und Machbarkeit eines psychoedukativen Gewichtsreduktionsprogramms für junge Erwachsene
10. Oktober 2023 aktualisiert von: Health Education Research Foundation (HERF)
Das Hauptziel der Studie bestand darin, die Wirksamkeit eines psychoedukativen Gewichtsreduktionsprogramms zur Reduzierung von emotionalem Essen und Fettleibigkeit zu bewerten
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Alle Teilnehmer, die eine schriftliche Einverständniserklärung abgeben, durchlaufen einen Screening-Prozess, um ihre Eignung für die Aufnahme in die Studie zu beurteilen, nachdem sie über die Studie und mögliche Risiken informiert wurden.
Personen, die die Zulassungsvoraussetzungen erfüllten, werden dann nach dem Zufallsprinzip der Kontrollgruppe und der Versuchsgruppe zugeordnet.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
14
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Nimra Anjum
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Einzelpersonen müssen an einer Universität immatrikuliert sein.
- Basierend auf der Altersspanne der Weltgesundheitsorganisation wurden junge Erwachsene für die aktuelle Studie ausgewählt, d. h. 19 bis 35 Jahre (WHO; 2019).
Ausschlusskriterien:
- Junge Erwachsene, bei denen ein chronisches gesundheitliches Problem, sei es psychischer oder physischer Art, diagnostiziert wurde, dürfen nicht in die aktuelle Studie einbezogen werden.
- Die Personen, die an einem Abnehmprogramm oder Fitnessstudio teilgenommen haben, wurden ebenfalls nicht in die Studie einbezogen.
- Personen, die älter als 35 Jahre sind, wurden ebenfalls nicht in die aktuelle Studie einbezogen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Screening
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kein Eingriff: Progressive Muskelentspannung
Dieser Arm wurde lediglich mit einer entspannenden Verhaltenstechnik ausgestattet
|
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Experimental: Psychoedukatives Programm zur Gewichtsreduktion
Dieser Arm erhielt eine Behandlung zur Reduzierung des emotionalen Essverhaltens und der Fettleibigkeit
|
Dieses Programm bietet Verhaltenstechniken, um das Ausmaß emotionalen Essens und das Ausmaß der Fettleibigkeit zu minimieren
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert beim emotionalen Essen auf der Skala für emotionales Essen (EES-25) nach 12 Wochen
Zeitfenster: Ausgangswert und Woche 12
|
Der EES-25 ist eine validierte Selbstberichtsskala zur Beurteilung des Ausmaßes emotionalen Essens.
Die möglichen Werte reichen von 25 (kein Verlangen zu essen) bis 125 (ein überwältigender Drang zu essen). Veränderung=Woche 12 Score-Basiswert
|
Ausgangswert und Woche 12
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
5. März 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
29. April 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
29. Juli 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. April 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. Oktober 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
12. Oktober 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
12. Oktober 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. Oktober 2023
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2020(fall).MPhil(Psy)-009
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Alle erhaltenen Informationen werden unter Wahrung der Vertraulichkeit und Anonymität der erhaltenen Daten weitergegeben
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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